Pour évaluer la rotation pour la version fémorale et la torsion tibiale
Corrélation entre l'IRM et les mesures cliniques du profil rotationnel des membres inférieurs : fiabilité de l'IRM pour évaluer la rotation pour la version fémorale et la torsion tibiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont 1) d'évaluer la fiabilité inter/intra-observateur des mesures de rotation sur les images IRM axiales et 2) de déterminer la corrélation entre les mesures cliniques et IRM de la version fémorale et de la torsion tibiale.
Les enquêteurs utiliseront des images IRM précédemment obtenues pour calculer rétrospectivement la fiabilité inter-observateur et intra-observateur de nos mesures. Les médecins participants suivront une formation pour normaliser la technique de mesure. Cinq chirurgiens orthopédistes et un radiologue effectueront la mesure pour calculer la fiabilité inter-observateur. Pour évaluer la fiabilité intra-observateur, des mesures répétées seront effectuées par les mêmes médecins à une date ultérieure (au moins 2 semaines). Les médecins seront aveuglés aux résultats précédents lors de l'exécution de la deuxième série de mesures. Un profil de rotation standardisé sera réalisé sur tous les patients se présentant aux enquêteurs avec des plaintes fémoro-patellaires ou des anomalies de rotation justifiant une intervention. La rotation interne et externe de la hanche sera mesurée dans les positions couchée et couchée. La torsion tibiale sera évaluée avec l'axe cuisse-pied en position couchée et assise. Les enquêteurs participeront à une session de formation formelle avant la collecte de données pour normaliser les mesures. Chaque participant à l'étude subira une imagerie IRM du fémur et du tibia.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Rétrospective :
- Images IRM d'études antérieures disponibles dans le système PACS de l'Université
- Images IRM d'études antérieures obtenues au PCMC et téléchargées dans le logiciel OsiriX (OsiriX est un logiciel compatible avec plusieurs formats d'imagerie qui dispose d'outils de mesure facilement adaptables)
- Nous effectuerons des recherches dans notre base de données d'imagerie de 2009 à aujourd'hui. Seront incluses toutes les études IRM du site du pistolet obtenues au PCMC ou à l'UOC pour l'évaluation du profil de rotation. Nous exclurons toute étude dans laquelle les images ne sont pas suffisantes pour obtenir toutes les mesures requises nécessaires à notre étude. Un examen préliminaire de la base de données d'imagerie a identifié 42 études potentielles. Notre analyse de puissance prévoit l'inclusion de 15 patients pour obtenir un intervalle de confiance à 95 %.
Critères d'inclusion : Prospectif :
- Tous les patients des médecins investigateurs, hommes et femmes, âgés de 8 à 30 ans se présentant avec des plaintes de douleur/instabilité fémoro-patellaire ou d'anomalie de rotation
- Tous les patients atteints d'une maladie neuromusculaire, y compris la paralysie cérébrale
Critères d'exclusion : Rétrospective :
- Tout patient dont les études d'imagerie sont insuffisantes pour fournir toutes les mesures requises et tout patient précédemment traité chirurgicalement pour un défaut d'alignement rotationnel
Critères d'exclusion : Prospectif :
- Tout patient ayant déjà subi des traitements chirurgicaux pour un défaut d'alignement rotationnel.
- Tous les patients porteurs de dispositifs implantables non compatibles avec l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la fiabilité inter/intra-observateur des mesures de rotation sur les images IRM axiales
Délai: 4 années
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la corrélation entre les mesures cliniques et IRM de la version fémorale et de la torsion tibiale.
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 51477
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