For å vurdere rotasjon for femoral versjon og tibial torsjon
Korrelasjon mellom MR og kliniske målinger av rotasjonsprofil i nedre ekstremitet: Pålitelighet av MR for å vurdere rotasjon for femoral versjon og tibial torsjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målene for denne studien er 1) å vurdere inter/intra-observatør-påliteligheten til rotasjonsmålinger på aksiale MR-bilder og 2) bestemme korrelasjonen mellom kliniske og MR-mål av femoral versjon og tibial torsjon.
Etterforskerne vil bruke tidligere innhentede MR-bilder for å retrospektivt beregne inter-observatør- og intra-observatør-påliteligheten til våre målinger. Deltakende leger vil gjennomgå opplæring for å standardisere måleteknikk. Fem ortopediske kirurger og en radiolog vil utføre målingen for å beregne inter-observatør-pålitelighet. For å vurdere intra-observatørens pålitelighet, vil gjentatte målinger bli utført av de samme legene på et senere tidspunkt (minst 2 uker). Legene vil bli blindet for tidligere resultater når de utfører det andre settet med målinger. En standardisert rotasjonsprofil vil bli utført på alle pasienter som presenterer for etterforskerne med patellofemorale plager eller rotasjonsavvik som tilsier intervensjon. Intern og ekstern hofterotasjon vil bli målt i liggende og liggende stilling. Tibial torsjon vil bli vurdert med lår-fot-aksen i liggende og sittende stilling. Etterforskere vil delta i en formell treningsøkt før datainnsamling for å normalisere målinger. Hver studiedeltaker vil gjennomgå MR-avbildning av femur og tibia.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Retrospektiv:
- MR-bilder fra tidligere studier tilgjengelig i University PACS-systemet
- Tidligere studier MR-bilder tatt ved PCMC og lastet opp til OsiriX-programvaren (OsiriX er et programvareprogram som er kompatibelt med flere bildeformater som har lett tilpasningsbare måleverktøy)
- Vi vil søke i vår bildedatabase fra 2009 til nå. Inkludert vil være alle MR-studier på våpenstedet oppnådd ved PCMC eller UOC for evaluering av rotasjonsprofil. Vi vil ekskludere alle undersøkelser der bilder ikke er tilstrekkelige til å oppnå alle nødvendige målinger for undersøkelsen vår. En foreløpig gjennomgang av bildedatabasen har identifisert 42 potensielle studier. Effektanalysen vår krever at 15 pasienter inkluderes for å oppnå et 95 % konfidensintervall.
Inkluderingskriterier: Prospektiv:
- Alle pasienter av de undersøkende legene, menn og kvinner, mellom 8 og 30 år som har klager på patellofemoral smerte/ustabilitet eller rotasjonsavvik
- Alle pasienter med nevromuskulær sykdom, inkludert cerebral parese
Ekskluderingskriterier: Retrospektiv:
- Alle pasienter med avbildningsstudier som ikke er tilstrekkelige til å gi alle nødvendige målinger, og enhver pasient som tidligere har blitt kirurgisk behandlet for rotasjonsfeil
Ekskluderingskriterier: Prospektiv:
- Enhver pasient som har gjennomgått tidligere kirurgiske behandlinger for rotasjonsfeil.
- Alle pasienter med implanterbare enheter som ikke er kompatible med MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere inter/intra-observatør-påliteligheten til rotasjonsmålinger på aksiale MR-bilder
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme korrelasjonen mellom kliniske og MR-mål av femoral versjon og tibial torsjon.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 51477
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .