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评估股骨旋转和胫骨扭转的旋转

2016年1月13日更新者：Stephen Aoki、University of Utah

MRI 与下肢旋转剖面临床测量的相关性：MRI 评估股骨前倾和胫骨扭转旋转的可靠性

与成像相比，确定研究人员在临床上准确评估旋转错位的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

下肢旋转错位

详细说明

本研究的目的是 1) 评估轴位 MRI 图像旋转测量的观察者间/观察者内可靠性，以及 2) 确定股骨前倾和胫骨扭转的临床和 MRI 测量之间的相关性。

研究人员将使用以前获得的 MRI 图像来回顾性地计算我们测量的观察者间和观察者内的可靠性。参与的医生将接受培训以标准化测量技术。五名整形外科医生和一名放射科医生将进行测量以计算观察者间的可靠性。为了评估观察者内部的可靠性，将在以后（至少 2 周）由同一位医生进行重复测量。在执行第二组测量时，医生将不知道之前的结果。将对向研究人员提出的所有患者进行标准化旋转分析，这些患者有髌股关节不适或需要干预的旋转异常。将在俯卧位和仰卧位测量髋关节内旋和外旋。胫骨扭转将在俯卧位和坐位下通过大腿足轴进行评估。调查人员将在数据收集之前参加正式培训课程以规范测量。每个研究参与者都将接受股骨和胫骨的 MRI 成像。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Utah
  - Salt Lake、Utah、美国、84108
    - University of Utah Orthopaedic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年至 30年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究旨在招募所有主诉与旋转错位相关的髌股关节疼痛/不稳定的患者。两种类型的旋转错位，即腓骨前倾和胫骨扭转，在儿科人群中最为常见。

描述

纳入标准：回顾性：

大学 PACS 系统中提供的先前研究 MRI 图像
之前在 PCMC 获得的研究 MRI 图像并上传到 OsiriX 软件（OsiriX 是一种与多种成像格式兼容的软件程序，具有易于适应的测量工具）
我们将搜索 2009 年至今的影像数据库。包括在 PCMC 或 UOC 获得的所有枪支部位 MRI 研究，用于评估旋转轮廓。我们将排除任何图像不足以获得我们研究所需的所有必需测量值的研究。对成像数据库的初步审查确定了 42 项潜在研究。我们的功效分析要求纳入 15 名患者以获得 95% 的置信区间。

纳入标准：前瞻性：

调查医生的所有患者，男性和女性，年龄在 8 至 30 岁之间，主诉髌股关节疼痛/不稳或旋转异常
所有神经肌肉疾病患者，包括脑瘫

排除标准：回顾性：

任何影像学检查不足以提供所有必需测量值的患者以及任何先前因旋转错位接受过手术治疗的患者

排除标准：预期：

任何曾接受过旋转错位手术治疗的患者。
任何植入式设备与 MRI 不兼容的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估轴向 MRI 图像旋转测量的观察者间/观察者内可靠性大体时间：4年	4年

次要结果测量

结果测量	大体时间
确定股骨前倾和胫骨扭转的临床和 MRI 测量之间的相关性。大体时间：4年	4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Utah

调查人员

首席研究员：Stephen Aoki, MD、University of Utah Orthopaedic Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月8日

首先提交符合 QC 标准的