Para evaluar la rotación para la versión femoral y la torsión tibial
Correlación entre la resonancia magnética y las mediciones clínicas del perfil de rotación de la extremidad inferior: confiabilidad de la resonancia magnética para evaluar la rotación para la versión femoral y la torsión tibial
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son 1) evaluar la confiabilidad inter/intraobservador de las mediciones rotacionales en imágenes de resonancia magnética axial y 2) determinar la correlación entre las mediciones clínicas y de resonancia magnética de la versión femoral y la torsión tibial.
Los investigadores utilizarán imágenes de resonancia magnética obtenidas previamente para calcular retrospectivamente la confiabilidad interobservador e intraobservador de nuestras mediciones. Los médicos participantes recibirán capacitación para estandarizar la técnica de medición. Cinco cirujanos ortopédicos y un radiólogo realizarán la medición para calcular la fiabilidad entre observadores. Para evaluar la confiabilidad intraobservador, los mismos médicos realizarán mediciones repetidas en una fecha posterior (al menos 2 semanas). Los médicos no conocerán los resultados anteriores cuando realicen el segundo conjunto de mediciones. Se realizará un perfil de rotación estandarizado en todos los pacientes que se presenten a los investigadores con molestias patelofemorales o anomalías rotacionales que justifiquen una intervención. La rotación interna y externa de la cadera se medirá en las posiciones prona y supina. La torsión tibial se evaluará con el eje muslo-pie en decúbito prono y sentado. Los investigadores participarán en una sesión de capacitación formal antes de la recopilación de datos para normalizar las mediciones. Cada participante del estudio se someterá a una resonancia magnética del fémur y la tibia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Retrospectivo:
- Imágenes de resonancia magnética de estudios previos disponibles en el sistema PACS de la Universidad
- Imágenes de resonancia magnética de estudio previo obtenidas en PCMC y cargadas en el software OsiriX (OsiriX es un programa de software compatible con múltiples formatos de imágenes que tiene herramientas de medición fácilmente adaptables)
- Buscaremos en nuestra base de datos de imágenes desde 2009 hasta la actualidad. Se incluirán todos los estudios de resonancia magnética del sitio de la pistola obtenidos en el PCMC o la UOC para la evaluación del perfil rotacional. Excluiremos cualquier estudio en el que las imágenes no sean suficientes para obtener todas las medidas necesarias para nuestro estudio. Una revisión preliminar de la base de datos de imágenes ha identificado 42 estudios potenciales. Nuestro análisis de poder exige que se incluyan 15 pacientes para obtener un intervalo de confianza del 95%.
Criterios de inclusión: Prospectivo:
- Todos los pacientes de los médicos investigadores, hombres y mujeres, entre las edades de 8 y 30 años que presenten quejas de dolor/inestabilidad patelofemoral o anormalidad rotacional.
- Todos los pacientes con enfermedad neuromuscular, incluida la parálisis cerebral.
Criterios de exclusión: Retrospectivo:
- Cualquier paciente con estudios de imágenes insuficientes para proporcionar todas las medidas requeridas y cualquier paciente previamente tratado quirúrgicamente por mala alineación rotacional.
Criterios de exclusión: Prospectivo:
- Cualquier paciente que haya sido sometido a tratamientos quirúrgicos previos por desalineación rotacional.
- Cualquier paciente con dispositivos implantables no compatibles con resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la fiabilidad interobservador/intraobservador de las mediciones rotacionales en imágenes de resonancia magnética axial
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la correlación entre las medidas clínicas y de resonancia magnética de la versión femoral y la torsión tibial.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 51477
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