Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma rotation för femoral version och tibial torsion

13 januari 2016 uppdaterad av: Stephen Aoki, University of Utah

Korrelation mellan MRT och kliniska mätningar av nedre extremitetsrotationsprofil: MRT:s tillförlitlighet för att bedöma rotation för femoralversion och tibial torsion

Fastställande av utredarnas förmåga att noggrant bedöma rotationsfel kliniskt jämfört med bildbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Rotationsfel i nedre extremiteten

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är 1) att bedöma inter/intra-observatörs tillförlitlighet för rotationsmätningar på axiella MRI-bilder och 2) bestämma korrelationen mellan kliniska och MRT-mått på femoral version och tibial torsion.

Utredarna kommer att använda tidigare erhållna MRI-bilder för att retrospektivt beräkna inter-observatören och intra-observatörens tillförlitlighet för våra mätningar. Deltagande läkare kommer att genomgå utbildning för att standardisera mätteknik. Fem ortopediska kirurger och en radiolog kommer att utföra mätningen för att beräkna tillförlitligheten mellan observatörer. För att bedöma tillförlitligheten inom observatören kommer upprepade mätningar att utföras av samma läkare vid ett senare tillfälle (minst 2 veckor). Läkarna kommer att bli blinda för tidigare resultat när de utför den andra uppsättningen mätningar. En standardiserad rotationsprofil kommer att utföras på alla patienter som presenterar sig för utredarna med patellofemorala besvär eller rotationsavvikelser som motiverar intervention. Intern och extern höftrotation kommer att mätas i bukläge och ryggläge. Tibial torsion kommer att bedömas med lår-fotaxeln i liggande och sittande positioner. Utredarna kommer att delta i en formell utbildningssession före datainsamling för att normalisera mätningarna. Varje studiedeltagare kommer att genomgå MRT-avbildning av lårbenet och skenbenet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Utah
  - Salt Lake, Utah, Förenta staterna, 84108
    - University of Utah Orthopaedic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien syftar till att rekrytera alla patienter med besvär av patellofemoral smärta/instabilitet i samband med rotationsfel. De två typerna av rotationsfel, fibial version och tibial torsion är vanligast bland den pediatriska populationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Retrospektiv:

Förstudie MRI-bilder tillgängliga i University PACS-systemet
Tidigare studier MR-bilder erhållna vid PCMC och laddade upp till OsiriX-mjukvaran (OsiriX är ett program som är kompatibelt med flera bildformat som har lätt anpassningsbara mätverktyg)
Vi kommer att söka i vår bilddatabas från 2009 till nuvarande. Inkluderat kommer alla MRI-studier på pistolplatsen som erhållits vid PCMC eller UOC för utvärdering av rotationsprofil. Vi kommer att utesluta alla studier där bilder inte räcker till för att få alla nödvändiga mätningar som behövs för vår studie. En preliminär genomgång av bilddatabasen har identifierat 42 potentiella studier. Vår effektanalys kräver att 15 patienter inkluderas för att få ett 95 % konfidensintervall.

Inklusionskriterier: Prospektiv:

Alla patienter hos de undersökande läkarna, män och kvinnor, mellan 8 och 30 år som uppvisar klagomål på patellofemoral smärta/instabilitet eller rotationsavvikelse
Alla patienter med neuromuskulär sjukdom, inklusive cerebral pares

Uteslutningskriterier: Retrospektiv:

Alla patienter med avbildningsstudier som är otillräckliga för att tillhandahålla alla nödvändiga mätningar och alla patienter som tidigare har behandlats kirurgiskt för rotationsfel

Uteslutningskriterier: Prospektiv:

Varje patient som har genomgått tidigare kirurgiska behandlingar för rotationsfel.
Alla patienter med implanterbara enheter som inte är kompatibla med MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
För att bedöma inter/intra-observatörens tillförlitlighet hos rotationsmätningar på axiella MRI-bilder Tidsram: 4 år	4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
För att bestämma korrelationen mellan kliniska och MRI-mått av lårbensversion och tibial torsion. Tidsram: 4 år	4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

Huvudutredare: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)