Per valutare la rotazione per la versione femorale e la torsione tibiale
Correlazione tra risonanza magnetica e misurazioni cliniche del profilo rotazionale degli arti inferiori: affidabilità della risonanza magnetica per valutare la rotazione per la versione femorale e la torsione tibiale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono 1) valutare l'affidabilità inter/intra-osservatore delle misurazioni rotazionali su immagini MRI assiali e 2) determinare la correlazione tra misure cliniche e MRI della versione femorale e della torsione tibiale.
Gli investigatori utilizzeranno immagini MRI ottenute in precedenza per calcolare retrospettivamente l'affidabilità inter-osservatore e intra-osservatore delle nostre misurazioni. I medici partecipanti seguiranno una formazione per standardizzare la tecnica di misurazione. Cinque chirurghi ortopedici e un radiologo eseguiranno la misurazione per calcolare l'affidabilità inter-osservatore. Per valutare l'affidabilità intra-osservatore, le misurazioni ripetute saranno eseguite dagli stessi medici in un secondo momento (almeno 2 settimane). I medici saranno all'oscuro dei risultati precedenti durante l'esecuzione della seconda serie di misurazioni. Verrà eseguito un profilo rotazionale standardizzato su tutti i pazienti che si presentano agli investigatori con reclami femoro-rotulei o anomalie rotazionali che giustificano l'intervento. La rotazione interna ed esterna dell'anca sarà misurata in posizione prona e supina. Verrà valutata la torsione tibiale con l'asse coscia-piede in posizione prona e seduta. Gli investigatori parteciperanno a una sessione di formazione formale prima della raccolta dei dati per normalizzare le misurazioni. Ogni partecipante allo studio sarà sottoposto a risonanza magnetica del femore e della tibia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Retrospettiva:
- Immagini MRI dello studio precedente disponibili nel sistema PACS dell'Università
- Immagini MRI dello studio precedente ottenute presso PCMC e caricate nel software OsiriX (OsiriX è un programma software compatibile con più formati di imaging che dispone di strumenti di misurazione facilmente adattabili)
- Cercheremo nel nostro database di imaging dal 2009 ad oggi. Saranno inclusi tutti gli studi MRI del sito della pistola ottenuti presso PCMC o UOC per la valutazione del profilo rotazionale. Escluderemo qualsiasi studio in cui le immagini non siano sufficienti per ottenere tutte le misurazioni necessarie per il nostro studio. Una revisione preliminare del database di imaging ha identificato 42 potenziali studi. La nostra analisi di potenza richiede l'inclusione di 15 pazienti per ottenere un intervallo di confidenza del 95%.
Criteri di inclusione: Prospettiva:
- Tutti i pazienti dei medici inquirenti, uomini e donne, di età compresa tra 8 e 30 anni che presentano disturbi di dolore/instabilità femoro-rotulea o anormalità rotazionale
- Tutti i pazienti con malattie neuromuscolari, inclusa la paralisi cerebrale
Criteri di esclusione: Retrospettiva:
- Qualsiasi paziente con studi di imaging insufficienti per fornire tutte le misurazioni richieste e qualsiasi paziente precedentemente trattato chirurgicamente per malallineamento rotazionale
Criteri di esclusione: Prospettiva:
- Qualsiasi paziente che abbia subito precedenti trattamenti chirurgici per disallineamento rotazionale.
- Tutti i pazienti con dispositivi impiantabili non compatibili con la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'affidabilità inter/intra-osservatore delle misurazioni rotazionali su immagini MRI assiali
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare la correlazione tra misure cliniche e MRI della versione femorale e torsione tibiale.
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51477
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