At vurdere rotation for femoral version og tibial torsion
Korrelation mellem MR og kliniske målinger af rotationsprofil i nedre ekstremitet: MRI's pålidelighed til at vurdere rotation for femoral version og tibial torsion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er 1) at vurdere inter/intra-observatør-pålideligheden af rotationsmålinger på aksiale MR-billeder og 2) bestemme sammenhængen mellem kliniske og MR-målinger af femoral version og tibial torsion.
Efterforskerne vil bruge tidligere opnåede MRI-billeder til retrospektivt at beregne inter-observatørens og intra-observatørens pålidelighed af vores målinger. De deltagende læger vil gennemgå træning i at standardisere måleteknik. Fem ortopædkirurger og en radiolog vil udføre målingen for at beregne inter-observatørens pålidelighed. For at vurdere intra-observatørens pålidelighed vil gentagne målinger blive udført af de samme læger på et senere tidspunkt (mindst 2 uger). Lægerne vil blive blindet for tidligere resultater, når de udfører det andet sæt målinger. En standardiseret rotationsprofil vil blive udført på alle patienter, der præsenterer for investigatorerne med patellofemorale plager eller rotationsabnormaliteter, der berettiger intervention. Intern og ekstern hofterotation vil blive målt i liggende og liggende stilling. Tibial torsion vil blive vurderet med lår-fod aksen i liggende og siddende stilling. Efterforskere vil deltage i en formel træningssession forud for dataindsamling for at normalisere målinger. Hver undersøgelsesdeltager vil gennemgå MRI-billeddannelse af lårbenet og skinnebenet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Retrospektiv:
- Forudgående undersøgelse MR-billeder tilgængelige i University PACS-systemet
- Forudgående undersøgelse MR-billeder opnået ved PCMC og uploadet til OsiriX-softwaren (OsiriX er et softwareprogram, der er kompatibelt med flere billedformater, som har let tilpasningsdygtige måleværktøjer)
- Vi vil søge i vores billeddatabase fra 2009 til nuværende. Inkluderet vil være alle MRI-undersøgelser på pistolstedet opnået ved PCMC eller UOC til evaluering af rotationsprofil. Vi vil udelukke enhver undersøgelse, hvor billeder ikke er tilstrækkelige til at opnå alle de nødvendige målinger til vores undersøgelse. En foreløbig gennemgang af billeddatabasen har identificeret 42 potentielle undersøgelser. Vores effektanalyse kræver, at 15 patienter inkluderes for at opnå et 95 % konfidensinterval.
Inklusionskriterier: Fremadrettet:
- Alle patienter af de undersøgende læger, mandlige og kvindelige, mellem 8 og 30 år med klager over patellofemoral smerte/ustabilitet eller rotationsabnormitet
- Alle patienter med neuromuskulær sygdom, herunder cerebral parese
Eksklusionskriterier: Retrospektiv:
- Alle patienter med billeddiagnostiske undersøgelser, der er utilstrækkelige til at give alle de nødvendige målinger, og enhver patient, der tidligere er blevet kirurgisk behandlet for rotationsfejl
Ekskluderingskriterier: Fremadrettet:
- Enhver patient, der har gennemgået tidligere kirurgiske behandlinger for rotationsfejl.
- Alle patienter med implanterbare enheder, der ikke er kompatible med MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere inter/intra-observatør-pålideligheden af rotationsmålinger på aksiale MR-billeder
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme sammenhængen mellem kliniske og MR-målinger af femoral version og tibial torsion.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 51477
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .