Для оценки ротации для бедренной версии и большеберцовой торсии
Корреляция между МРТ и клиническими измерениями профиля вращения нижних конечностей: надежность МРТ для оценки вращения для бедренной версии и большеберцовой торсии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели этого исследования: 1) оценить надежность измерения вращения между наблюдателями и внутри одного наблюдателя на аксиальных изображениях МРТ и 2) определить корреляцию между клиническими и МРТ показателями бедренной версии и большеберцового кручения.
Исследователи будут использовать ранее полученные изображения МРТ для ретроспективного расчета надежности наших измерений между наблюдателями и внутри наблюдателей. Участвующие врачи пройдут обучение по стандартизации техники измерения. Пять хирургов-ортопедов и один рентгенолог проведут измерение для расчета надежности между наблюдателями. Чтобы оценить надежность внутри наблюдателя, повторные измерения будут выполнены теми же врачами позднее (не менее чем через 2 недели). Врачи не будут знать предыдущие результаты при выполнении второго набора измерений. Стандартизированный ротационный профиль будет выполнен для всех пациентов, обращающихся к исследователям с пателлофеморальными жалобами или ротационными аномалиями, требующими вмешательства. Внутреннее и внешнее вращение бедра будет измеряться в положениях лежа и лежа. Торсию большеберцовой кости оценивают по оси бедро-стопа в положении лежа и сидя. Перед сбором данных следователи примут участие в формальном тренинге для нормализации измерений. Каждому участнику исследования будет сделана МРТ бедренной и большеберцовой костей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Ретроспектива:
- МРТ-изображения предыдущего исследования доступны в системе University PACS
- МРТ-изображения предыдущего исследования, полученные в PCMC и загруженные в программное обеспечение OsiriX (OsiriX — это программное обеспечение, совместимое с несколькими форматами изображений, которое имеет легко адаптируемые инструменты измерения)
- Мы проведем поиск в нашей базе данных изображений с 2009 года по настоящее время. Включены все МРТ-исследования на месте применения огнестрельного оружия, полученные в PCMC или UOC для оценки профиля вращения. Мы исключим любое исследование, в котором изображений недостаточно для получения всех необходимых измерений, необходимых для нашего исследования. Предварительный обзор базы данных изображений выявил 42 потенциальных исследования. Наш анализ мощности требует включения 15 пациентов для получения доверительного интервала 95%.
Критерии включения: перспективные:
- Все пациенты проводивших расследование врачей, мужчины и женщины, в возрасте от 8 до 30 лет с жалобами на пателлофеморальную боль/нестабильность или ротационную аномалию
- Все пациенты с нервно-мышечными заболеваниями, включая детский церебральный паралич
Критерии исключения: Ретроспектива:
- Любые пациенты с визуализирующими исследованиями, недостаточными для обеспечения всех необходимых измерений, и любой пациент, ранее леченный хирургическим путем по поводу ротационного смещения.
Критерии исключения: Перспективные:
- Любой пациент, ранее перенесший хирургическое лечение ротационного смещения.
- Любые пациенты с имплантируемыми устройствами, несовместимыми с МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки надежности измерений вращения на аксиальных изображениях МРТ между наблюдателями и внутри одного наблюдателя.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить корреляцию между клиническими и МРТ показателями бедренного варианта и большеберцовой торсии.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 51477
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .