K posouzení rotace pro femorální verzi a torzi tibie
Korelace mezi MRI a klinickými měřeními rotačního profilu dolní končetiny: Spolehlivost MRI při hodnocení rotace pro femorální verzi a torzi tibie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle této studie jsou 1) zhodnotit inter/intra-observer spolehlivost rotačních měření na axiálních MRI obrazech a 2) určit korelaci mezi klinickými a MRI měřeními femorální verze a torze tibie.
Vyšetřovatelé použijí dříve získané snímky MRI k retrospektivnímu výpočtu spolehlivosti našich měření mezi pozorovateli a mezi pozorovateli. Zúčastnění lékaři projdou školením pro standardizaci techniky měření. Pět ortopedů a jeden radiolog provede měření pro výpočet spolehlivosti mezi pozorovateli. K posouzení spolehlivosti uvnitř pozorovatele budou opakovaná měření provedena stejnými lékaři později (nejméně 2 týdny). Při provádění druhé sady měření budou lékaři zaslepeni předchozími výsledky. Standardizovaný rotační profil bude proveden u všech pacientů přicházejících k vyšetřovatelům s patelofemorálními obtížemi nebo rotačními abnormalitami vyžadujícími intervenci. Vnitřní a vnější rotace kyčle bude měřena v poloze na břiše a vleže. Torze tibie bude hodnocena s osou stehno-noha v poloze na břiše a vsedě. Vyšetřovatelé se zúčastní formálního školení před sběrem dat za účelem normalizace měření. Každý účastník studie podstoupí MRI zobrazení femuru a holenní kosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí: Retrospektiva:
- Předchozí studie MRI snímky dostupné v univerzitním systému PACS
- Předchozí studie MRI snímky získané v PCMC a nahrané do softwaru OsiriX (OsiriX je softwarový program kompatibilní s více formáty zobrazení, který má snadno přizpůsobitelné nástroje pro měření)
- Prohledáme naši obrazovou databázi od roku 2009 do současnosti. Zahrnuty budou všechny studie MRI v místě pistole získané na PCMC nebo UOC pro vyhodnocení rotačního profilu. Vyloučíme jakoukoli studii, ve které snímky nestačí k získání všech požadovaných měření potřebných pro naši studii. Předběžný přezkum zobrazovací databáze identifikoval 42 potenciálních studií. Naše analýza síly vyžaduje, aby bylo zahrnuto 15 pacientů, aby se získal 95% interval spolehlivosti.
Kritéria zahrnutí: Prospektivní:
- Všichni pacienti vyšetřujících lékařů, muži i ženy, ve věku od 8 do 30 let se stížnostmi na patelofemorální bolest/nestabilitu nebo rotační abnormalitu
- Všichni pacienti s nervosvalovým onemocněním včetně dětské mozkové obrny
Kritéria vyloučení: Retrospektivní:
- Všichni pacienti se zobrazovacími studiemi nedostačujícími k provedení všech požadovaných měření a každý pacient, který byl dříve chirurgicky léčen pro rotační malalignitu
Kritéria vyloučení: Budoucí:
- Jakýkoli pacient, který podstoupil předchozí chirurgickou léčbu rotační malígnosti.
- Všichni pacienti s implantovatelnými zařízeními, která nejsou kompatibilní s MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit inter/intra-observer spolehlivost rotačních měření na axiálních MRI obrazech
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit korelaci mezi klinickými a MRI měřeními femorální verze a torze tibie.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 51477
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .