Ocena rotacji wersji kości udowej i skrętu kości piszczelowej
Korelacja między MRI a pomiarami klinicznymi profilu rotacyjnego kończyny dolnej: wiarygodność MRI w ocenie rotacji wersji kości udowej i skrętu kości piszczelowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest 1) ocena wiarygodności pomiarów rotacyjnych między obserwatorami i wewnątrz obserwatora na osiowych obrazach MRI oraz 2) określenie korelacji między pomiarami klinicznymi i MRI wersji kości udowej i skrętu kości piszczelowej.
Badacze wykorzystają wcześniej uzyskane obrazy MRI do retrospektywnego obliczenia wiarygodności naszych pomiarów między obserwatorami i między obserwatorami. Uczestniczący lekarze przejdą szkolenie w celu standaryzacji techniki pomiarowej. Pięciu chirurgów ortopedów i jeden radiolog wykonają pomiar w celu obliczenia wiarygodności między obserwatorami. Aby ocenić wiarygodność wewnątrzobserwacyjną, powtórzone pomiary zostaną wykonane przez tych samych lekarzy w późniejszym terminie (co najmniej 2 tygodnie). Lekarze będą ślepi na poprzednie wyniki podczas wykonywania drugiego zestawu pomiarów. Standaryzowany profil rotacyjny zostanie wykonany u wszystkich pacjentów zgłaszających się do badaczy z dolegliwościami rzepkowo-udowymi lub nieprawidłowościami rotacyjnymi wymagającymi interwencji. Wewnętrzna i zewnętrzna rotacja bioder będzie mierzona w pozycji na brzuchu i na plecach. Skręcenie kości piszczelowej będzie oceniane w osi udo-stopa w pozycji leżącej i siedzącej. Badacze wezmą udział w formalnej sesji szkoleniowej poprzedzającej zbieranie danych w celu znormalizowania pomiarów. Każdy uczestnik badania zostanie poddany obrazowaniu MRI kości udowej i piszczelowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Retrospektywa:
- Obrazy MRI z wcześniejszego badania dostępne w uniwersyteckim systemie PACS
- Obrazy MRI z wcześniejszego badania uzyskane w PCMC i przesłane do oprogramowania OsiriX (OsiriX to oprogramowanie kompatybilne z wieloma formatami obrazowania, które ma łatwe do dostosowania narzędzia pomiarowe)
- Przeszukamy naszą bazę danych obrazowania od 2009 do chwili obecnej. Uwzględnione zostaną wszystkie badania MRI miejsca strzelania uzyskane w PCMC lub UOC w celu oceny profilu rotacyjnego. Wykluczymy każde badanie, w którym obrazy nie są wystarczające do uzyskania wszystkich wymaganych pomiarów potrzebnych do naszego badania. Wstępny przegląd bazy danych obrazowania zidentyfikował 42 potencjalne badania. Nasza analiza mocy wymaga włączenia 15 pacjentów w celu uzyskania 95% przedziału ufności.
Kryteria włączenia: Potencjalne:
- Wszyscy pacjenci lekarzy prowadzących badanie, mężczyźni i kobiety, w wieku od 8 do 30 lat, zgłaszający się z dolegliwościami związanymi z bólem/niestabilnością rzepkowo-udową lub nieprawidłową rotacją
- Wszyscy pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, w tym z mózgowym porażeniem dziecięcym
Kryteria wykluczenia: Retrospektywa:
- Wszyscy pacjenci, u których badania obrazowe nie wystarczają do wykonania wszystkich wymaganych pomiarów oraz wszyscy pacjenci wcześniej leczeni chirurgicznie z powodu niewspółosiowości rotacyjnej
Kryteria wykluczenia: Prospektywne:
- Każdy pacjent, który przeszedł wcześniej leczenie chirurgiczne z powodu niewspółosiowości rotacyjnej.
- Wszyscy pacjenci z wszczepionymi urządzeniami niekompatybilnymi z MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wiarygodności między obserwatorami/obserwatorów pomiarów rotacyjnych na osiowych obrazach MRI
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie korelacji między pomiarami klinicznymi i MRI wersji kości udowej i skrętu kości piszczelowej.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Aoki, MD, University of Utah Orthopaedic Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51477
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .