남성 저성선자극호르몬성 성선기능저하증에서 테스토스테론 대체가 내피기능부전, 염증 및 인슐린 저항성에 미치는 영향
2020년 7월 21일 업데이트: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine
저성선자극성 성선기능저하증이 있는 남성 피험자의 내피 기능 장애, 염증 및 인슐린 저항성에 대한 두 가지 다른 테스토스테론 대체 요법의 효과를 평가하는 4상 연구.
이 연구는 두 가지 질문에 대한 답을 찾았습니다.
- 내피 기능 장애, 염증 및 인슐린 저항성에 대한 테스토스테론 대체 요법의 효과는 무엇입니까?
- 위의 매개변수와 관련하여 매일 경피 테스토스테론 투여와 3주 동안 수행된 근육 주사 사이에 차이가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Non US
-
Ankara, Non US, 칠면조, 06018
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남자들
- 순진한 치료
- 성선기능저하증 성선기능저하증
제외 기준:
- 안드로겐 대체의 과거력
- 만성 대사 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 매일 테스토스테론 경피 젤
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매일 밤 50mg 테스토스테론 겔 투여
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 주사 가능한 테스토스테론 에스테르
테스토스테론 250mg을 6개월 동안 3~4주 간격으로 주사
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테스토스테론 250mg 에스테르 IM 주사는 3주 동안 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능 측정의 변경
기간: 6 개월
|
내피 기능의 변경은 대용물로서 혈장 ADMA 수준을 측정하여 결정됩니다.
ADMA 측정은 0.05µmol/L의 최소 검출 한계로 ELISA 키트(Immundiagnotik, Bensheim, Germany)(카탈로그 번호 7828)로 수행됩니다.
|
6 개월
|
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인슐린 저항성 측정의 변경
기간: 6 개월
|
인슐린 감수성의 변화는 공식 HOMA-IR = (인슐린 x 포도당)/405로 HOMA 지수를 사용하여 추정됩니다.
|
6 개월
|
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염증 수치의 변화
기간: 6 개월
|
염증 척도의 변경은 인간 펜트락신-3 수준을 측정하여 결정됩니다.
ELISA kiti /R&D Systems, Inc. Minneapolis, MN, ABD)(카탈로그 번호 DPTX30) 최소 검출 한계 0.025ng/ml, 분석내 CV 3.8-4.4%,
4.1-6.1%의 분석간 CV가 사용되었습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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