Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testosteronin korvaamisen vaikutus endoteelin toimintahäiriöön, tulehdukseen ja insuliiniresistenssiin miesten hypogonadotrofisessa hypogonadismissa

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Vaiheen 4 tutkimus, joka arvioi kahden eri testosteronin korvausyksikön vaikutuksia endoteelin toimintahäiriöön, tulehdukseen ja insuliiniresistenssiin miehillä, joilla on hypogonadotrofinen hypogonadismi.

Tutkimuksessa etsittiin vastauksia kahteen kysymykseen

  1. Mikä on testosteronin korvaushoidon vaikutus endoteelin toimintahäiriöön, tulehdukseen ja insuliiniresistenssiin?
  2. Mitä tulee yllä oleviin parametreihin, onko päivittäisen transdermaalisen testosteronin käyttöönoton ja kolmen viikon kuluessa suoritetun lihaksensisäisen injektion välillä eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Non US
      • Ankara, Non US, Turkki, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet
  • Naiivi hoitoon
  • Hypogonadotrofinen hypogonadismi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi androgeenikorvaushistoria
  • Krooniset aineenvaihduntahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Päivittäinen testosteroni transdermaalinen geeli
Lääke: Testogel 50 mg transdermaalinen geeli
50 mg testosteronigeeliä joka ilta
Muut nimet:
  • Testogel 50mg transdermaalinen geeli
ACTIVE_COMPARATOR: Injektoitavat testosteroniesterit
Testosteronia 250 mg injektiolla 3-4 viikon välein 6 kuukauden ajan
Lääke: Testosteroni 250 mg injektio
Testosteronin 250 mg esteriä IM-injektiot suoritettiin kolmessa viikossa.
Muut nimet:
  • Sustanon 250 mg vahvistin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset endoteelin toimintojen mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Endoteelin toimintojen muutokset määritetään mittaamalla plasman ADMA-tasot korvikkeena. ADMA-mittaus suoritetaan ELISA-kitillä (Immundiagnotik, Bensheim, Saksa) (luettelonumero 7828), jonka vähimmäishavaitsemisraja on 0,05 µmol/L.
6 kuukautta
Muutokset insuliiniresistenssin mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset insuliiniherkkyydessä arvioidaan käyttämällä HOMA-indeksiä kaavalla, HOMA-IR = (insuliini x glukoosi)/405.
6 kuukautta
Muutokset tulehduksen mittauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset tulehduksen mittauksissa määritetään mittaamalla ihmisen pentraksiini-3-tasot. ELISA kiti /R&D Systems, Inc. Minneapolis, MN, ABD) (luettelonumero DPTX30) vähimmäishavaitsemisrajalla 0,025 ng/ml, määrityksen CV 3,8-4,4 %. ja interassay CV:tä käytettiin 4,1-6,1 %.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulhane School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GSM-022011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Testogel 50 mg transdermaalinen geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa