Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Testosteronersatz auf endotheliale Dysfunktion, Entzündung und Insulinresistenz bei männlichem hypogonadotropem Hypogonadismus

21. Juli 2020 aktualisiert von: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Phase-4-Studie, die die Auswirkungen von zwei verschiedenen Testosteron-Ersatzregimen auf endotheliale Dysfunktion, Entzündung und Insulinresistenz bei männlichen Probanden mit hypogonadotropem Hypogonadismus bewertet.

Die Studie suchte nach Antworten auf zwei Fragen

  1. Welche Wirkung hat die Testosteronersatztherapie auf endotheliale Dysfunktion, Entzündung und Insulinresistenz?
  2. Gibt es in Bezug auf die oben genannten Parameter einen Unterschied zwischen der täglichen transdermalen Testosteronanwendung und der intramuskulären Injektion, die in drei Wochen durchgeführt wird?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Non US
      • Ankara, Non US, Truthahn, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • Behandlung naiv
  • Hypogonadotroper Hypogonadismus

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Androgenersatz
  • Chronische Stoffwechselstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Täglich transdermales Testosteron-Gel
Arzneimittel: Testogel 50 mg transdermales Gel
50 mg Testosteron-Gel-Implementierung jeden Abend
Andere Namen:
  • Testogel 50 mg transdermales Gel
ACTIVE_COMPARATOR: Injizierbare Testosteronester
Testosteron 250 mg Injektion alle 3-4 Wochen für 6 Monate
Arzneimittel: Testosteron 250 mg Injektion
Die Testosteron 250 mg Ester IM-Injektionen wurden in drei Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Sustanon 250 mg Ampere.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen in den Maßen für Endothelfunktionen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderungen der Endothelfunktionen werden durch Messen von Plasma-ADMA-Spiegeln als Ersatz bestimmt. Die ADMA-Messung wird mit einem ELISA-Kit (Immundiagnotik, Bensheim, Deutschland) (Katalognummer 7828) mit einer minimalen Nachweisgrenze von 0,05 &mgr;mol/l durchgeführt.
6 Monate
Die Veränderungen in den Maßen der Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderungen der Insulinsensitivität werden unter Verwendung des HOMA-Index durch die Formel HOMA-IR = (Insulin x Glukose)/405 abgeschätzt.
6 Monate
Die Veränderungen in den Maßen der Entzündung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderungen in den Entzündungsmaßen werden durch Messung der Human-Pentraxin-3-Spiegel bestimmt. ELISA kiti /R&D Systems, Inc. Minneapolis, MN, ABD) (Katalognummer DPTX30) mit einer minimalen Nachweisgrenze von 0,025 ng/ml, Intraassay-VK von 3,8–4,4 %, und ein Interassay-CV von 4,1–6,1 % wurde verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSM-022011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Testogel 50 mg transdermales Gel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren