스테이플러 치질 고정술 후 환자의 편안함과 장기적 결과에 관한 연구
2012년 2월 11일 업데이트: Dr. med. Asad Kutup, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
무작위 통제 시험의 스테이플러 치질 고정술 후 환자의 편안함 장기 결과
이 연구의 목적은 3도 원형 치질에서 스테이플러 치질고정술 대 Milligan Morgan(두 수술 절차) 후 환자 편안함에 미치는 영향을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
단기 결과에는 잘 알려진 장점이 있지만 장기 결과와 재발률에 대한 불확실성이 여전히 존재하며 소수의 무작위 시험 데이터만 사용할 수 있습니다.
대부분의 연구에서 환자 집단은 치료된 치질의 정도가 다양한 이질적이었고 다른 수술 절차가 수행되었습니다. 따라서 우리는 원형 3도 치질만 있고 명확하게 정의된 수술 절차를 가진 균질한 환자 집단에 대한 전향적 무작위 통제 연구를 시작했습니다. 증상이 있는 감소 가능한 원형 3도 치질 질환이 있는 모든 환자는 무작위로 Milligan-Morgan 기술 또는 스테이플링 절차를 받도록 배정되었습니다. 단일 3도 치질, 급성 감금 치질, 간헐적 급성 항문 열구 및/또는 급성 항문 누공이 있거나 이전 치질 절제술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 이 연구의 주요 종료점 매개변수는 환자의 편안함과 수술 후 통증과 관련하여 두 그룹을 비교하는 것이었습니다. 2차 종료점에는 최소 4년 후 치질 질환의 장기 재발률이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3도 원형 치질
- 증상이 있는
- 줄일 수 있는
제외 기준:
- 단일 3도 치질
- 급성 감금 치질
- 간류성 급성 항문 균열
- 급성 항문 누공
- 이전 치질 절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스테이플 치질고정술
치질을 치료하는 수술 절차
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다른 이름들:
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활성 비교기: 밀리건 모건
치질을 치료하는 수술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 재발률
기간: 수술 후 5년까지
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2차 종료점에는 최소 4년 후 치질 질환의 장기 재발률이 포함되었습니다.
수술 후 출혈, 창상 감염, 요폐, 가려움증, 화끈거림 등의 이환율과 일과성 요실금 증상, 입원 기간, 수술 시간 등의 변수를 평가하였다.
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수술 후 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jakob R Izbicki, MD, Dept. of Surgery, Martinistreet 52, University Hospital Hamburg Eppendorf, 20246 Hamburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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