Tutkimus potilaan mukavuudesta ja pitkän aikavälin tuloksista nidontun hemorrhoidopeksian jälkeen
Potilaan mukavuus nidotun hemorrhoidopeksian jälkeen Pitkän aikavälin tulokset satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyellä tuloksella on hyvin tunnettuja etuja, mutta pitkän aikavälin tuloksista ja uusiutumistiheydestä on edelleen epävarmuutta, ja satunnaistetuista kokeista on saatavilla vain muutamia tietoja.
Useimmissa tutkimuksissa potilaspopulaatio oli heterogeeninen, ja heillä oli vaihteleva määrä hoidettuja peräpukamia, ja erilaisia kirurgisia toimenpiteitä suoritettiin. Siksi aloitimme tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen homogeenisesta potilaspopulaatiosta, jolla oli vain pyöreitä kolmannen asteen peräpukamia ja selkeästi määritellyt leikkaustoimenpiteet. Kaikki potilaat, joilla oli oireenmukainen, vähentyvä pyöreä kolmannen asteen peräpukamatauti, jaettiin satunnaisesti joko Milligan-Morgan-tekniikan tai nidontamenettelyn kohteeksi. Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli yksittäisiä kolmannen asteen peräpukamia, akuutteja vangittuja peräpukamia, väliaikainen akuutti peräaukon halkeama ja/tai akuutti peräaukon fisteli tai aiempi hemorrhoidectomia. Tämän tutkimuksen pääpääteparametrina oli vertailla molempia ryhmiä potilaan mukavuuden ja leikkauksen jälkeisen kivun suhteen. Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyi hemorrhoidal-taudin pitkäaikainen uusiutumisaste vähintään 4 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolmannen asteen pyöreät peräpukamat
- oireinen
- vähennettävissä
Poissulkemiskriteerit:
- yksittäiset kolmannen asteen peräpukamat
- akuutit vangitut peräpukamat
- väliaikainen akuutti peräaukon halkeama
- akuutti peräaukon fisteli
- aiempi hemorrhoidectomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nidottu hemorrhoidopeksia
kirurginen toimenpide peräpukamien hoitoon
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Milligan Morgan
kirurginen toimenpide peräpukamien hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkäaikainen uusiutumisaste
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyi hemorrhoidal-taudin pitkäaikainen uusiutumisaste vähintään 4 vuoden kuluttua.
Arvioitiin leikkauksen jälkeinen sairastuvuus, kuten verenvuoto, haavatulehdus, virtsan kertymä, kutina ja polttaminen sekä ohimenevät inkontinenssin oireet ja parametrit, kuten sairaalahoidon pituus ja leikkausaika
|
jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jakob R Izbicki, MD, Dept. of Surgery, Martinistreet 52, University Hospital Hamburg Eppendorf, 20246 Hamburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1612
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäiset peräpukamat
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumValmisGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgia