싱가포르의 무작위 인센티브 기반 체중 감량 시험
2016년 1월 3일 업데이트: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
이 연구의 목적은 기존의 증거 기반 체중 감량 프로그램과 결합될 때 인센티브가 체중 감량 및 체중 감량 유지를 향상시키는 정도를 테스트하는 것입니다.
또한 인센티브 기반 체중 감량 프로그램과 인센티브가 없는 기본 프로그램의 비용 효율성을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 비만율의 증가는 전염병 수준에 이르렀고 싱가포르에서는 성인의 53%가 23.0kg/m2 이상의 체질량 지수(BMI)를 가지고 있으며 이는 아시아인들 사이에서 만성 질환의 위험을 증가시키는 수준입니다.
이 연구는 기존의 증거 기반 체중 감량 프로그램과 결합할 때 전통적 또는 행동적 경제적 인센티브가 체중 감량 및 체중 감량 유지를 개선하는 정도를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
데이터는 인센티브 프로그램이 종료되는 8개월에 주요 결과 변수가 체중 감량(킬로그램)으로 정의되는 2군(기본 체중 감량 프로그램, 기본 프로그램 및 전통적 또는 행동적 경제적 인센티브) 무작위 통제 시험(RCT)을 통해 수집됩니다. , 추가 인센티브가 제공되지 않는 4개월 후 12개월 시점.
우리는 8개월과 12개월 모두에서 인센티브가 없는 팔보다 인센티브 팔에서 체중 감소가 더 클 것이라는 가설을 세웁니다.
증가하는 비만 전염병, 아시아 전역의 고용주, 보험사 및 정부에 대한 높은 비만 비용, 인센티브 프로그램이 비용 중립에 가깝게 설계되었다는 사실은 이 연구가 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 가능성이 높다는 것을 시사합니다. 싱가포르와 지역 모두에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 21세 이상
- BMI 25+
- 2개의 연구 부문 중 1개로 무작위 배정될 의향이 있음
- 399달러의 입장료를 지불할 용의가 있음
- 체중 변화 또는 연구 부문에 관계없이 모든 평가에 참여할 의사가 있음을 진술함
제외 기준:
- 현재 임신/수유(연구 중에 임신한 여성은 제외됨)
- 제1형 당뇨병
- Metformin 이외의 약물을 복용하는 제2형 당뇨병
- 말기 신장 질환
- 지난 6개월 동안 개입이 필요한 허혈성 심장 질환
- 아직 안정되지 않은 갑상선 질환
- 지난 6개월 동안 3% 이상의 체중 변화
- 지난 6개월 동안 체중 감량 약물 사용
- 지난 5년 동안 화학 요법/방사선 치료가 필요한 악성 종양
- 이전 4주 기간 동안 3일 이상 결근을 요구하는 급성 의료 문제
- 지난 6개월 동안 심각한 입원 또는 수술
- 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 사용
- PAR-Q 질문 중 하나에 '예'라고 답하십시오.
- 연구 참여를 허가하는 의사로부터 MD 동의를 얻을 수 없음
- 임상적 우울증의 증거(Beck Depression Inventory로 평가)
- 현재 정신 건강 또는 약물 남용 상태에 대한 약을 복용 중
- 폭식 장애 척도(BEDS)에 기반한 폭식의 증거
- 영어로 의사소통 불가
- 임상 조사자가 참여에 문제가 있다고 생각하는 추가 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 참가자는 4개월의 구조화된 체중 감량 프로그램에 참석하고 프로그램 완료 후 4개월 간격으로 후속 후속 조치에 참석합니다.
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실험적: 인센티브
인센티브 암 참가자에게는 지정된 체중 감량 목표 또는 걸음 수 목표 달성에 대한 인센티브를 받을 수 있는 추가 프로그램(COMM 프로그램 외에)이 제공됩니다.
그들은 전통적인(확실한 지불) 인센티브와 행동적(복권을 통해 지불되는 지불) 인센티브 중에서 선택할 수 있습니다.
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인센티브 암 참가자는 지정된 체중 감량 목표 또는 걸음 수 목표를 달성하기 위해 인센티브를 받을 수 있습니다.
그들은 전통적인(확실한 지불) 인센티브와 행동적(복권을 통해 지불되는 지불) 인센티브 중에서 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
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기준선, 4개월, 8개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체지방률
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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자기보고 신체 활동
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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걸음 수, 유산소 걸음 수 및 신체 활동 시간(분)
기간: 매월 ~ 8개월(인센티브 암)
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매월 ~ 8개월(인센티브 암)
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내적 동기와 외적 동기
기간: 기준선
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기준선
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사회인구통계학
기간: 기준선
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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개입 비용
기간: 8개월까지의 기준선
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8개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric A. Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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