Un essai randomisé de perte de poids basé sur des incitations à Singapour
3 janvier 2016 mis à jour par: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Le but de cette étude est de tester dans quelle mesure les incitations, lorsqu'elles sont combinées à un programme de perte de poids existant fondé sur des preuves, améliorent la perte de poids et le maintien de la perte de poids.
Il comparera également le rapport coût-efficacité des programmes de perte de poids basés sur des incitations au programme de base sans incitations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'échelle mondiale, l'augmentation des taux d'obésité a atteint des proportions épidémiques et, à Singapour, 53 % des adultes ont un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 23,0 kg/m2, un niveau qui augmente le risque de maladie chronique chez les Asiatiques.
Cette étude vise à tester dans quelle mesure les incitations économiques traditionnelles ou comportementales, lorsqu'elles sont combinées à un programme de perte de poids existant fondé sur des preuves, améliorent la perte de poids et le maintien de la perte de poids.
Les données seront recueillies dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras (programme de perte de poids de base, programme de base plus incitations économiques traditionnelles ou comportementales) dans lequel les principales variables de résultat sont définies comme la perte de poids (kilogrammes) à 8 mois lorsque le programme d'incitation se termine. , et à 12 mois, après une période de 4 mois au cours de laquelle aucune incitation supplémentaire n'est fournie.
Nous émettons l'hypothèse qu'à 8 et 12 mois, la perte de poids sera plus importante dans le bras incitatif que dans le bras sans incitatifs.
L'épidémie croissante d'obésité, les coûts élevés de l'obésité pour les employeurs, les assureurs et les gouvernements à travers l'Asie, et le fait que le programme d'incitation est conçu pour être presque neutre sur le plan des coûts, suggèrent que cette recherche a un fort potentiel d'avoir un impact significatif sur la santé publique, à Singapour et dans la région.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169608
- Singapore General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- 21 ans et plus
- IMC 25+
- Disposé à être randomisé dans 1 des 2 bras de l'étude
- Prêt à payer les frais d'inscription de 399 $
- Volonté déclarée de s'engager à participer à toutes les évaluations, quel que soit le changement de poids ou le groupe d'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse/allaitement en cours (les femmes qui tombent enceintes pendant l'étude seront retirées)
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2 sous médication autre que la metformine
- Phase terminale de la maladie rénale
- Cardiopathie ischémique nécessitant une intervention au cours des 6 derniers mois
- Maladie thyroïdienne qui ne s'est pas encore stabilisée
- Changements de poids supérieurs à 3 % au cours des 6 derniers mois
- Utilisation de médicaments amaigrissants au cours des 6 derniers mois
- Malignité nécessitant une chimiothérapie / radiothérapie au cours des 5 dernières années
- Problèmes médicaux aigus nécessitant plus de 3 jours d'absence au travail au cours de la période précédente de 4 semaines
- Toute hospitalisation grave ou intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Utilisation de corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
- Répondez 'OUI' à l'une des questions PAR-Q
- Impossible d'obtenir le consentement du médecin d'un médecin autorisant à participer à l'étude
- Preuve de dépression clinique (telle qu'évaluée par le Beck Depression Inventory)
- Actuellement sur des médicaments pour un problème de santé mentale ou de toxicomanie
- Preuve de frénésie alimentaire basée sur l'échelle des troubles de l'alimentation excessive (BEDS)
- Incapable de communiquer en anglais
- Préoccupations supplémentaires dans lesquelles l'investigateur clinique juge problématique la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants témoins participeront à un programme structuré de perte de poids de 4 mois et assisteront à des suivis ultérieurs à des intervalles de 4 mois à la fin du programme.
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Expérimental: Des incitations
Les participants au bras incitatif se verront offrir un programme supplémentaire (en plus du programme COMM) où ils peuvent gagner des incitatifs pour atteindre des objectifs de perte de poids ou des objectifs de pas spécifiés.
Ils auront le choix entre des incitations traditionnelles (paiements avec certitude) et comportementales (paiements payés par loterie).
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Les participants au bras d'incitation pourront gagner des incitations pour atteindre des objectifs de perte de poids ou des objectifs de pas spécifiés.
Ils auront le choix entre des incitations traditionnelles (paiements avec certitude) et comportementales (paiements payés par loterie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Baseline, 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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Activité physique autodéclarée
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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Pas, pas aérobiques et minutes d'activité physique
Délai: Du mois au mois 8 (dans les volets incitatifs)
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Du mois au mois 8 (dans les volets incitatifs)
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Motivation intrinsèque et extrinsèque
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Sociodémographie
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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Base de référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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Frais d'intervention
Délai: Niveau de référence jusqu'au 8e mois
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Niveau de référence jusqu'au 8e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric A. Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2012
Première publication (Estimation)
15 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0742_001
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