Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret incitamentsbaseret vægttabsprøve i Singapore

3. januar 2016 opdateret af: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Formålet med denne undersøgelse er at teste, i hvilket omfang incitamenter, når de kombineres med et eksisterende evidensbaseret vægttabsprogram, forbedrer vægttab og vægttabsvedligeholdelse. Det vil også sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​de incitamentsbaserede vægttabsprogrammer med basisprogrammet uden incitamenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Globalt har stigningen i fedmerater nået epidemiske proportioner, og i Singapore har 53 % af voksne et kropsmasseindeks (BMI) større end 23,0 kg/m2, et niveau, der øger risikoen for kronisk sygdom blandt asiater. Denne undersøgelse har til formål at teste, i hvilket omfang traditionelle eller adfærdsmæssige økonomiske incitamenter, når de kombineres med et eksisterende evidensbaseret vægttabsprogram, forbedrer vægttab og vægttabsvedligeholdelse. Data vil blive indsamlet gennem et to-arms (grundlæggende vægttabsprogram, grundlæggende program plus traditionelle eller adfærdsmæssige økonomiske incitamenter) randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor nøgleudfaldsvariabler defineres som vægttab (kilogram) efter 8 måneder, når incitamentsprogrammet afsluttes , og efter 12 måneder efter en 4-måneders periode, hvor der ikke gives yderligere incitamenter. Vi antager, at ved både 8 og 12 måneder vil vægttab være større i incitamentarmen end i armen uden incitamenter. Den voksende fedmeepidemi, de høje omkostninger ved fedme for arbejdsgivere, forsikringsselskaber og regeringer i hele Asien, og det faktum, at incitamentsprogrammet er designet til at være tæt på omkostningsneutralt, tyder på, at denne forskning har et stort potentiale til at have en betydelig indvirkning på folkesundheden, både i Singapore og regionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder 21+
  • BMI 25+
  • Er villig til at blive randomiseret i 1 af de 2 undersøgelsesarme
  • Er villig til at betale adgangsgebyret på $399
  • Erklæret villighed til at forpligte sig til at deltage i alle vurderinger uanset vægtændring eller studiearm

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel graviditet/amning (kvinder, der bliver gravide under undersøgelsen, vil blive trukket tilbage)
  • Type 1 diabetes
  • Type 2-diabetes på anden medicin end Metformin
  • Slutstadie nyresygdom
  • Iskæmisk hjertesygdom, der kræver indgreb inden for de seneste 6 måneder
  • Skjoldbruskkirtelsygdom, der endnu ikke har stabiliseret sig
  • Ændringer i vægt på mere end 3 % inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af vægttabsmedicin inden for de seneste 6 måneder
  • Malignitet, der har krævet kemoterapi/strålebehandling inden for de seneste 5 år
  • Akutte medicinske problemer, der kræver 3+ dages manglende arbejde i den foregående 4 ugers periode
  • Enhver alvorlig indlæggelse eller operation inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af kortikosteroider inden for de seneste 6 måneder
  • Svar 'JA' til et af PAR-Q spørgsmålene
  • Ude af stand til at indhente MD samtykke fra en læge, der giver tilladelse til at deltage i undersøgelsen
  • Bevis på klinisk depression (som vurderet af Beck Depression Inventory)
  • I øjeblikket på medicin mod en mental sundhed eller stofmisbrug
  • Evidens for binge eating baseret på Binge Eating Disorders Scale (BEDS)
  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Yderligere bekymringer, hvor den kliniske investigator vurderer, at det er problematisk for deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagere vil deltage i et 4-måneders struktureret vægttabsprogram og deltage i efterfølgende opfølgninger med 4-måneders intervaller efter afslutningen af ​​programmet.
Eksperimentel: Incitamenter
Deltagere i incitamentsarmen vil blive tilbudt et ekstra program (ud over COMM-programmet), hvor de kan optjene incitamenter til at opfylde specificerede vægttabsmål eller trinmål. De vil blive tilbudt et valg mellem traditionelle (betalinger med sikkerhed) og adfærdsmæssige (betalinger betalt via lotteri) incitamenter.
Andet: Økonomiske incitamenter
Deltagere i incitamentsarmen vil være i stand til at optjene incitamenter til at opfylde specificerede vægttabsmål eller trinmål. De vil blive tilbudt et valg mellem traditionelle (betalinger med sikkerhed) og adfærdsmæssige (betalinger betalt via lotteri) incitamenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent kropsfedt
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Skridt, aerobe skridt og minutters fysisk aktivitet
Tidsramme: Månedligt til og med måned 8 (i incitamentarme)
Månedligt til og med måned 8 (i incitamentarme)
Indre og ydre motivation
Tidsramme: Baseline
Baseline
Sociodemografi
Tidsramme: Baseline
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Interventionsomkostninger
Tidsramme: Baseline til og med måned 8
Baseline til og med måned 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Samarbejdspartnere

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric A. Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2012

Først opslået (Skøn)

15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0742_001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Økonomiske incitamenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner