在新加坡进行的一项基于激励的随机减肥试验
2016年1月3日 更新者：Eric A. Finkelstein、Duke-NUS Graduate Medical School
本研究的目的是测试当与现有的循证减肥计划相结合时，激励措施在多大程度上改善了减肥和减肥维持。
它还将比较基于奖励的减肥计划与没有奖励的基本计划的成本效益。
研究概览
详细说明
在全球范围内，肥胖率的上升已达到流行病的程度，在新加坡，53% 的成年人的体重指数 (BMI) 大于 23.0 公斤/平方米，这一水平增加了亚洲人患慢性病的风险。
本研究旨在测试传统或行为经济激励与现有的基于证据的减肥计划相结合时，在多大程度上改善减肥和减肥维持。
数据将通过双臂（基本减肥计划、基本计划加传统或行为经济激励）随机对照试验 (RCT) 收集，其中关键结果变量定义为激励计划结束后 8 个月时的体重减轻（千克） ，以及在 4 个月未提供额外奖励后的 12 个月。
我们假设在 8 个月和 12 个月时，激励组的体重减轻幅度将大于无激励组。
日益严重的肥胖流行病、肥胖对亚洲雇主、保险公司和政府造成的高昂成本，以及激励计划旨在接近成本中性这一事实表明，这项研究很有可能对公共健康产生重大影响，在新加坡和该地区。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 21 岁以上
- 体重指数 25+
- 愿意被随机分配到 2 个研究组中的 1 个
- 愿意支付 399 美元的报名费
- 声明愿意承诺参与所有评估，无论体重变化或研究组如何
排除标准：
- 当前怀孕/哺乳期（研究期间怀孕的女性将被退出）
- 1型糖尿病
- 服用二甲双胍以外药物的 2 型糖尿病患者
- 晚期肾脏疾病
- 在过去 6 个月内需要干预的缺血性心脏病
- 尚未稳定的甲状腺疾病
- 过去 6 个月体重变化超过 3%
- 在过去 6 个月内使用过减肥药
- 过去 5 年需要化疗/放疗的恶性肿瘤
- 在前 4 周期间需要 3 天以上缺勤的急性医疗问题
- 过去 6 个月内是否有任何严重住院或手术
- 在过去 6 个月内使用过皮质类固醇
- 对任何 PAR-Q 问题回答“是”
- 无法获得允许参与研究的医生的 MD 同意
- 临床抑郁症的证据（由贝克抑郁量表评估）
- 目前正在服用治疗心理健康或药物滥用疾病的药物
- 基于暴食障碍量表 (BEDS) 的暴食证据
- 无法用英语交流
- 临床研究者认为参与有问题的其他问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照参与者将参加为期 4 个月的结构化减肥计划，并在计划完成后每隔 4 个月参加后续随访。
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实验性的：激励措施
激励臂参与者将获得额外的计划（除了 COMM 计划），他们可以获得满足特定减肥目标或步数目标的奖励。
他们将在传统（确定性付款）和行为（通过彩票支付）激励之间做出选择。
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激励臂参与者将能够获得满足特定减肥目标或步数目标的奖励。
他们将在传统（确定性付款）和行为（通过彩票支付）激励之间做出选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化
大体时间：基线、4个月、8个月和12个月
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基线、4个月、8个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体脂肪百分比
大体时间：基线、4个月、8个月、12个月
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基线、4个月、8个月、12个月
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自我报告的身体活动
大体时间：基线、4个月、8个月、12个月
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基线、4个月、8个月、12个月
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步数、有氧步数和身体活动分钟数
大体时间：每月至第 8 个月（在奖励武器中）
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每月至第 8 个月（在奖励武器中）
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内在和外在动机
大体时间：基线
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基线
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社会人口学
大体时间：基线
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基线
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线、4个月、8个月、12个月
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基线、4个月、8个月、12个月
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干预成本
大体时间：基线到第 8 个月
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基线到第 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric A. Finkelstein, PhD, MHA、Duke-NUS Graduate Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月14日
首次发布 (估计)
2012年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月3日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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