Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine randomisierte anreizbasierte Gewichtsabnahme-Studie in Singapur

3. Januar 2016 aktualisiert von: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Der Zweck dieser Studie ist es, zu testen, inwieweit Anreize in Kombination mit einem bestehenden evidenzbasierten Gewichtsabnahmeprogramm die Gewichtsabnahme und die Beibehaltung der Gewichtsabnahme verbessern. Es wird auch die Kostenwirksamkeit der anreizbasierten Gewichtsabnahmeprogramme mit dem Basisprogramm ohne Anreize vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit hat der Anstieg der Fettleibigkeitsraten epidemische Ausmaße angenommen, und in Singapur haben 53 % der Erwachsenen einen Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 23,0 kg/m2, ein Wert, der das Risiko für chronische Krankheiten bei Asiaten erhöht. Ziel dieser Studie ist es zu testen, inwieweit traditionelle oder verhaltensökonomische Anreize in Kombination mit einem bestehenden evidenzbasierten Gewichtsabnahmeprogramm die Gewichtsabnahme und die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme verbessern. Die Daten werden durch eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) (Basisprogramm zur Gewichtsabnahme, Basisprogramm plus traditionelle oder verhaltensökonomische Anreize) gesammelt, in der die wichtigsten Ergebnisvariablen als Gewichtsverlust (Kilogramm) nach 8 Monaten nach Abschluss des Anreizprogramms definiert werden , und nach 12 Monaten nach einem Zeitraum von 4 Monaten, in dem keine zusätzlichen Anreize bereitgestellt werden. Wir gehen davon aus, dass der Gewichtsverlust sowohl nach 8 als auch nach 12 Monaten im Incentive-Arm größer sein wird als im Arm ohne Incentives. Die wachsende Adipositas-Epidemie, die hohen Kosten der Adipositas für Arbeitgeber, Versicherer und Regierungen in ganz Asien und die Tatsache, dass das Anreizprogramm so konzipiert ist, dass es nahezu kostenneutral ist, deuten darauf hin, dass diese Forschung ein hohes Potenzial hat, erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu haben. sowohl in Singapur als auch in der Region.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter 21+
  • BMI 25+
  • Bereit, in 1 der 2 Studienarme randomisiert zu werden
  • Bereit, die $ 399 Eintrittsgebühr zu zahlen
  • Erklärte Bereitschaft, sich zur Teilnahme an allen Untersuchungen zu verpflichten, unabhängig von Gewichtsveränderung oder Studienarm

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft/Stillzeit (Frauen, die während der Studie schwanger werden, werden zurückgezogen)
  • Diabetes Typ 1
  • Typ-2-Diabetes auf andere Medikamente als Metformin
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Ischämische Herzkrankheit, die in den letzten 6 Monaten eine Intervention erforderte
  • Schilddrüsenerkrankung, die sich noch stabilisieren muss
  • Gewichtsveränderungen von mehr als 3 % in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsreduktion in den letzten 6 Monaten
  • Malignität, die in den letzten 5 Jahren eine Chemotherapie/Bestrahlung erforderte
  • Akute medizinische Probleme, die mehr als 3 Tage Arbeitsversäumnis in den vorangegangenen 4 Wochen erfordern
  • Jeglicher schwerwiegender Krankenhausaufenthalt oder Operation in den letzten 6 Monaten
  • Anwendung von Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten
  • Beantworten Sie eine der PAR-Q-Fragen mit „JA“.
  • Es ist nicht möglich, die MD-Zustimmung von einem Arzt einzuholen, der die Erlaubnis zur Teilnahme an der Studie erteilt
  • Anzeichen einer klinischen Depression (wie durch das Beck-Depressionsinventar bewertet)
  • Derzeit Medikamente gegen psychische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch
  • Nachweis von Binge Eating anhand der Binge Eating Disorders Scale (BEDS)
  • Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen
  • Zusätzliche Bedenken, bei denen der Prüfarzt die Teilnahme als problematisch erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollteilnehmer nehmen an einem 4-monatigen strukturierten Gewichtsverlustprogramm teil und nehmen nach Abschluss des Programms an weiteren Nachuntersuchungen in 4-Monats-Intervallen teil.
Experimental: Anreize
Teilnehmern des Incentive-Arms wird ein zusätzliches Programm (zusätzlich zum COMM-Programm) angeboten, bei dem sie Incentives für das Erreichen bestimmter Gewichtsverlustziele oder Schrittziele erhalten können. Ihnen wird die Wahl zwischen traditionellen (Zahlungen mit Sicherheit) und verhaltensbezogenen (Zahlungen per Lotterie) Anreizen angeboten.
Sonstiges: Finanzielle Anreize
Die Teilnehmer des Incentive-Arms können Incentives verdienen, wenn sie bestimmte Gewichtsabnahme- oder Schrittziele erreichen. Ihnen wird die Wahl zwischen traditionellen (Zahlungen mit Sicherheit) und verhaltensbezogenen (Zahlungen per Lotterie) Anreizen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate
Baseline, 4 Monate, 8 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Schritte, aerobe Schritte und Minuten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Monatlich bis Monat 8 (in Incentive-Armen)
Monatlich bis Monat 8 (in Incentive-Armen)
Intrinsische und extrinsische Motivation
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Soziodemographie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
Interventionskosten
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 8
Grundlinie bis Monat 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Mitarbeiter

Singapore General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric A. Finkelstein, PhD, MHA, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0742_001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Finanzielle Anreize

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren