당뇨망막병증에 대한 프로프라놀롤
2017년 3월 29일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구는 경구용 베타 길항제인 프로프라놀롤이 증식성 당뇨병성 망막병증과 관련된 망막 신생혈관의 퇴행을 유도할 수 있는지 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
프로프라놀롤 120mg을 매일 10명의 증식성 당뇨병성 망막병증 환자에게 12주 동안 투여하여 망막 신생혈관 형성에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세
- 증식성 당뇨망막병증 및 신혈관형성을 동반한 눈
- 범망막 광응고 치료 및 조사관이 유리체 출혈 또는 견인 망막 박리를 유발하여 시력에 대한 잠재적인 위협으로 간주하는 지속적인 신혈관 형성의 병력이 있는 눈. (그룹 1 - 이러한 특성에 등록된 최대 5개의 눈)
- 범망막 광응고술 치료 이력은 없지만 고위험 증식성 당뇨병성 망막병증 특성(즉, 이들은 초기 증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 눈으로 아직 유리체 출혈 및 견인 망막 박리의 위험이 높지 않아 범망막 광응고 레이저가 연기될 수 있습니다. (그룹 2 - 이러한 특성에 등록된 최대 5개의 눈)
제외 기준:
- 연구 등록 3개월 이내에 연구 안구에 범망막 광응고 레이저 또는 초점/그리드 레이저
- 연구 등록 3개월 이내에 연구 눈에 항혈관 내피 성장 인자 주입
- 다음과 같은 베타 차단제에 대한 금기 사항: 알레르기, 이전 불내성, 비정상적으로 느린 심박수, 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환, 상호 작용을 일으킬 수 있는 특정 약물 대사 경로에 영향을 미치는 약물 사용.
- 알려진 관상 동맥 질환 또는 좌심실 기능 장애 또는 알려진 말초 혈관 질환
- 휴식기 심박수 <60 또는 수축기 혈압 <90 및/또는 이완기 혈압 <50
- 임신
- 모든 환자는 폐경 후이거나 적절한 피임법을 시행하고 있으며 가임 연령인 경우 요로 임신 검사를 시행합니다.
- 플루오레세인 염료에 대한 알레르기
- 치밀 백내장 또는 치밀 유리체 출혈을 포함하는 신혈관 형성의 적절한 결정을 가리는 매체 혼탁
- 환자는 이미 경구용 베타 차단제를 복용하고 있습니다.
- 죄수 및 미성년자와 같은 취약 인구도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전한 레이저
완전한 범망막 광응고 레이저 치료 및 활성 망막 신생혈관 형성을 받은 환자
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Propranolol XL 120mg 1일 1회 입으로
다른 이름들:
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실험적: 레이저 순진
범망막 광응고 레이저 치료 및 소위 "고위험" 특성이 없는 활성 망막 혈관신생을 받지 않은 환자
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Propranolol XL 120mg 1일 1회 입으로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안저 사진에서 망막 신생 혈관 형성 영역
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반대쪽 눈의 망막 병증 수준
기간: 12주
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12주
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광 간섭 단층 촬영 치료 및 동료 눈의 황반 두께
기간: 12주
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12주
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혈관 조영술에서 플루오레세인 누출량
기간: 12주
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12주
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조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 및 동료 눈의 시력 연구
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael S Ip, MD, UW Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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