Propranololi diabeettiseen retinopatiaan
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko oraalinen beeta-antagonisti propranololi indusoida proliferatiiviseen diabeettiseen retinopatiaan liittyvän verkkokalvon uudissuonittumisen regressiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta otettavaa propranololia 120 mg päivässä annetaan 10 potilaalle, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia 12 viikon ajan verkkokalvon uudissuonittumisvaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=18 vuotta
- Silmät, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja uudissuonittuminen
- Silmät, joilla on aiemmin ollut panretinaalinen fotokoagulaatiohoito ja jatkuva uudissuonittuminen, joiden tutkija katsoo olevan mahdollinen uhka näöntarkkuudelle joko aiheuttamalla lasiaisen verenvuodon tai verkkokalvon irtoamisen. (Ryhmä 1 - enintään 5 silmää, joilla on nämä ominaisuudet)
- Silmät, joilla ei ole aiemmin ollut panretinaalista fotokoagulaatiohoitoa, mutta joilla ei ole korkean riskin proliferatiivisen diabeettisen retinopatian ominaisuuksia (esim. Nämä ovat silmiä, joilla on varhainen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, joilla ei vielä ole suurta lasiaisen verenvuodon ja verkkokalvon irtoamisen riskiä siten, että panretinaalinen fotokoagulaatiolaseria voidaan lykätä). (Ryhmä 2 - enintään 5 silmää, joilla on nämä ominaisuudet)
Poissulkemiskriteerit:
- Joko panretinaalinen fotokoagulaatiolaser tai fokaalinen/verkkolaser tutkimussilmään 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Anti-vaskulaarinen endoteelin kasvutekijän injektio tutkimussilmään 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Beetasalpaajien vasta-aiheet, kuten: allergia, aikaisempi intoleranssi, epänormaalin hidas syke, astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tiettyihin lääkeaineenvaihduntareitteihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa yhteisvaikutuksia.
- Tunnettu sepelvaltimotauti tai vasemman kammion toimintahäiriö tai tunnettu perifeerinen verisuonisairaus
- Leposyke <60 tai systolinen verenpaine <90 ja/tai diastolinen verenpaine <50
- Raskaus
- Kaikki potilaat ovat joko postmenopausaalisia, heillä on riittävä ehkäisy ja jos he ovat hedelmällisessä iässä, heille tehdään virtsaraskaustesti
- Allergia fluoreseiiniväriaineelle
- Väliaineen opasiteetti, joka peittää riittävän uudissuonittumisen määrityksen, mukaan lukien tiheä kaihi tai tiheä lasiaisen verenvuoto
- Potilas käyttää jo oraalista beetasalpaajaa
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten vangit ja alaikäiset, myös suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen laser
Potilaat, jotka ovat saaneet täydellisen panretinaalisen fotokoagulaatiolaserhoidon ja aktiivisen verkkokalvon uudissuonittumisen
|
Propranolol XL 120 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laser-naiivi
Potilaat, jotka eivät ole saaneet panretinaalista fotokoagulaatiolaserhoitoa ja aktiivista verkkokalvon uudissuonittumista ilman niin kutsuttuja "korkean riskin" ominaisuuksia
|
Propranolol XL 120 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon uudissuonittumisen alue silmänpohjakuvauksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retinopatian taso kontralateraalisessa silmässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Optinen koherenssitomografia hoidetun ja toisen silmän makulan paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Fluoreseiinivuodon määrä angiografiassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Diabeettisen retinopatian varhainen hoito Tutki näöntarkkuutta tutkimuksessa ja toissilmässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S Ip, MD, UW Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 2011-0475
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .