Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propranolol na retinopatię cukrzycową

29 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
To badanie ma na celu zbadanie, czy doustny beta-antagonista propranolol może indukować regresję neowaskularyzacji siatkówki związanej z proliferacyjną retinopatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doustny propranolol w dawce 120 mg dziennie będzie podawany 10 pacjentom z proliferacyjną retinopatią cukrzycową przez okres 12 tygodni w celu oceny wpływu na neowaskularyzację siatkówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >=18 lat
  • Oczy z proliferacyjną retinopatią cukrzycową i neowaskularyzacją
  • Oczy z wywiadem leczenia fotokoagulacją panretinalną i utrzymującą się neowaskularyzacją, uznane przez badacza za potencjalne zagrożenie dla ostrości wzroku, powodujące krwotok do ciała szklistego lub trakcyjne odwarstwienie siatkówki. (Grupa 1 - maksymalnie 5 oczu zarejestrowanych z tymi cechami)
  • Oczy bez historii leczenia panretinalnej fotokoagulacji, ale które nie mają cech proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej wysokiego ryzyka (tj. są to oczy z wczesną proliferacyjną retinopatią cukrzycową, które nie są jeszcze obciążone wysokim ryzykiem krwotoku do ciała szklistego i trakcyjnego odwarstwienia siatkówki, tak że laser fotokoagulacji panretinalnej może zostać odroczony). (Grupa 2 - maksymalnie 5 oczu zarejestrowanych z tymi cechami)

Kryteria wyłączenia:

  • Laser do fotokoagulacji panretinalnej lub laser ogniskowy/siatkowy do badanego oka w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
  • Wstrzyknięcie przeciwnaczyniowego czynnika wzrostu śródbłonka do badanego oka w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
  • Przeciwwskazania do stosowania beta-blokerów, takie jak: alergia, przebyta nietolerancja, nieprawidłowo wolne tętno, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, stosowanie leków wpływających na określone szlaki metaboliczne leków, które mogą powodować interakcje.
  • Rozpoznana choroba wieńcowa lub dysfunkcja lewej komory lub znana choroba naczyń obwodowych
  • Spoczynkowe tętno <60 lub skurczowe ciśnienie krwi <90 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi <50
  • Ciąża
  • Wszystkie pacjentki będą albo po menopauzie, będą miały odpowiednią antykoncepcję, a jeśli będą w wieku rozrodczym, będą miały wykonany test ciążowy z moczu
  • Alergia na barwnik fluoresceinowy
  • Zmętnienie błony śluzowej utrudniające odpowiednie określenie neowaskularyzacji, w tym gęstej zaćmy lub gęstego krwotoku do ciała szklistego
  • Pacjent przyjmuje już doustny beta-bloker
  • Populacje wrażliwe, takie jak więźniowie i nieletni, również zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompletny laser
Pacjenci, którzy przeszli całkowitą fotokoagulację laserową siatkówki i aktywną neowaskularyzację siatkówki
Lek: Propranolol
Propranolol XL 120 mg doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymują taką samą interwencję
Eksperymentalny: Laserowo naiwny
Pacjenci, u których nie wykonano laserowej fotokoagulacji panretinalnej i aktywnej neowaskularyzacji siatkówki bez tzw. cech „wysokiego ryzyka”
Lek: Propranolol
Propranolol XL 120 mg doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymują taką samą interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obszar neowaskularyzacji siatkówki na fotografii dna oka
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom retinopatii w przeciwległym oku
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Optyczna koherentna tomografia grubości plamki oka leczonego i drugiego oka
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Ilość wycieku fluoresceiny w angiografii
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wczesne leczenie retinopatii cukrzycowej Zbadaj ostrość wzroku w badaniu i drugim oku
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael S Ip, MD, UW Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 2011-0475

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj