Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propranolol til diabetisk retinopati

29. marts 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Denne undersøgelse undersøger, om den orale beta-antagonist propranolol kan inducere regression af retinal neovaskularisering forbundet med proliferativ diabetisk retinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral propranolol 120 mg dagligt vil blive givet til 10 patienter med proliferativ diabetisk retinopati over en 12 ugers periode for at evaluere effekten på retinal neovaskularisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University Of Wisconsin - Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18 år
  • Øjne med proliferativ diabetisk retinopati og neovaskularisering
  • Øjne med en anamnese med panretinal fotokoagulationsbehandling og vedvarende neovaskularisering, som af investigatoren anses for at være en potentiel trussel mod synsstyrken, enten ved at forårsage en glaslegemeblødning eller traktional nethindeløsning. (Gruppe 1 - maksimalt 5 øjne tilmeldt med disse egenskaber)
  • Øjne uden en historie med panretinal fotokoagulationsbehandling, men som ikke har højrisikoproliferative diabetiske retinopatikarakteristika (dvs. disse er øjne, der har tidlig proliferativ diabetisk retinopati, som endnu ikke har en høj risiko for glaslegemeblødning og traktional nethindeløsning, således at panretinal fotokoagulationslaser kan udskydes). (Gruppe 2 - maksimalt 5 øjne tilmeldt med disse egenskaber)

Ekskluderingskriterier:

  • Enten panretinal fotokoagulationslaser eller fokal/gitterlaser i undersøgelsesøjet inden for 3 måneder efter studietilmelding
  • Anti-vaskulær endotelvækstfaktor-injektion i undersøgelsesøjet inden for 3 måneder efter undersøgelsesindskrivning
  • Kontraindikationer til betablokkere såsom: allergi, tidligere intolerance, unormalt langsomme hjertefrekvenser, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, brug af medicin, der har en effekt på visse stofskifteveje, der kan forårsage interaktioner.
  • Kendt koronar arteriel sygdom eller venstre ventrikulær dysfunktion eller kendt perifer vaskulær sygdom
  • Hvilepuls <60 eller systolisk blodtryk <90 og/eller diastolisk blodtryk <50
  • Graviditet
  • Alle patienter vil enten være postmenopausale, have tilstrækkelig prævention og vil, hvis de er i den fødedygtige alder, få udført en uringraviditetstest
  • Allergi over for fluoresceinfarvestof
  • Medieopacitet, der skjuler tilstrækkelig bestemmelse af neovaskularisering, herunder tæt grå stær eller tæt glaslegemeblødning
  • Patienten tager allerede en oral betablokker
  • Sårbare befolkningsgrupper såsom fanger og mindreårige vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komplet laser
Patienter, der har fået fuldstændig panretinal fotokoagulationslaserbehandling og aktiv retinal neovaskularisering
Medicin: Propranolol
Propranolol XL 120 mg gennem munden én gang dagligt
Andre navne:
  • Begge grupper modtager den samme intervention
Eksperimentel: Laser naiv
Patienter, der ikke har fået panretinal fotokoagulationslaserbehandling og aktiv retinal neovaskularisering uden såkaldte "højrisiko"-karakteristika
Medicin: Propranolol
Propranolol XL 120 mg gennem munden én gang dagligt
Andre navne:
  • Begge grupper modtager den samme intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område med retinal neovaskularisering på fundusfotografering
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinopatiniveau i kontralateralt øje
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Optisk kohærens tomografi makulær tykkelse af behandlet og andre øje
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Mængden af ​​fluoresceinlækage ved angiografi
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Tidlig behandling Diabetisk retinopati Undersøg synsskarphed i undersøgelse og andre øje
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S Ip, MD, UW Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2012

Først opslået (Skøn)

17. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 2011-0475

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner