Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativt noradrenalin för att kontrollera arteriellt tryck (INPRESS-studie) (INPRESS)

5 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effektiviteten av noradrenalin för att kontrollera intraoperativt arteriellt tryck hos kirurgiska patienter med hög risk: en multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera om en preventiv strategi för intraoperativ arteriell hypotoni med noradrenalin kan minska förekomsten av postoperativ organsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Upprätthållandet av arteriellt blodtryck är avgörande för organperfusionstrycket. Intraoperativ hypotoni är en frekvent komplikation både efter induktion och under underhåll av anestesi, från 5 % till 75 % beroende på vald definition. Vävnadshyperfusion exponerar för uppkomsten av ett systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom och är en nyckelfaktor för postoperativa komplikationer. Ihållande intraoperativ hypotoni har rapporterats som en viktig prognostisk faktor för postoperativ morbiditet och mortalitet. Adekvat behandling av arteriell hypotoni är därför av särskild vikt under operation, men optimal strategi för intraoperativ blodtryckshantering är fortfarande obestämd, särskilt hos högriskpatienter. Målområden för artärtryck är inte tydligt definierade, och hypotoni definieras vanligtvis som ett systoliskt tryck på mindre än 80 mmHg eller en minskning med mer än 40 % från baslinjen.

Traditionellt bestod hanteringen av intraoperativ hypotoni främst av vätsketillförsel medan vasokonstriktorer, såsom efedrinklorhydrat, ofta används som en andrahandsterapi. Detta kan dock utsätta patienter för långvarig hypotoni och för överdriven vätsketillförsel, och var och en av dem kan förändra vävnadens syresättning.

Nyligen genomförda experimentella data har visat att noradrenalin, som har - och -adrenerga effekter, inte har några skadliga effekter på mikrocirkulatoriskt blodflöde och vävnadssyresättning i tarmkanalen. På grund av anestesi-inducerad vasodilatation kan användningen av en kontinuerlig infusion av noradrenalin för att öka det systemiska vaskulära motståndet vara användbart för att förhindra skadliga effekter av försämrad vävnadsperfusion, särskilt hos kirurgiska patienter med hög risk.

Det primära syftet med studien är att jämföra två strategier för intraoperativ blodtryckshantering hos kirurgiska patienter med hög risk: 1- Kontinuerlig infusion av noradrenalin för att upprätthålla det arteriella blodtrycket på högst 10 % under dess baslinjevärde; 2- Konventionell behandling av hypotoni (definierad som ett blodtryck under 80 mmHg eller en minskning med mer än 40 % från baslinjen) med intravenös bolus av efedrinkorhydrat.

Utredarnas hypotes är att underhåll av arteriellt blodtryck med noradrenalin skulle kunna minska postoperativ organdysfunktion hos kirurgiska patienter med hög risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 50 år
  • ASA-poäng ≥ 2
  • Planerade och oplanerade kirurgiska ingrepp
  • Abdominal, ortopedisk och kärlkirurgi
  • Förväntad varaktighet ≥ 2 timmar
  • AKI riskindex ≥ klass 3

Exklusions kriterier:

  • Svår preoperativ hypertoni (ej kontrollerad)
  • Kreatininclearance < 30 ml/min eller preoperativ dialys
  • Akut hjärtsvikt
  • Preoperativ sepsis
  • Preoperativ hemodynamisk svikt (chock)
  • Intraoperativ användning av lokoregional anestesi (epidural och spinal)
  • Patientvägran
  • Graviditet och/eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Noradrenalin
Kontinuerlig infusion av noradrenalin för att upprätthålla hantering av arteriellt blodtryck hos kirurgiska patienter med hög risk
Det primära syftet med studien är att jämföra två strategier för intraoperativ blodtryckshantering hos kirurgiska patienter med hög risk: 1- Kontinuerlig infusion av noradrenalin för att upprätthålla det arteriella blodtrycket på högst 10 % under dess baslinjevärde; 2- Konventionell behandling av hypotoni (definierad som ett blodtryck under 80 mmHg eller en minskning med mer än 40 % från baslinjen) med intravenös bolus av efedrinkorhydrat.
Experimentell: Efedrin-korhydrat
Konventionell behandling av hypotoni (definierad som ett blodtryck under 80 mmHg eller en minskning med mer än 40 % från baslinjen) med intravenös bolus av efedrinkorhydrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt effektmått för postoperativ SIRS och minst en större organdysfunktion
Tidsram: dag-7
dag-7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av intraoperativ hypotoni
Tidsram: på dag 7
på dag 7
Förekomst av intraoperativ hypertoni
Tidsram: på dag 7
på dag 7
Förekomst av intraoperativ bradykardi
Tidsram: på dag 7
på dag 7
Intraoperativ volym av perfunderad vätska
Tidsram: på dag 7
på dag 7
Intraoperativa blodförluster
Tidsram: på dag 7
på dag 7
Behov av intraoperativ transfusion
Tidsram: på dag 7
på dag 7
Postoperativ organsvikt
Tidsram: på dag 7
på dag 7
Biologiska kriterier: plasmakoncentration av NGAL, kreatinin, CRP, serumlaktat, troponin)
Tidsram: på dag 7
på dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel FUTIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2012

Första postat (Beräknad)

22 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera