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术中去甲肾上腺素控制动脉压(INPRESS 研究) (INPRESS)

2026年8月5日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

去甲肾上腺素对高危手术患者术中动脉压控制的有效性:一项多中心前瞻性随机对照试验

本研究的目的是评估使用去甲肾上腺素预防术中动脉低血压是否可以降低术后器官衰竭的发生率。

研究概览

详细说明

维持动脉血压对于器官灌注压至关重要。 术中低血压是麻醉诱导后和维持麻醉期间的常见并发症,发生率从 5% 到 75% 不等,具体取决于所选择的定义。 组织低灌注暴露于全身炎症反应综合征的发生,是术后并发症的关键决定因素。 据报道,持续的术中低血压是术后发病率和死亡率的重要预后因素。 因此,充分治疗动脉低血压在手术期间尤为重要,但术中血压管理的最佳策略仍未确定,尤其是在高危患者中。 动脉压的目标范围没有明确定义,低血压通常定义为收缩压低于 80 mmHg 或较基线下降超过 40%。

传统上,术中低血压的管理主要包括液体管理,而血管收缩剂,如盐酸麻黄碱,通常用作二线治疗。 然而,这可能会使患者长期处于低血压和过度补液的状态,并且它们中的每一个都可能改变组织氧合作用。

最近的实验数据表明,去甲肾上腺素具有 - 和 - 肾上腺素能作用,对肠道微循环血流和组织氧合作用没有不利影响。 由于麻醉引起的血管扩张,使用持续输注去甲肾上腺素来增加全身血管阻力可能有助于防止受损组织灌注的不利影响,特别是在高危手术患者中。

该研究的主要目的是比较高危手术患者的两种术中血压管理策略: 1- 持续输注去甲肾上腺素以维持动脉血压低于其基线值不超过 10%; 2- 低血压(定义为血压低于 80 mmHg 或从基线下降超过 40%)的常规治疗使用静脉推注麻黄碱 chorhydrate。

研究人员的假设是,用去甲肾上腺素维持动脉血压可以减少高危手术患者的术后器官功能障碍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 50 岁
  • ASA评分≥2
  • 计划内和计划外手术
  • 腹部、骨科和血管外科
  • 预计持续时间 ≥ 2 小时
  • AKI 风险指数≥ 3 级

排除标准:

  • 严重的术前高血压(未控制)
  • 肌酐清除率 < 30 ml/min 或术前透析
  • 急性心力衰竭
  • 术前败血症
  • 术前血流动力学障碍(休克)
  • 术中使用局部区域麻醉(硬膜外和脊髓)
  • 病人拒绝
  • 怀孕和/或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:去甲肾上腺素
持续输注去甲肾上腺素以维持高危手术患者的动脉血压管理
该研究的主要目的是比较高危手术患者的两种术中血压管理策略: 1- 持续输注去甲肾上腺素以维持动脉血压低于其基线值不超过 10%; 2- 低血压(定义为血压低于 80 mmHg 或从基线下降超过 40%)的常规治疗使用静脉推注麻黄碱 chorhydrate。
实验性的:麻黄碱
低血压的常规治疗(定义为血压低于 80 mmHg 或从基线下降超过 40%)使用静脉推注麻黄碱 chorhydrate

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后 SIRS 和至少一种主要器官功能障碍的复合终点
大体时间:第 7 天
第 7 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
术中低血压的发生率
大体时间:在第 7 天
在第 7 天
术中高血压的发生率
大体时间:在第 7 天
在第 7 天
术中心动过缓的发生率
大体时间:在第 7 天
在第 7 天
术中灌注液体量
大体时间:在第 7 天
在第 7 天
术中失血
大体时间:在第 7 天
在第 7 天
需要术中输血
大体时间:在第 7 天
在第 7 天
术后器官衰竭
大体时间:在第 7 天
在第 7 天
生物学标准:NGAL、肌酐、CRP、血清乳酸、肌钙蛋白的血浆浓度)
大体时间:在第 7 天
在第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuel FUTIER、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月21日

首次发布 (估计的)

2012年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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