术中去甲肾上腺素控制动脉压(INPRESS 研究) (INPRESS)
去甲肾上腺素对高危手术患者术中动脉压控制的有效性:一项多中心前瞻性随机对照试验
研究概览
详细说明
维持动脉血压对于器官灌注压至关重要。 术中低血压是麻醉诱导后和维持麻醉期间的常见并发症,发生率从 5% 到 75% 不等,具体取决于所选择的定义。 组织低灌注暴露于全身炎症反应综合征的发生,是术后并发症的关键决定因素。 据报道,持续的术中低血压是术后发病率和死亡率的重要预后因素。 因此,充分治疗动脉低血压在手术期间尤为重要,但术中血压管理的最佳策略仍未确定,尤其是在高危患者中。 动脉压的目标范围没有明确定义,低血压通常定义为收缩压低于 80 mmHg 或较基线下降超过 40%。
传统上,术中低血压的管理主要包括液体管理,而血管收缩剂,如盐酸麻黄碱,通常用作二线治疗。 然而,这可能会使患者长期处于低血压和过度补液的状态,并且它们中的每一个都可能改变组织氧合作用。
最近的实验数据表明,去甲肾上腺素具有 - 和 - 肾上腺素能作用,对肠道微循环血流和组织氧合作用没有不利影响。 由于麻醉引起的血管扩张,使用持续输注去甲肾上腺素来增加全身血管阻力可能有助于防止受损组织灌注的不利影响,特别是在高危手术患者中。
该研究的主要目的是比较高危手术患者的两种术中血压管理策略: 1- 持续输注去甲肾上腺素以维持动脉血压低于其基线值不超过 10%; 2- 低血压(定义为血压低于 80 mmHg 或从基线下降超过 40%)的常规治疗使用静脉推注麻黄碱 chorhydrate。
研究人员的假设是,用去甲肾上腺素维持动脉血压可以减少高危手术患者的术后器官功能障碍。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 50 岁
- ASA评分≥2
- 计划内和计划外手术
- 腹部、骨科和血管外科
- 预计持续时间 ≥ 2 小时
- AKI 风险指数≥ 3 级
排除标准:
- 严重的术前高血压(未控制)
- 肌酐清除率 < 30 ml/min 或术前透析
- 急性心力衰竭
- 术前败血症
- 术前血流动力学障碍(休克)
- 术中使用局部区域麻醉(硬膜外和脊髓)
- 病人拒绝
- 怀孕和/或哺乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:去甲肾上腺素
持续输注去甲肾上腺素以维持高危手术患者的动脉血压管理
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该研究的主要目的是比较高危手术患者的两种术中血压管理策略: 1- 持续输注去甲肾上腺素以维持动脉血压低于其基线值不超过 10%; 2- 低血压(定义为血压低于 80 mmHg 或从基线下降超过 40%)的常规治疗使用静脉推注麻黄碱 chorhydrate。
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实验性的:麻黄碱
低血压的常规治疗(定义为血压低于 80 mmHg 或从基线下降超过 40%)使用静脉推注麻黄碱 chorhydrate
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后 SIRS 和至少一种主要器官功能障碍的复合终点
大体时间:第 7 天
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术中低血压的发生率
大体时间:在第 7 天
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在第 7 天
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术中高血压的发生率
大体时间:在第 7 天
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在第 7 天
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术中心动过缓的发生率
大体时间:在第 7 天
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在第 7 天
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术中灌注液体量
大体时间:在第 7 天
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在第 7 天
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术中失血
大体时间:在第 7 天
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在第 7 天
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需要术中输血
大体时间:在第 7 天
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在第 7 天
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术后器官衰竭
大体时间:在第 7 天
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在第 7 天
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生物学标准:NGAL、肌酐、CRP、血清乳酸、肌钙蛋白的血浆浓度)
大体时间:在第 7 天
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在第 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emmanuel FUTIER、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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