실시간 형광투시법으로 자궁난관조영 정확도 향상
연구 개요
상세 설명
난관 질환은 중국 여성 불임의 30-40%를 차지합니다. 나팔관의 병변에는 폐색, 난관수종, 유착 등이 있습니다. 난관 병리를 평가하기 위해 많은 기술이 개발되었습니다. 복강경 검사는 나팔관의 형태학적 이상을 직접 시각화할 수 있고 난관 개방성 조사를 위한 황금 표준으로 널리 받아들여지지만 침습적 절차이며 약간의 위험을 수반할 수 있습니다. 조영제와 방사선 촬영 기술을 사용하여 자궁강과 난관 내강을 시각화하는 자궁난관조영술은 Carey가 기술한 이후로 여전히 첫 번째 선별 검사입니다.
불임 정밀 검사의 필수 단계인 HSG는 마취가 필요하지 않고 비용이 적게 들고 비교적 쉽게 시행할 수 있는 비침습적 절차를 포함하는 몇 가지 장점이 있습니다. 또한 HSG는 지용성 조영제를 검사에 사용하면 잠재적인 치료 효과가 있을 수 있습니다. 그러나 그것은 extra-tubal과 peritoneal pathology를 감지하지 못하고 intramural segment의 spasm으로 인한 obstruction을 구별하기 어려울 것이다. 초기 메타 분석에서 HSG는 민감도가 낮아 관주위 유착을 평가하는 데 제한적으로 사용되었습니다. 그러나 최근 소규모 샘플 보고서에서 저자들은 방사선 사진의 일부 특수 징후를 분석하여 peritubal adhesion에서 HSG의 진단 정확도를 향상시킬 수 있다고 주장했습니다.
분명히 영상 품질은 HSG의 진단 정확도에 핵심적인 역할을 합니다. 연구에서는 4개의 뢴트게노그램을 촬영하고 형광투시와 결합하여 검사에서 2개의 영상만 촬영한 것보다 더 높은 민감도와 특이성이 보고되었습니다. 그리고 CT 또는 MRI 시스템과 혼성화된 방사선 촬영은 HSG의 좋은 품질을 제공할 수 있습니다. 실시간으로 난관 개통을 감지하는 초음파난관조영술(SSG)이 HSG보다 골반 병리를 더 잘 보여줄 수 있다는 보고도 있다. 그러나 형광 투시와 더 많은 이미지를 결합하여 HSG의 진단 품질을 향상시킬 수 있다는 가설을 검증하기 위한 병렬 연구는 설계되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 형광투시 하에서 실시간 평가를 통해 HSG의 정확도를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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LinHai, Zhejiang, 중국, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불임 복강경 검사를 원하는 여성
제외 기준:
- 급성 저생식관 감염
- 요오드에 알려진 과민증
- 생식기 출혈 또는 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 투시
형광 투시법 하에서 실시간으로 난관 개통 및 병리학 평가
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형광투시법 하에서 실시간으로 난관 개통을 평가하는 방사선과 전문의. 동일한 방사선과 전문의 팀이 정적 방사선 사진을 재분석했을 때 형광투시법 결과는 조사관에게 눈이 멀었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 각각의 이미지
두 개의 앙와위 정적 이미지와 두 개의 사선 정적 이미지로 난관 개통 및 병리를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 민감도, 특이도, 양성 예측도, 난관 병리를 검출하는 HSG의 음성 예측도
기간: 참가자는 HSG 후 6개월에 복강경 검사를 받게 됩니다.
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난관 병리 진단을 위한 HSG의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV).
관의 병리는 정상 HSG, 근위 난관 폐쇄, 난관수종(원위 난관 폐쇄), 관주위 유착(적어도 1개의 관은 특허)으로 분류되며 HSG 6개월 후 복강경 검사로 확인된다.
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참가자는 HSG 후 6개월에 복강경 검사를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 민감도, 특이도, 양성 예측도, 난관 개통 여부를 검출하는 HSG의 음성 예측도
기간: 참가자는 HSG 후 6개월에 복강경 검사를 받게 됩니다.
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난관 개통 진단을 위한 HSG의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV).
관의 개통 여부는 양측 폐색, 일방 폐색, 양측 개통으로 분류되며 HSG 6개월 후 복강경으로 확인한다.
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참가자는 HSG 후 6개월에 복강경 검사를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ying-Zi Mao, MD, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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