Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna hysterosalpingografista tarkkuutta reaaliaikaisella fluoroskopialla

keskiviikko 22. helmikuuta 2012 päivittänyt: YiYang Zhu
Hysterosalpingogrammilla (HSG) on olennainen vaihe hedelmättömyyden käsittelyssä, ja sillä on joitain etuja, mukaan lukien anestesian puuttuminen, ei-invasiivinen toimenpide, joka on halvempi ja suhteellisen helppo toteuttaa. Ei kuitenkaan onnistuisi havaitsemaan munan ulkopuolista ja peritoneaalista patologiaa, ja olisi myös vaikeaa erottaa intramuraalisen segmentin kouristuksen aiheuttama tukos. Ilmeisesti kuvantamisen laadulla on keskeinen rooli HSG:n diagnostisessa tarkkuudessa, tutkimukset olivat ottaneet neljä röntgenkuvaa ja yhdistettynä fluoroskopiaan, niiden herkkyys ja spesifisyys ilmoitettiin olevan korkeampi kuin niillä, jotka otettiin vain kaksi kuvaa tutkimuksessa. Ja hybridisoitu röntgenkuvaus CT- tai MRI-järjestelmällä voi tarjota HSG:n hyvän laadun. On myös raportoitu, että sonosalpingografia (SSG), joka havaitsee munanjohtimien aukon reaaliajassa, voi näyttää lantion patologiat paremmin kuin HSG. Mitään rinnakkaista tutkimusta ei kuitenkaan suunniteltu vahvistamaan hypoteesia, jonka mukaan fluoroskopian ja useiden kuvien yhdistäminen voi parantaa HSG:n diagnostista laatua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko HSG:n tarkkuutta parantaa reaaliaikaisella arvioinnilla fluoroskopian alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munaputkisairaus aiheuttaa 30–40 % naisten hedelmättömyydestä Kiinassa. Munajohtimien vaurioita ovat okkluusio, hydrosalpinx ja adheesio. Munajohtimen patologian arvioimiseksi kehitettiin monia tekniikoita. Vaikka laparoskopia voi visualisoida munanjohtimien morfologiset poikkeavuudet suoraan ja se on laajalti hyväksytty kultainen standardi munanjohtimien läpinäkyvyyden tutkimuksessa, se on invasiivinen toimenpide ja voi sisältää jonkin verran riskiä. Hysterosalpingografia, joka käyttää varjoaineita ja radiografisia tekniikoita kohdun ontelon ja munanjohtimen luumenin visualisoimiseen, on edelleen ensimmäinen rivi seulonta siitä lähtien, kun Carey kuvaili sen.

Olennaisena vaiheena hedelmättömässä käsittelyssä HSG:llä on joitain etuja, mukaan lukien anestesian puuttuminen, ei-invasiivinen toimenpide, joka on halvempi ja suhteellisen helppo toteuttaa. Lisäksi HSG:llä voi olla mahdollinen terapeuttinen vaikutus, kun tutkimuksessa käytetään öljyliukoista varjoainetta. Ei kuitenkaan onnistuisi havaitsemaan munan ulkopuolista ja peritoneaalista patologiaa, ja olisi myös vaikeaa erottaa intramuraalisen segmentin kouristuksen aiheuttama tukos. Varhaisessa meta-analyysissä HSG:tä pidettiin rajallisena käyttönä peritubaalisten adheesioiden arvioinnissa sen alhaisen herkkyyden vuoksi. Mutta äskettäin pienen näytteen raportissa kirjoittajat väittivät, että HSG:n diagnostista tarkkuutta peritubal-adheesiossa voidaan parantaa analysoimalla joitain erityisiä merkkejä röntgenkuvista.

Ilmeisesti kuvantamisen laadulla on keskeinen rooli HSG:n diagnostisessa tarkkuudessa, tutkimukset olivat ottaneet neljä röntgenkuvaa ja yhdistettynä fluoroskopiaan, niiden herkkyys ja spesifisyys ilmoitettiin olevan korkeampi kuin niillä, jotka otettiin vain kaksi kuvaa tutkimuksessa. Ja hybridisoitu röntgenkuvaus CT- tai MRI-järjestelmällä voi tarjota HSG:n hyvän laadun. On myös raportoitu, että sonosalpingografia (SSG), joka havaitsee munanjohtimien aukon reaaliajassa, voi näyttää lantion patologiat paremmin kuin HSG. Mitään rinnakkaista tutkimusta ei kuitenkaan suunniteltu vahvistamaan hypoteesia, jonka mukaan fluoroskopian ja useiden kuvien yhdistäminen voi parantaa HSG:n diagnostista laatua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko HSG:n tarkkuutta parantaa reaaliaikaisella arvioinnilla fluoroskopian alla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • LinHai, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka hakevat lapsettomuuslaparoskopiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti alhainen lisääntymiskanavatulehdus
  • tunnettu yliherkkyys jodille
  • sukuelinten verenvuoto tai pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: reaaliaikainen fluoroskopia
munanjohtimen aukon ja patologian arviointi fluoroskopiassa reaaliaikaisesti
radiologit arvioivat munanjohtimien avoimuutta fluoroskopiassa reaaliajassa. Fluoroskopian löydökset olivat sokeita tutkijoille, kun sama radiologiryhmä analysoi staattiset röntgenkuvat uudelleen.
Muut nimet:
  • dynaaminen fluoroskopia
Ei väliintuloa: vastaava kuva
munanjohtimen avoimuuden ja patologian arviointi kahdella selällään ja kahdella vinosti staattisella kuvalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HSG:n diagnostinen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo munanjohtimien patologioiden havaitsemisessa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan laparoskopialla 6 kuukauden kuluttua HSG:stä
HSG:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) munanjohtimien patologioiden diagnosointiin. Putken patologiat luokitellaan normaaliin HSG:hen, proksimaaliseen munanjohtimen tukkeutumiseen, hydrosalpinxiin (distaalinen munanjohtimen tukos) ja peritubaalisiin adheesioihin (vähintään yksi putki on avoin), mikä vahvistetaan laparoskopialla kuuden kuukauden kuluttua HSG:stä.
osallistujia seurataan laparoskopialla 6 kuukauden kuluttua HSG:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HSG:n diagnostinen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo munanjohtimien avoimuuden havaitsemisessa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan laparoskopialla 6 kuukauden kuluttua HSG:stä
HSG:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) munanjohtimien läpinäkyvyyden diagnosoimiseksi. Putken läpinäkyvyys luokitellaan kaksipuoliseen tukkeutumiseen, yksipuoliseen tukkeutumiseen ja kahden puolen aukkoon, mikä vahvistetaan laparoskopialla kuuden kuukauden kuluttua HSG:stä.
osallistujia seurataan laparoskopialla 6 kuukauden kuluttua HSG:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ying-Zi Mao, MD, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • taizhou201101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset diagnosoida reaaliaikaisella fluoroskopialla

3
Tilaa