Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre hysterosalpingografisk nøjagtighed ved fluoroskopi i realtid

22. februar 2012 opdateret af: YiYang Zhu
Som et væsentligt trin i den infertile oparbejdning har hysterosalpingogram (HSG) nogle fordele, herunder manglen på behov for anæstesi, en ikke-invasiv procedure med mindre omkostninger og relativt let at implementere. Det ville imidlertid være mislykket at detektere den ekstratubale og peritoneale patologi, og det ville også være vanskeligt at skelne obstruktionen forårsaget af spasmen i det intramurale segment. Naturligvis spiller billedkvalitet en nøglerolle i diagnostisk nøjagtighed af HSG, undersøgelser havde taget fire røntgenogrammer og kombineret med fluoroskopi blev rapporteret en højere sensitivitet og specificitet end dem, der kun blev taget to billeder i undersøgelsen. Og hybridiseret radiografi med CT- eller MR-system kan give den gode kvalitet af HSG. Det er også rapporteret, at sonosalpingografi (SSG), som detekterer tubal åbenhed i realtid, kan vise bækkenpatologier bedre end HSG. Der blev dog ikke designet nogen parallel undersøgelse til at verificere hypotesen, der kombinerede fluoroskopi og taget flere billeder kan forbedre den diagnostiske kvalitet af HSG. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om nøjagtigheden af ​​HSG kan forbedres ved realtidsevaluering under fluoroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tubal sygdom er ansvarlig for 30-40% af kvindelig infertilitet i Kina. Læsionerne i æggelederen omfatter okklusion, hydrosalpinx og adhæsion. Mange teknikker blev udviklet til at vurdere tubal patologi. Selvom laparoskopi kan visualisere de morfologiske abnormiteter af æggeledere direkte og er bredt accepteret som en guldstandard for undersøgelse af æggeledernes åbenhed, er det en invasiv procedure og kan medføre en vis risiko. Hysterosalpingografi, som bruger kontrastmidler og radiografiske teknikker til at visualisere livmoderhulen og tubal lumen, er fortsat den første linje screening, siden den blev beskrevet af Carey.

Som et væsentligt trin i den infertile oparbejdning har HSG nogle fordele, herunder manglen på behov for anæstesi, en ikke-invasiv procedure med mindre omkostninger og relativt nem at implementere. Derudover kan HSG have en potentiel terapeutisk effekt ved brug af olieopløselige kontrastmidler til undersøgelse. Det ville imidlertid være mislykket at detektere den ekstratubale og peritoneale patologi, og det ville også være vanskeligt at skelne obstruktionen forårsaget af spasmen i det intramurale segment. I en tidlig meta-analyse blev HSG betragtet som den begrænsede brug af evaluering af de peritubale adhæsioner på grund af dens lave følsomhed. Men i en nylig lille prøverapport hævdede forfatterne, at den diagnostiske nøjagtighed af HSG i peritubal adhæsion kan forbedres ved at analysere nogle specielle tegn på røntgenbillederne.

Naturligvis spiller billedkvalitet en nøglerolle i diagnostisk nøjagtighed af HSG, undersøgelser havde taget fire røntgenogrammer og kombineret med fluoroskopi blev rapporteret en højere sensitivitet og specificitet end dem, der kun blev taget to billeder i undersøgelsen. Og hybridiseret radiografi med CT- eller MR-system kan give den gode kvalitet af HSG. Det er også rapporteret, at sonosalpingografi (SSG), som detekterer tubal åbenhed i realtid, kan vise bækkenpatologier bedre end HSG. Der blev dog ikke designet nogen parallel undersøgelse til at verificere hypotesen, der kombinerede fluoroskopi og taget flere billeder kan forbedre den diagnostiske kvalitet af HSG. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om nøjagtigheden af ​​HSG kan forbedres ved realtidsevaluering under fluoroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • LinHai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der søger efter en infertilitetslaparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • akut lavreproduktionskanalinfektion
  • en kendt overfølsomhed over for jod
  • genital blødning eller malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fluoroskopi i realtid
evaluere tubal åbenhed og patologi under fluoroskopi i realtid
radiologer, der evaluerede æggeledernes åbenhed under fluoroskopi i realtid. Resultaterne af fluoroskopi var blinde for efterforskerne, da de statiske røntgenbilleder blev genanalyseret af det samme hold af radiologer.
Andre navne:
  • dynamisk fluoroskopi
Ingen indgriben: respektive billede
evaluering af tubal åbenhed og patologi ved to liggende og to skrå statiske billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi af HSG til påvisning af tubale patologier
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt af laparoskopi i 6 måneder efter HSG
Sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) af HSG til diagnosticering af tubale patologier. Tubens patologier er klassificeret som den normale HSG, den proksimale tubal obstruktion, hydrosalpinx (distal tubal obstruktion) og de peritubale adhæsioner (mindst et rør er patenteret), hvilket bekræftes ved laparoskopi seks måneder efter HSG.
deltagerne vil blive fulgt af laparoskopi i 6 måneder efter HSG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi af HSG til påvisning af tubal åbenhed
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt af laparoskopi i 6 måneder efter HSG
Sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) af HSG til diagnose af tubal åbenhed. Rørets åbenhed er klassificeret som tosidet okklusion, ensidet okklusion og tosidet åbenhed, hvilket bekræftes ved laparoskopi seks måneder efter HSG.
deltagerne vil blive fulgt af laparoskopi i 6 måneder efter HSG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Ying-Zi Mao, MD, Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Skøn)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • taizhou201101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner