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通过实时透视提高子宫输卵管造影的准确性

2012年2月22日 更新者:YiYang Zhu
子宫输卵管造影术(HSG)作为不孕症检查的重要步骤,具有无需麻醉、无创、成本低、相对容易实施等优点。 但不能检测输卵管外和腹膜病理,也难以区分壁间段痉挛引起的梗阻。 显然,成像质量对 HSG 的诊断准确性起着关键作用,研究拍摄了四张 X 线照片并结合透视报告了比仅拍摄两张图像的检查具有更高的灵敏度和特异性。 与 CT 或 MRI 系统的混合放射成像可以提供良好的 HSG 质量。 另据报道,实时检测输卵管通畅性的超声输卵管造影术 (SSG) 比 HSG 更能显示盆腔病变。 然而,没有设计平行研究来验证结合透视和拍摄更多图像可以提高 HSG 诊断质量的假设。 本研究的目的是评估 HSG 的准确性是否可以通过透视下的实时评估来提高。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

输卵管疾病占中国女性不孕症的30-40%。 输卵管病变包括闭塞、输卵管积水和粘连。 开发了许多技术来评估输卵管病理。 虽然腹腔镜检查可直接观察输卵管的形态异常,并被广泛接受为检查输卵管通畅性的金标准,但它是一种侵入性手术,可能存在一定风险。 子宫输卵管造影术使用造影剂和射线照相技术来观察子宫腔和输卵管腔,自从 Carey 描述以来,它仍然是第一线筛查。

HSG作为不孕症检查的重要步骤,具有无需麻醉、无创、成本低、相对容易实施等优点。 此外,HSG 可能与使用油溶性造影剂进行检查具有潜在的治疗效果。 但不能检测输卵管外和腹膜病理,也难以区分壁间段痉挛引起的梗阻。 在早期的荟萃分析中,HSG 因其敏感性低而被认为是评估管周粘连的有限用途。 但在最近的一份小样本报告中,作者认为通过分析X线片上的一些特殊征象可以提高HSG对管周粘连的诊断准确性。

显然,成像质量对 HSG 的诊断准确性起着关键作用,研究拍摄了四张 X 线照片并结合透视报告了比仅拍摄两张图像的检查具有更高的灵敏度和特异性。 与 CT 或 MRI 系统的混合放射成像可以提供良好的 HSG 质量。 另据报道,实时检测输卵管通畅性的超声输卵管造影术 (SSG) 比 HSG 更能显示盆腔病变。 然而,没有设计平行研究来验证结合透视和拍摄更多图像可以提高 HSG 诊断质量的假设。 本研究的目的是评估 HSG 的准确性是否可以通过透视下的实时评估来提高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

263

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • LinHai、Zhejiang、中国、317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 寻求不孕症腹腔镜检查的女性

排除标准:

  • 急性低位生殖管感染
  • 已知对碘过敏
  • 生殖器出血或恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实时透视
透视下实时评估输卵管通畅性和病理
放射科医师在透视下实时评估输卵管通畅性。当由同一组放射科医师重新分析静态射线照片时,透视结果对研究者是盲目的。
其他名称:
  • 动态透视
无干预:各自的形象
通过两个仰卧位和两个倾斜静态图像评估输卵管通畅性和病理学。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HSG检测输卵管病变的诊断敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值
大体时间:参与者将在 HSG 后 6 个月内接受腹腔镜检查
HSG诊断输卵管病变的敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)。 输卵管病理分为正常HSG、近端输卵管梗阻、输卵管积水(输卵管远端梗阻)、输卵管周围粘连(至少1根输卵管通畅),HSG后6个月经腹腔镜检查证实。
参与者将在 HSG 后 6 个月内接受腹腔镜检查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HSG检测输卵管通畅的诊断敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值
大体时间:参与者将在 HSG 后 6 个月内接受腹腔镜检查
HSG诊断输卵管通畅的敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)。 HSG术后6个月经腹腔镜证实管腔通畅分为双侧闭塞、单侧闭塞和双侧通畅。
参与者将在 HSG 后 6 个月内接受腹腔镜检查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Ying-Zi Mao, MD、Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月22日

首次发布 (估计)

2012年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月22日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • taizhou201101

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