피부 농양으로 응급실에 내원한 환자를 위한 포도상구균 박멸 프로토콜의 평가
피부 농양으로 응급실에 내원한 환자를 위한 포도상구균 박멸 프로토콜을 평가하기 위한 무작위 임상시험
이 연구에서 조사관은 농양으로 응급실에 내원한 환자를 연구에 등록할 것입니다. 환자는 무작위로 선택되어 농양의 표준 배액을 포함하는 표준 치료를 받은 후 일반적으로 상처를 재확인하기 위한 후속 방문을 받거나 표준 치료와 국소 스크럽 사용 지침을 받도록 선택됩니다. 클로르헥시딘이라는 비누를 5일 동안 하루에 한 번, 하루에 두 번 무피로신이라는 국소 항생제 연고를 5일 동안 비강에 바릅니다.
그런 다음 조사관은 7일, 14일(치료군에 있는 경우), 3개월 및 6개월에 환자에게 다시 전화를 걸어 농양 형성이 재발했는지 묻습니다. 연구 가설은 오염 제거 프로토콜을 거친 환자가 후속 감염이 적다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 사람들이 전 세계 사람들에게 걱정스러운 감염을 일으키는 저항성 "수퍼버그"에 대해 들어왔습니다. 이러한 박테리아 중 하나는 Methicillin Resistant Staphylococcus aureus(MRSA)라고 합니다. Staph aureus는 피부 감염을 일으킬 수 있는 병원균이지만 이 새로운 변종은 의사가 사용하는 표준 항생제 치료(일반적으로 페니실린 기반)에 내성이 있습니다. 또한 지역사회에서 획득한 MRSA 변종은 고통스러운 종기 또는 농양 생성과 관련이 있어 환자가 응급실에 와서 고통스러운 절개 및 배액 절차를 거쳐야 합니다. 1997년부터 2005년까지 National Ambulatory Medical Care Survey 및 National Hospital Ambulatory Medical Care Survey의 데이터를 비교할 때 ED 및 기타 외래 환경에 나타나는 MRSA로 인한 연조직 감염은 인구 1,000명당 32.1회에서 48.1회 방문으로 놀라운 속도로 증가했습니다. .
MRSA는 감염된 다른 사람들과 긴밀한 접촉을 통해 계약된 다음 피부와 비강에 서식하는 것으로 여겨집니다. 재발성 피부 감염이 있는 사람들의 경우 전염병 전문가는 때때로 모든 MRSA를 제거하기 위해 "박멸" 또는 "탈식민지화" 프로토콜을 권장합니다. 이러한 프로토콜에는 종종 a) 피부에서 MRSA를 제거하기 위한 국소 스크럽, b) 비강에서 MRSA를 제거하기 위한 비강 항생제 연고, 때때로 c) 경구 항생제가 포함됩니다. 이 시술은 일반적으로 감염내과 전문의의 진료를 받은 후 시행하는 것이 일반적이지만, 응급실 환자에게서 시도된 적은 없는 것으로 알고 있습니다.
따라서 본 연구에서 조사관은 농양으로 응급실에 내원한 환자를 연구에 등록할 것입니다. 환자는 무작위로 선택되어 농양의 표준 배액을 포함하는 표준 치료를 받은 후 일반적으로 상처를 재확인하기 위한 후속 방문을 받거나 표준 치료와 국소 스크럽 사용 지침을 받도록 선택됩니다. 클로르헥시딘이라는 비누를 5일 동안 하루에 한 번, 하루에 두 번 무피로신이라는 국소 항생제 연고를 5일 동안 비강에 바릅니다.
그런 다음 조사관은 7일, 14일(치료군에 있는 경우), 3개월 및 6개월에 환자에게 다시 전화를 걸어 농양 형성이 재발했는지 묻습니다. 연구 가설은 오염 제거 프로토콜을 거친 환자가 후속 감염이 적다는 것입니다.
50%의 대조군에서 재발 비율에 대해 보수적인 추정치를 사용하면, 50명의 표본 크기(각 그룹에서 25명의 대상자)는 재발 환자의 비율에서 통계적으로 유의한 차이를 탐지할 수 있는 80%의 검정력을 연구자에게 제공할 것입니다. 재발성 감염이 있는 치료군의 비율이 15%인 경우 치료군과 대조군 사이. 대조군의 60%가 재발성 감염을 경험하는 경우, 치료군의 23%에서 재발이 관찰되는 경우 연구는 통계적으로 유의한 차이를 감지할 수 있는 80%의 검정력을 갖게 됩니다.
가설이 사실이라면 농양이 있는 응급실 환자의 치료에 큰 영향을 미칠 수 있으며, 작업 손실 및 향후 고통스러운 절개 및 배액 절차를 위해 복귀해야 하는 필요성을 포함하여 재발성 농양과 관련된 이환율을 줄일 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자로서 절개 및 배액을 거친 피부 농양으로 응급실에 내원했으며 고름이 있었고 주치의가 환자를 퇴원시킬 계획입니다.
제외 기준:
- 곤충이나 동물에게 물리거나 정맥내 약물 사용으로 인한 농양(둘 다 복합균일 수 있음), 만성 상처(>2주), I&D 과정에서 배액되지 않은 상처, 보고된 클로르헥시딘 또는 무피로신에 대한 알레르기, 환자를 추적할 수 있는 능력(전화 번호 또는 안정적인 주소 부족). 또한, 고도의 예민함(불안정한 활력 징후), 어려움에 처한 환자, 극복할 수 없는 언어 장벽, 중독(또는 기타 정신 상태 변화 원인), 급성 정신 질환을 나타내는 환자, 성폭행 가능성이 있는 환자, 또는 죄수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 팔에서 환자는 5일 동안 하루에 한 번 클로르헥시딘 스크럽으로 치료하고 5일 동안 하루에 두 번 양쪽 콧구멍에 mupirocin 비강 연고를 삽입합니다.
두 치료 모두 등록 후 7일 또는 7일까지 치유되지 않은 경우 농양이 완전히 치유되었을 때 시작됩니다.
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스크럽은 5일 동안 하루에 한 번 적용됩니다.
다른 이름들:
Nasal mupirocin을 5일 동안 하루에 두 번 양쪽 콧구멍에 국소적으로 바릅니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 치료의 표준
이 팔에서 환자는 치료하는 임상의의 재량에 따라 국소 또는 경구 항생제를 포함하거나 포함하지 않을 수 있는 농양에 대한 일상적인 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 농양의 재발
기간: 6 개월
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색인 응급실 방문 이후 또 다른 농양이 생겼다는 환자의 설명.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott G Weiner, MD, MPH, Tufts Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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