Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staphylococcus-hävitysprotokollan arviointi potilaille, jotka saapuvat ED:lle, joilla on ihoabsessi

keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Tufts Medical Center

Satunnaistettu tutkimus stafylokokin hävittämisprotokollan arvioimiseksi potilaille, jotka saapuvat päivystykseen, jolla on ihoabsessi

Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat mukaan tutkimukseen potilaita, jotka saapuvat ensiapuosastolle paiseineen. Potilaat valitaan satunnaisesti joko hoidon standardiin, joka sisältää tavallisen paisen tyhjennyksen ja sitten tavallisesti seurantakäynnin haavan tarkistamiseksi, tai hoidon standardien mukaista hoitoa sekä ohjeet paikallisen kuorinnan käyttöön. saippua nimeltä klooriheksidiini kerran päivässä viiden päivän ajan ja kahdesti päivässä paikallisen antibioottivoiteen, nimeltään mupirosiini, levittäminen nenäkäytäviin viiden päivän ajan.

Tutkijat soittavat sitten takaisin potilaille 7 päivän, 14 päivän (jos ovat hoitoryhmässä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla kysyäkseen, onko heillä paisemuodostuksen uusiutumista. Tutkimuksen hypoteesi on, että dekontaminaatioprotokollan läpikäyneillä potilailla on vähemmän myöhempiä infektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet ihmiset ovat kuulleet vastustuskykyisistä "superbakteereista", jotka aiheuttavat huolestuttavia infektioita ihmisissä ympäri maailmaa. Yksi näistä bakteereista on nimeltään metisilliinille vastustuskykyinen Staphylococcus aureus (MRSA). Staph aureus on patogeeni, joka voi johtaa ihotulehduksiin, mutta tämä uudempi kanta on vastustuskykyinen tavalliselle antibioottihoidolle, jota lääkärit käyttivät (yleensä penisilliinipohjaisia). Lisäksi yhteisössä hankittu MRSA-kanta liittyy tuskallisten paiseiden tai paiseiden syntymiseen, jotka vaativat potilaiden tulemista ja tekemään kipeän viillon ja tyhjennystoimenpiteen ED-osastolla. Pehmytkudosinfektiot, jotka johtuvat MRSA:sta, joka esiintyy ED:ssä ja muissa avohoidossa, ovat lisääntyneet hälyttävällä nopeudella - 32,1:stä 48,1:een käyntiä 1000 asukasta kohti, kun verrataan National Ambulatory Medical Care Survey -tutkimuksen ja National Hospital Ambulatory Medical Care Survey -tutkimuksen tietoja vuosilta 1997-2005. .

Uskotaan, että MRSA saa tartunnan lähikontakteista muiden tartunnan saaneiden ihmisten kanssa, minkä jälkeen se elää iholla ja nenäkäytävissä. Ihmisille, joilla on toistuvia ihoinfektioita, tartuntatautiasiantuntijat suosittelevat joskus "hävittämistä" tai "dekolonisaatiota" yrittääkseen tappaa kaikki MRSA. Näihin protokolliin kuuluu usein a) paikallinen kuorinta MRSA:n poistamiseksi iholta, b) nenän antibioottivoide MRSA:n poistamiseksi nenäkäytävästä ja toisinaan c) oraalinen antibiootti. Tätä toimenpidettä suositellaan yleensä tartuntatautilääkärillä käynnin jälkeen, mutta tietojemme mukaan päivystyspotilaat eivät ole koskaan yrittäneet tätä.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat mukaan tutkimukseen potilaita, jotka saapuvat ensiapuosastolle paiseineen. Potilaat valitaan satunnaisesti joko hoidon standardiin, joka sisältää tavallisen paisen tyhjennyksen ja sitten tavallisesti seurantakäynnin haavan tarkistamiseksi, tai hoidon standardien mukaista hoitoa sekä ohjeet paikallisen kuorinnan käyttöön. saippua nimeltä klooriheksidiini kerran päivässä viiden päivän ajan ja kahdesti päivässä paikallisen antibioottivoiteen, nimeltään mupirosiini, levittäminen nenäkäytäviin viiden päivän ajan.

Tutkijat soittavat sitten takaisin potilaille 7 päivän, 14 päivän (jos ovat hoitoryhmässä), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla kysyäkseen, onko heillä paisemuodostuksen uusiutumista. Tutkimuksen hypoteesi on, että dekontaminaatioprotokollan läpikäyneillä potilailla on vähemmän myöhempiä infektioita.

Kun käytetään konservatiivista arviota toistumisen osuudelle kontrolliryhmässä 50 %, otoskoko 50 (25 koehenkilöä kussakin ryhmässä) antaa tutkijoille 80 % tehon havaita tilastollisesti merkitsevä ero uusiutuvien potilaiden osuudessa. hoito- ja kontrolliryhmän välillä, jos hoitoryhmän toistuvan infektion osuus on 15 %. Jos 60 % kontrolliryhmästä kokee toistuvan infektion, tutkimuksella on 80 % kyky havaita tilastollisesti merkitsevä ero, jos uusiutuminen havaitaan 23 %:lla hoitoryhmästä.

Jos hypoteesi pitää paikkansa, se voi vaikuttaa suuresti niiden potilaiden hoitoon, joilla on ED-potilaita, joilla on paiseet, ja toivottavasti vähentää toistuviin paiseisiin liittyvää sairastuvuutta, mukaan lukien työn menetys ja tarve palata tulevia tuskallisia viilto- ja tyhjennystoimenpiteitä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen päivystyspoliklinikallamme viillolla ja dreneerauksella tehtyyn ihoabsessiin, jossa oli mätä, ja joille hoitava päivystyslääkäri suunnittelee potilaan kotiuttamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyönteisten tai eläinten puremista tai suonensisäisestä huumeiden käytöstä johtuvat paiseet (molemmat voivat olla polymikrobisia), krooniset haavat (> 2 viikkoa), haavat, joista ei ole saatu vedenpoistoa I&D:n aikana, raportoitu allergia klooriheksidiinille tai mupirosiinille, kyky seurata potilasta (puhelinnumeron tai vakaan osoitteen puute). Lisäksi suljetaan pois potilaat, jotka ovat erittäin teräviä (epävakaat elintoiminnot), hädässä, ylitsepääsemätön kielimuuri, päihtyneisyys (tai muu syy muuttuneeseen mielentilaan), joilla on akuutti psykiatrinen sairaus, mahdollisen seksuaalisen väkivallan uhri. tai vankeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tässä haarassa potilaita hoidetaan klooriheksidiinikuorinnoilla kerran päivässä 5 päivän ajan ja mupirosiini-nenävoidetta laitetaan molempiin sieraimiin kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Molemmat hoidot aloitetaan 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai kun paise on parantunut kokonaan, jos se ei ole parantunut päivään 7 mennessä.
Kuorintoja levitetään kerran päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Hibiclens
Nenän mupirosiinia levitetään paikallisesti molempiin sieraimiin kahdesti päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Bactroban
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Tässä haarassa potilaat saavat absessinsa rutiinihoitoa, joka voi sisältää tai ei sisällä joko paikallisia tai suun kautta otettavia antibiootteja, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon absessin uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan kuvaus siitä, että heillä on ollut toinen paise päivystyskäynnin jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott G Weiner, MD, MPH, Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon paise

3
Tilaa