축소 유방 성형술을 받는 환자의 수술 후 상처 감염 예방을 위한 증가된 미세 순환
2015년 11월 30일 업데이트: Max Dieterich
축소 유방 성형술을 받는 환자의 수술 후 외과적 측면 감염을 예방하기 위한 증가된 미세순환의 역할을 조사하는 전향적 연구
이 전향적 연구에서 우리는 개선된 수술 후 미세 순환의 영향과 유방 축소 후 수술 측면 감염의 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
유방 수술 후 수술 측면 감염(SSI)의 위험 요인을 식별하는 많은 연구에는 유방 보존 요법의 많은 비율이 포함되었으며 유방 축소(BR)와 같은 보다 광범위한 절차를 받는 환자의 위험 요인은 과소 표현되었으며 보다 광범위한 유방 수술에 대한 위험 요인은 그렇지 않을 수 있습니다. 식별됩니다.
BR 후 SSI를 줄이기 위한 우리의 접근 방식은 i.v.
등장성 결정질 용액, 6% hydroxyethylstaerke(HES)는 감소된 말초 혈류 및 손상된 혈관 생성으로 상처가 잘 치유되지 않는 특징입니다.
HES는 혈액량, 혈류 및 개선된 혈액 산소 수송을 중장기적으로 증가시킵니다.
혈류와 조직 산소화는 분자 산소를 말단 산화제로 활용하여 치유 과정을 조절하는 부분입니다.
이 항산화 능력은 상처 치유 과정에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는데, 이는 염증 단계의 특징적인 특징이 산화 폭발이기 때문입니다.
HES는 상처 치유를 조절하는 복잡한 구성 요소에 긍정적인 영향을 미치는 적혈구의 응집, 혈액 점도 및 헤마토크리트를 추가로 감소시킵니다.
이러한 특성과 혈액 순환의 증가는 수술 후 치유 및 재생 과정에 영향을 줄 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
334
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MV
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Rostock, MV, 독일, 18059
- University of Rostock, Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 최소 18세 이상이었고 유방 축소가 예정되어 있었고 30일의 후속 조치가 보장되었습니다.
제외 기준:
- 수술 후 10일 이내 응고병증 또는 항혈소판제 사용 이력이 있는 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HES 그룹
수술 후 3일 동안 하루에 두 번 250ml HES 6% 적용.
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하루에 두 번 250ml HES 6%를 수술 후 3일 동안 도포합니다.
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활성 비교기: NaCl 그룹
수술 후 3일 동안 하루에 두 번 500ml 9% NaCl을 바르십시오.
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수술 후 3일 동안 하루에 두 번 500ml 9% NaCl을 바르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적 측면 감염
기간: 4 주
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1차 종료점은 수술측 감염의 발생이었다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요소
기간: 4 주
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2차 종점은 유방 축소 후 수술 부위 감염 및 유두 괴사에 대한 가능한 위험 요인을 식별하는 것이었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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