Lisääntynyt mikroverenkierto leikkauksen jälkeisten haavainfektioiden ehkäisemiseksi potilailla, joille tehdään mammoplastia
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Max Dieterich
Tuleva tutkimus, jossa tutkitaan lisääntyneen mikroverenkierron merkitystä leikkauksen jälkeisten kirurgisten sivuinfektioiden ehkäisyssä potilailla, joille tehdään mammoplastia
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkimme parantuneen postoperatiivisen mikroverenkierron vaikutusta ja sen vaikutusta leikkaussivuinfektioihin rintojen pienentämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset, joissa tunnistettiin kirurgisten sivuinfektioiden (SSI) riskitekijöitä rintaleikkauksen jälkeen, sisälsivät suuren osan rintaa säästäviä hoitoja, ja riskitekijät potilaille, joille tehdään laajempia toimenpiteitä, kuten rintojen pienennys (BR), ovat aliedustettuja ja laajempien rintaleikkausten riskitekijät eivät ehkä ole. tunnistaa.
Lähestymistapamme SSI:n vähentämiseksi BR:n jälkeen oli i.v.
isotoninen kristalloidiliuos, 6-prosenttinen hydroksietyylistaerke (HES) heikentyneenä perifeerisenä verenvirtauksena ja heikentynyt vaskulogeneesi ovat ominaisia huonosti parantuville haavoille.
HES lisää keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä veren tilavuutta, verenkiertoa ja parantaa veren hapen kuljetusta.
Verenvirtaus ja kudosten hapetus ovat osa paranemisprosessin säätelyä hyödyntämällä molekulaarista happea terminaalina hapettimena.
Tämä antioksidanttikapasiteetti voi vaikuttaa haavan paranemisprosessiin positiivisesti, sillä tulehdusvaiheen tyypillinen piirre on hapettuminen.
Lisäksi HES alentaa hematokriittiä, veren viskositeettia ja punasolujen aggregaatiota, mikä vaikuttaa positiivisesti haavan paranemista sääteleviin kompleksisiin komponentteihin.
Nämä ominaisuudet ja verenkierron lisääntyminen voivat vaikuttaa postoperatiiviseen paranemis- ja regeneraatioprosessiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
334
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MV
-
Rostock, MV, Saksa, 18059
- University of Rostock, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita, joille oli suunniteltu rintojen pienennys, taattu 30 päivän seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli ollut koagulopatiaa tai verihiutaleiden vastaisia aineita 10 päivän sisällä leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HES ryhmä
Levitys kahdesti päivässä 250 ml HES 6 % kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
Käyttö kahdesti päivässä 250 ml HES 6% kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: NaCl-ryhmä
Käyttö kahdesti päivässä 500 ml 9 % NaCl kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
Käyttö kahdesti päivässä 500 ml 9 % NaCl kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sivutulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen päätepiste oli kirurgisen puolen infektion kehittyminen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toissijaisia päätepisteitä olivat mahdollisten riskitekijöiden tunnistaminen leikkaussivuinfektioille ja nänninekroosille rintojen pienentämisen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Max Dieterich, MD, University of Rostock
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BR02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .