Усиление микроциркуляции для профилактики послеоперационных раневых инфекций у пациентов, перенесших редукционную маммопластику
30 ноября 2015 г. обновлено: Max Dieterich
Проспективное исследование роли усиления микроциркуляции в предотвращении послеоперационных побочных хирургических инфекций у пациентов, перенесших редукционную маммопластику
В этом проспективном исследовании мы исследовали влияние улучшенной послеоперационной микроциркуляции и ее влияние на хирургические побочные инфекции после уменьшения груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие исследования, идентифицирующие факторы риска побочных хирургических инфекций (ИОХВ) после операции на груди, включали большой процент методов лечения, сохраняющих грудь, и факторы риска для пациентов, подвергающихся более обширным процедурам, таким как уменьшение груди (BR), недопредставлены, а факторы риска для более обширных операций на груди могут не учитываться. быть идентифицированы.
Наш подход к снижению SSI после BR заключался в применении внутривенного введения.
изотонический кристаллоидный раствор, 6% гидроксиэтилстеарин (ГЭК), поскольку снижение периферического кровотока и нарушение васкулогенеза являются характеристиками плохо заживающих ран.
ГЭК вызывает средне- и долгосрочное увеличение объема крови, кровотока и улучшение транспорта кислорода кровью.
Кровоток и оксигенация тканей являются частью регуляции процесса заживления за счет использования молекулярного кислорода в качестве конечного окислителя.
Эта антиоксидантная способность может положительно влиять на процесс заживления ран, поскольку характерным признаком воспалительной фазы является окислительный взрыв.
ГЭК дополнительно снижает гематокрит, вязкость крови и агрегацию эритроцитов, положительно влияя на компоненты комплекса, регулирующие заживление ран.
Эти характеристики и усиление кровообращения могут влиять на послеоперационный процесс заживления и регенерации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
334
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MV
-
Rostock, MV, Германия, 18059
- University of Rostock, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты были в возрасте не менее 18 лет, которым было запланировано уменьшение груди, гарантированное наблюдение в течение 30 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если у них в анамнезе была коагулопатия или применение антиагрегантов в течение 10 дней после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ГЭС
Применение два раза в день по 250 мл ГЭК 6% в течение трех дней после операции.
|
Аппликации два раза в день по 250 мл ГЭК 6% в течение трех дней после операции.
|
|
Активный компаратор: Группа NaCl
Аппликации два раза в день по 500 мл 9% NaCl в течение трех дней после операции.
|
Аппликации два раза в день по 500 мл 9% NaCl в течение трех дней после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая боковая инфекция
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичной конечной точкой было развитие хирургической боковой инфекции.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска
Временное ограничение: 4 недели
|
Вторичными конечными точками были выявление возможных факторов риска побочных хирургических инфекций и некроза сосков после уменьшения груди.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Max Dieterich, MD, University of Rostock
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BR02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .