Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget mikrocirkulation til forebyggelse af postoperative sårinfektioner hos patienter, der gennemgår reduktionsmamoplastik

30. november 2015 opdateret af: Max Dieterich

Prospektiv undersøgelse, der undersøger rollen af ​​øget mikrocirkulation til forebyggelse af postoperative kirurgiske sideinfektioner hos patienter, der gennemgår reduktionsmamoplastik

I denne prospektive undersøgelse undersøgte vi virkningen af ​​en forbedret postoperativ mikrocirkulation og dens effekt af kirurgiske sideinfektioner efter brystreduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser, der identificerede risikofaktorer for kirurgiske sideinfektioner (SSI) efter brystkirurgi inkluderede en stor procentdel af brystbevarende behandlinger, og risikofaktorer for patienter, der gennemgår mere omfattende procedurer som brystreduktion (BR) er underrepræsenteret, og risikofaktorer for mere omfattende brystoperationer blive identificeret. Vores tilgang til at reducere SSI efter BR var anvendelsen af ​​en i.v. isotonisk krystalloid opløsning, 6% hydroxyethylstaerke (HES) som en formindsket perifer blodgennemstrømning og nedsat vaskulogenese er karakteristika for dårligt helende sår. HES forårsager en mellemlang til langvarig stigning i blodvolumen, blodgennemstrømning og forbedret ilttransport i blodet. Blodgennemstrømning og iltning af væv er dele af reguleringen af ​​helingsprocessen ved at bruge molekylær oxygen som en terminal oxidant. Denne antioxidantkapacitet kan påvirke sårhelingsprocessen positivt, da et karakteristisk træk ved den inflammatoriske fase er det oxidative udbrud. HES reducerer desuden hæmatocrit, blodviskositet og aggregering af erytrocytter, hvilket positivt påvirker de komplekse komponenter, der regulerer sårheling. Disse karakteristika og stigningen i blodcirkulationen kan påvirke den postoperative helings- og regenereringsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

334

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • MV
      • Rostock, MV, Tyskland, 18059
        • University of Rostock, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter var mindst 18 år gamle, planlagt til brystreduktion, garanteret opfølgning på 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde en historie med koagulopati eller tidligere brug af antiblodplademiddel inden for 10 dage efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HES gruppe
Påføring af 2 gange dagligt 250ml HES 6% i tre dage postoperativt.
Medicin: 250ml HES 6%
Påføring to gange dagligt 250ml HES 6% i tre dage postoperativt.
Aktiv komparator: NaCl gruppe
Påføring to gange dagligt 500ml 9% NaCl i tre dage postoperativt.
Medicin: 9% NaCl 500 ml
Påføring to gange dagligt 500ml 9% NaCl i tre dage postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk sideinfektion
Tidsramme: 4 uger
Primært slutpunkt var udviklingen af ​​kirurgisk sideinfektion
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer
Tidsramme: 4 uger
Sekundære endepunkter var identifikation af mulige risikofaktorer for kirurgiske sideinfektioner og nippelnekrose efter brystreduktion.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max Dieterich

Samarbejdspartnere

University of Rostock

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Max Dieterich, MD, University of Rostock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Skøn)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 250ml HES 6%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner