Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde microcirculatie ter voorkoming van postoperatieve wondinfecties bij patiënten die mammoplastiek ondergaan

30 november 2015 bijgewerkt door: Max Dieterich

Prospectief onderzoek naar de rol van verhoogde microcirculatie voor het voorkomen van postoperatieve chirurgische zij-infecties bij patiënten die reductie-mammoplastie ondergaan

In deze prospectieve studie onderzochten we de impact van een verbeterde postoperatieve microcirculatie en het effect van chirurgische neveninfecties na borstverkleining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoeken die risicofactoren voor chirurgische neveninfecties (POWI's) na borstoperaties identificeerden, omvatten een groot percentage van borstsparende therapieën en risicofactoren voor patiënten die uitgebreidere procedures ondergaan, zoals borstverkleining (BR), zijn ondervertegenwoordigd en risicofactoren voor uitgebreidere borstoperaties zijn mogelijk niet aanwezig. worden geïdentificeerd. Onze aanpak om SSI te verminderen na BR was de toepassing van een i.v. isotone kristalloïde oplossing, 6% hydroxyethylstaerke (HES) als verminderde perifere bloedstroom en verminderde vasculogenese zijn kenmerken van slecht genezende wonden. HES veroorzaakt op middellange tot lange termijn een toename van het bloedvolume, de bloedstroom en een verbeterd bloedzuurstoftransport. Doorbloeding en weefseloxygenatie zijn onderdelen van het reguleren van het genezingsproces door gebruik te maken van moleculaire zuurstof als terminale oxidant. Dit antioxiderende vermogen kan het wondgenezingsproces positief beïnvloeden, aangezien een kenmerkend kenmerk van de ontstekingsfase de oxidatieve uitbarsting is. HES verlaagt bovendien hematocriet, bloedviscositeit en aggregatie van erytrocyten, wat een positieve invloed heeft op de complexe componenten die de wondgenezing reguleren. Deze kenmerken en de toename van de bloedcirculatie kunnen het postoperatieve genezings- en regeneratieproces beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

334

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • MV
      • Rostock, MV, Duitsland, 18059
        • University of Rostock, Department of Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikte patiënten waren minstens 18 jaar oud, gepland voor borstverkleining, gegarandeerde follow-up van 30 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van coagulopathie of van het gebruik van plaatjesaggregatieremmers binnen 10 dagen na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HES-groep
Toepassing van tweemaal daags 250 ml HES 6% gedurende drie dagen postoperatief.
Geneesmiddel: 250ml HES 6%
Toepassing tweemaal per dag 250 ml HES 6% gedurende drie dagen postoperatief.
Actieve vergelijker: NaCl-groep
Toepassing twee keer per dag 500 ml 9% NaCl gedurende drie dagen postoperatief.
Geneesmiddel: 9% NaCl 500ml
Toepassing twee keer per dag 500 ml 9% NaCl gedurende drie dagen postoperatief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische zij-infectie
Tijdsspanne: 4 weken
Het primaire eindpunt was de ontwikkeling van een chirurgische zij-infectie
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren
Tijdsspanne: 4 weken
Secundaire eindpunten waren identificatie van mogelijke risicofactoren voor chirurgische neveninfecties en tepelnecrose na borstverkleining.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Max Dieterich

Medewerkers

University of Rostock

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Max Dieterich, MD, University of Rostock

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BR02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 250ml HES 6%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren