Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená mikrocirkulace pro prevenci pooperačních infekcí ran u pacientů podstupujících redukční mamoplastiku

30. listopadu 2015 aktualizováno: Max Dieterich

Prospektivní studie zkoumající roli zvýšené mikrocirkulace pro prevenci pooperačních vedlejších chirurgických infekcí u pacientů podstupujících redukční mamoplastiku

V této prospektivní studii jsme zkoumali vliv zlepšené pooperační mikrocirkulace a její vliv na chirurgické infekce po zmenšení prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho studií identifikujících rizikové faktory pro chirurgické vedlejší infekce (SSI) po operaci prsu zahrnovalo velké procento terapií zachovávajících prsa a rizikové faktory pro pacientky podstupující rozsáhlejší procedury, jako je zmenšení prsou (BR), jsou nedostatečně zastoupeny a rizikové faktory pro rozsáhlejší operace prsu nemusí být být identifikován. Náš přístup ke snížení SSI po BR byla aplikace i.v. izotonický krystaloidní roztok, 6% hydroxyethylstaerke (HES) jako snížený periferní průtok krve a zhoršená vaskulogeneze jsou charakteristiky špatně se hojících ran. HES způsobuje středně až dlouhodobé zvýšení objemu krve, průtoku krve a zlepšení transportu krevního kyslíku. Průtok krve a okysličení tkání jsou součástí regulace procesu hojení využitím molekulárního kyslíku jako koncového oxidantu. Tato antioxidační kapacita může pozitivně ovlivnit proces hojení rány, neboť charakteristickým znakem zánětlivé fáze je oxidační vzplanutí. HES navíc snižuje hematokrit, viskozitu krve a agregaci erytrocytů, čímž pozitivně ovlivňuje komplexní složky regulující hojení ran. Tyto vlastnosti a zvýšení krevního oběhu mohou ovlivnit pooperační proces hojení a regenerace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

334

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • MV
      • Rostock, MV, Německo, 18059
        • University of Rostock, Department of Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodné pacientky byly ve věku alespoň 18 let, u kterých byla plánována redukce prsou, garantovaná doba sledování 30 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli v anamnéze koagulopatii nebo v anamnéze užívání protidestičkových látek do 10 dnů po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HES
Aplikace 2x denně 250ml HES 6% po dobu tří dnů po operaci.
Lék: 250 ml HES 6%
Aplikace 2x denně 250ml HES 6% po dobu tří dnů po operaci.
Aktivní komparátor: NaCl skupina
Aplikace 2x denně 500 ml 9% NaCl po dobu tří dnů po operaci.
Lék: 9% NaCl 500 ml
Aplikace 2x denně 500 ml 9% NaCl po dobu tří dnů po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická boční infekce
Časové okno: 4 týdny
Primárním koncovým bodem byl rozvoj infekce na straně chirurgické
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory
Časové okno: 4 týdny
Sekundárními cíli byla identifikace možných rizikových faktorů pro chirurgické vedlejší infekce a nekrózu bradavek po zmenšení prsou.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Max Dieterich

Spolupracovníci

University of Rostock

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Max Dieterich, MD, University of Rostock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BR02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 250 ml HES 6%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit