增加微循环以预防接受乳房缩小成形术的患者术后伤口感染
2015年11月30日 更新者：Max Dieterich
前瞻性研究调查增加微循环对预防接受乳房缩小成形术患者术后手术副感染的作用
在这项前瞻性研究中，我们调查了术后微循环改善的影响及其对乳房缩小术后手术副感染的影响。
研究概览
详细说明
许多确定乳房手术后手术副感染 (SSI) 风险因素的研究包括很大比例的保乳疗法，而接受更广泛手术（如乳房缩小术 (BR)）的患者的风险因素代表性不足，更广泛的乳房手术的风险因素可能不会被识别。
我们在 BR 后减少 SSI 的方法是应用静脉注射。
等渗晶体溶液，6% hydroxyethylstaerke (HES) 作为外周血流减少和血管生成受损是伤口愈合不良的特征。
HES 会在中长期内增加血容量、血流量并改善血氧输送。
血流和组织氧合是利用分子氧作为末端氧化剂调节愈合过程的一部分。
这种抗氧化能力可以对伤口愈合过程产生积极影响，因为炎症阶段的一个特征是氧化爆发。
HES 还可以降低血细胞比容、血液粘度和红细胞聚集，从而对调节伤口愈合的复杂成分产生积极影响。
这些特征和血液循环的增加可能会影响术后愈合和再生过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
334
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MV
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Rostock、MV、德国、18059
- University of Rostock, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者至少年满 18 岁，计划进行乳房缩小术，保证随访 30 天。
排除标准：
- 如果患者在手术后 10 天内有凝血病史或抗血小板药物使用史，则被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：恒生集团
术后三天应用每天两次 250ml HES 6%。
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术后三天每天两次使用 250ml HES 6%。
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有源比较器：氯化钠基团
术后三天每天两次使用 500ml 9% NaCl。
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术后三天每天两次使用 500ml 9% NaCl。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术副感染
大体时间：4周
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主要终点是发生手术副感染
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险因素
大体时间：4周
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次要终点是确定乳房缩小术后手术副感染和乳头坏死的可能危险因素。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月22日
首次发布 (估计)
2012年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
250ml HES 6%的临床试验
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