초음파 유도 바늘 대 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사 단독, 무작위 대조 시험. (BARB-01)
어깨의 석회화 건염의 치료: 견봉하 코르티코스테로이드 주사를 사용한 초음파 유도 침 대 초음파 유도 견봉하 코르티코스테로이드 주사 단독, 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
어깨의 석회화 건염은 어깨 통증의 일반적인 원인으로 발생률은 2.7%에서 6.8%입니다. 이 회전근개 힘줄 질환은 힘줄의 석회화를 특징으로 하며, 가장 일반적으로 극상근 힘줄에서 최대 82%까지 발생합니다. 병인은 불분명합니다.
석회화 건염은 일반적으로 석회화가 자발적으로 해결되는 자가 치유 상태로 간주됩니다. 그러나 일부 환자는 치료가 필요한 어깨의 만성 또는 재발성 통증 및 장애가 있습니다. 치료는 최소 침습적이어야 하며 장단기적으로 효과적이어야 합니다. 비스테로이드성 항염증제, 치료적 운동 및 비초음파 유도 견봉하 코르티코스테로이드 주사를 사용하여 증상 치료를 먼저 지시합니다.
코르티코스테로이드 주사의 역할은 좋은 연구가 부족하기 때문에 알려져 있지 않습니다. 가정의와 정형외과 의사는 초음파 안내 없이 어깨에 코르티코스테로이드를 주사합니다. 이 방법으로는 견봉하 점액낭에 정확한 바늘 배치가 불가능합니다. 이 치료가 실패하면 다른 치료 방법을 사용할 수 있습니다. 초음파 가이드 니들링은 회전근개 힘줄의 석회화를 조각화하거나 추출하는 경피적 기술입니다.
문헌은 유리한 결과를 보여주지만 소수의 무작위 대조 시험만 실행되었습니다. 가이드 니들링의 효과에 대한 더 많은 통찰력을 제공하려면 무작위 대조 시험이 필요합니다. 우리 안내 코르티코스테로이드 주사로 치료받은 두 그룹의 환자와 우리 안내 침과 함께 치료받은 한 그룹을 비교하면 우리 안내 침의 유용성에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Enschede, 네덜란드, 7513 ER
- 모병
- Medisch Spectrum Twente
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연락하다:
- Eva Genbrugge, MD
- 전화번호: +31 534872000
- 이메일: eva_genbrugge@hotmail.com
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수석 연구원:
- Eva Genbrugge, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보존적 치료에도 3개월이 지나도 호전되지 않는 어깨 통증
- 치료 전 6주 미만 극상근 힘줄의 X-레이(Gartner type I of II) 및 초음파상 석회화
- 모든 환자는 정형외과 의사가 먼저 보고 포함합니다.
제외 기준:
- 이전 어깨 수술
- 어깨의 이전 초음파 안내 바늘
- 얼어붙은 어깨
- 마지막 코르티코스테로이드 주사 3개월 미만
- x-레이 또는 초음파에서 통증이 있는 어깨의 동반 질환(힘줄 파열, 골절, 활액낭염,...)
- 정보에 입각한 동의 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우리 가이드 니들링
우리 가이드 니들링은 어깨의 석회화 건염을 치료하는 치료 기술입니다. 회전근개 힘줄의 석회화는 초음파로 시각화됩니다. 초음파 유도하에 20게이지 바늘을 석회화 부위에 삽입합니다. 1cc 주사기에 리도카인 1%를 석회화 부위에 주입하여 흡인한다. 체액이 깨끗해질 때까지 석회화를 세척합니다. 때로는 석회화를 세척하는 것이 불가능합니다. 이 경우 석회화가 조각화됩니다. 석회화의 홍조 또는 조각화 후, 1cc 리도카인 1%와 함께 20mg 트리암시놀론을 우리의 지도하에 견봉하 점액낭에 주입합니다. |
우리 가이드 니들링은 어깨의 석회화 건염을 치료하는 치료 기술입니다. 회전근개 힘줄의 석회화는 초음파로 시각화됩니다. 초음파 유도하에 20게이지 바늘을 석회화 부위에 삽입합니다. 1cc 주사기에 리도카인 1%를 석회화 부위에 주입하여 흡인한다. 체액이 깨끗해질 때까지 석회화를 세척합니다. 때로는 석회화를 세척하는 것이 불가능합니다. 이 경우 석회화가 조각화됩니다. 석회화의 홍조 또는 조각화 후, 1cc 리도카인 1%와 함께 20mg 트리암시놀론을 우리의 지도하에 견봉하 점액낭에 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
1cc 리도카인 1%와 함께 20mg 트리암시놀론으로 유도된 견봉하 점액낭 주사.
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1cc 리도카인 1%와 함께 20mg 트리암시놀론으로 유도된 견봉하 점액낭 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적으로 VAS 점수
기간: 일년
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일년
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장기적으로 일정한 점수
기간: 일년
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상수 점수는 어깨 기능을 측정하는 검증된 척도입니다.
어깨 통증과 무관한 객관적인 측정입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수 점수
기간: 기준선, 6주, 3개월 및 6개월
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시간이 지남에 따라 더 많은 통찰력을 얻기 위해 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에서 상수 점수를 측정합니다.
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기준선, 6주, 3개월 및 6개월
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VAS 점수
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월 및 6개월
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시간 경과에 따라 더 많은 통찰력을 얻기 위해 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에서 VAS 점수를 측정합니다. 실제로 환자들은 미국 가이드 니들링 직후에 최대 통증을 느끼는 것으로 보입니다. 이를 측정하기 위해 VAS 점수는 2주 후에 측정됩니다. |
기준선, 2주, 6주, 3개월 및 6개월
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대시 점수
기간: 기준선, 6주, 3개월, 6개월 및 1년.
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이 점수는 시간 경과에 따른 일상생활, 업무, 스포츠 및 취미 활동에서 어깨의 장애 정도를 측정합니다.
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기준선, 6주, 3개월, 6개월 및 1년.
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X-레이에서 어깨 석회화의 Gärtner 점수
기간: 기준선에서, 개입 직후, 6주 및 1년에.
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기준선에서, 개입 직후, 6주 및 1년에.
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Chiou 등이 제시한 채점 시스템. 초음파에서 극상근 힘줄의 석회화
기간: 기준선에서, 개입 직후, 6주 및 1년에.
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기준선에서, 개입 직후, 6주 및 1년에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Genbrugge, MD, MST
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
우리 가이드 니들링에 대한 임상 시험
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North American Institute for Continuing Medical...완전한
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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British Columbia Children's HospitalUniversity of British Columbia알려지지 않은
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University Hospital Inselspital, Berne완전한
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United States Naval Medical Center, San DiegoWalter Reed Army Medical Center빼는