Rocuronium 주입 후 Sugammadex 반전을 통한 개복술의 최적 이완 기법 (ProjectO5Rs)

표준 균형 전신 마취를 유도하기 전에 경막 외 마취를 시행합니다. 경막외 투여 후 CI-Sugammadex 그룹과 IB-Neostigmine 그룹의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

수술 중 진통은 경막외 볼루스로 달성됩니다. 일상적인 임상 실습에 따라 보조 약물을 투여하고 그룹 간에 사용을 비교했습니다.

CI-Sugammadex 그룹에 무작위 배정된 환자의 경우 삽관 투여 후 30분 또는 PTC 복귀 중 먼저 도래하는 시점에 0.3 mg/kg/hr(오가논 제품 삽입물)의 정맥 주입을 투여합니다. 그런 다음 주입 속도는 PTC(PTC를 1에서 2 사이로 유지하는 목표)에 따라 적정됩니다. 주입 속도는 PTC가 1-2보다 크거나 작은 경우 0.1mg/kg/hr의 속도로 증가 또는 감소하고 수술 내내 적절한 근육 이완이 유지됩니다. Sugammadex(4mg/kg) 용량은 수술이 끝날 때(마지막 봉합) 투여됩니다.

IB-네오스티그민군에 배정된 환자의 경우 TOFC > 2가 다시 나타난 후 로쿠로늄 10mg을 일시 투여하고 신경근 차단 깊이는 TOFC 1-2에서 유지한다. 수술 종료 시 TOFC가 2로 다시 나타날 때 네오스티그민(50mcg/kg)을 투여한다.

신경근 차단의 깊이에 관계없이 TOF-watch에 나타나는 임상적 지시가 있는 경우 Rocuronium의 구조 볼루스가 제공됩니다.

환자의 경막외 약물이 기능하지 못하고 진통을 위해 수술 중에 전체 용량의 오피오이드가 필요한 경우 환자는 제외됩니다. CI-Sugammadex 그룹의 첫 번째 PTC 1-2 또는 IB-Neostigmine 그룹의 TOFC 2 복귀 전에 수술이 종료된 환자도 탈락자에서 제외됩니다.

중심 심부 온도(비인두 프로브로 측정)는 수술 내내 35°C 이상으로 유지됩니다. 심박수, 산소 포화도, 혈압, 휘발성 물질의 호기말 농도 및 호기말 이산화탄소 농도는 수술 내내 모니터링됩니다.

수술 후 환자는 최소 60분 동안 마취 후 관리실(PACU)에서 마취 전 기간 동안 모니터링되며, 마취 후 모니터링에는 안전성 평가자의 수술 후 방문 및 수술 후 최대 24시간 추적 관찰이 포함됩니다. .

신경근 차단 및 모든 2차 변수의 완전 역전 시간(T4/T1 비율 ≥ 0.9)이 문서화됩니다. PACU에서는 적절한 신경근 회복의 임상 징후와 T4/T1 비율(최고의 3개 판독값이 기록됨)을 평가하여 신경근 차단의 잔류 및 재발을 감지합니다. 수술 후 24시간 동안 모든 환자의 산소 포화도, 혈압, 심박수 및 호흡수를 모니터링하고 적절한 진통제를 제공합니다.

치료 팔에 눈이 먼 외과의는 수술이 끝날 때 소유되지 않은 직후 수술 중 이완의 질을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 받게 됩니다.

모든 피험자는 부작용 및 심각한 부작용(주사 부위의 가려움증 및 홍반 반응 및/또는 기관지 경련 및 심혈관 변화와 같은 전신 히스타민양 반응)에 대해 평가됩니다.

병동의 환자, 외과 의사, 수술 후 평가자 및 간호사는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 개별 환자의 이완 기술을 담당하는 비맹검 담당 마취의는 역전제 또는 시험 결과에 기득권이 없어야 하며 수술 후 임상 평가, 데이터 입력 또는 통계 분석에 참여하지 않습니다.