Optymalna technika relaksacji podczas laparotomii z infuzją rokuronium, a następnie odwróceniem Sugammadeksu (ProjectO5Rs)

Znieczulenie zewnątrzoponowe zostanie wprowadzone przed wprowadzeniem standardowego zrównoważonego znieczulenia ogólnego. Po znieczuleniu zewnątrzoponowym zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, grupę CI-Sugammadex i grupę IB-Neostygmina.

Znieczulenie śródoperacyjne zostanie osiągnięte za pomocą bolusów zewnątrzoponowych. Leki adiuwantowe podawano zgodnie z rutynową praktyką kliniczną, a ich stosowanie porównywano między grupami.

W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do grupy CI-Sugammadex infuzja dożylna w dawce 0,3 mg/kg mc./h (wkładka produktu Organon) zostanie podana 30 minut po dawce intubacyjnej lub powrocie PTC, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Następnie szybkość infuzji zostanie dostosowana zgodnie z PTC (docelowe utrzymanie PTC między 1 a 2). Szybkość infuzji będzie zwiększana lub zmniejszana o 0,1 mg/kg mc./godz., jeśli PTC wynosi > lub < niż 1-2 i podczas zabiegu zachowane jest odpowiednie zwiotczenie mięśni. Pod koniec zabiegu (ostatni szew) zostanie podana dawka Sugammadeksu (4 mg/kg).

Pacjentom zakwalifikowanym do grupy IB-Neostygmina po ponownym pojawieniu się TOFC > 2 i utrzymaniu głębokości blokady nerwowo-mięśniowej przy TOFC 1-2 zostanie podany bolus rokuronium w dawce 10 mg. Pod koniec zabiegu, po ponownym pojawieniu się TOFC na poziomie 2, zostanie podana dawka neostygminy (50 mcg/kg mc.).

Doraźne bolusy rokuronium zostaną podane, jeśli jest to klinicznie wskazane, niezależnie od głębokości bloku nerwowo-mięśniowego widocznego na zegarku TOF.

Pacjent zostanie wykluczony, jeśli jego/jej znieczulenie zewnątrzoponowe nie działa, a pełna dawka opioidu jest potrzebna śródoperacyjnie do zniesienia bólu. Pacjenci, u których operacja zakończy się przed powrotem pierwszego PTC 1-2 w grupie CI-Sugammadex lub TOFC 2 w grupie IB-Neostygmina, również zostaną wykluczeni jako odpady

Centralna temperatura głęboka (mierzona sondą nosowo-gardłową) będzie utrzymywana powyżej 35°C przez cały czas trwania zabiegu. Tętno, nasycenie tlenem, ciśnienie krwi, końcowo-wydechowe stężenie czynnika lotnego i końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla będą monitorowane podczas całej operacji.

Po operacji pacjent będzie monitorowany przez okres okołoznieczuleniowy na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) przez co najmniej 60 minut, a monitorowanie po znieczuleniu obejmuje wizytę pooperacyjną osoby oceniającej bezpieczeństwo oraz obserwację kontrolną do 24 godzin po operacji .

Udokumentowany zostanie czas do pełnego odwrócenia (stosunki T4/T1 ≥ 0,9) blokady nerwowo-mięśniowej i wszystkie zmienne drugorzędowe. W PACU zostaną ocenione pod kątem klinicznych objawów odpowiedniej regeneracji nerwowo-mięśniowej i stosunku T4/T1 (zostanie zarejestrowany najlepszy z 3 odczytów) w celu wykrycia częstości występowania resztkowej i nawrotowej blokady nerwowo-mięśniowej. U wszystkich pacjentów saturacja tlenem, ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów będą monitorowane przez 24 godziny po operacji i zapewniona odpowiednia analgezja.

Chirurdzy, którzy nie widzą ramion zabiegowych, otrzymają wizualną skalę analogową (VAS) w celu oceny jakości relaksacji podczas zabiegu natychmiast po tym, jak pod koniec zabiegu nie będą go trzymać.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych (swędzenie i reakcje rumieniowe w miejscu wstrzyknięcia i/lub uogólnione reakcje histaminowe, na przykład skurcz oskrzeli i zmiany sercowo-naczyniowe).

Pacjenci, chirurdzy, asesorzy pooperacyjni i pielęgniarki na oddziale są ślepi na przydział do grup. Prowadzący anestezjolog bez zaślepienia, który jest odpowiedzialny za techniki relaksacyjne poszczególnych pacjentów, nie powinien mieć żadnego interesu w działaniu środka odwracającego lub wyniku badania i nie będzie uczestniczył w pooperacyjnej ocenie klinicznej, wprowadzaniu danych ani analizie statystycznej.