罗库溴铵输注后舒更葡糖逆转开腹手术的最佳松弛技术 (ProjectO5Rs)

硬膜外麻醉将在标准平衡全身麻醉诱导前建立。 硬膜外麻醉后，他们将被随机分为 2 组，CI-Sugammadex 组和 IB-新斯的明组。

术中镇痛将通过硬膜外推注实现。 辅助药物按照常规临床实践给药，并在各组之间比较它们的使用情况。

对于随机分配到 CI-Sugammadex 组的患者，将在插管剂量或 PTC 返回后 30 分钟（以先到者为准）静脉输注 0.3 mg/kg/hr（organon 产品插页）。 然后，将根据 PTC 滴定输注速率（目标是将 PTC 保持在 1 至 2 之间）。 如果 PTC > 或 < 1-2 并且在整个手术过程中保持足够的肌肉松弛，输注速率将以 0.1 mg/kg/hr 的速率增加或减少。 将在手术结束时（最后一针）施用一剂 Sugammadex (4 mg/kg)。

对于分配到 IB-新斯的明组的患者，将在 TOFC 再次出现 > 2 后给予剂量为 10 mg 的罗库溴铵推注，神经肌肉阻滞深度将维持在 TOFC 1-2。 在手术结束时，将在 TOFC 再次出现 2 时给予一剂新斯的明 (50mcg/kg)。

如果有临床指征，无论 TOF 手表上出现的神经肌肉阻滞深度如何，都将给予罗库溴铵的急救推注。

如果他/她的硬膜外麻醉不能发挥作用并且术中需要全剂量的阿片类药物镇痛，则患者将被排除在外。 手术在 CI-Sugammadex 组的第一个 PTC 1-2 或 IB-新斯的明组的 TOFC 2 返回之前结束的患者也将被排除在外

在整个手术过程中，中心核心温度（通过鼻咽探头测量）将保持在 35°C 以上。 在整个手术过程中将监测心率、氧饱和度、血压、挥发剂的呼气末浓度和呼气末二氧化碳浓度。

手术后，将在麻醉后监护室 (PACU) 对患者进行围麻醉期监测至少 60 分钟，麻醉后监测包括安全评估员的术后访问和术后 24 小时的随访监测.

神经肌肉阻滞完全逆转的时间（T4/T1 比率 ≥ 0.9）和所有次要变量都将被记录下来。 在 PACU 中，他们将评估神经肌肉充分恢复的临床体征和 T4/T1 比率（将记录 3 个读数中的最佳读数），以检测神经肌肉阻滞残留和复发的发生率。 所有患者术后24小时监测血氧饱和度、血压、心率和呼吸频率，并给予充分镇痛。

对治疗臂视而不见的外科医生将获得视觉模拟量表 (VAS)，以评估他或她在手术结束时被脱下后立即在手术过程中的放松质量。

将评估所有受试者的不良事件和严重不良事件（注射部位的瘙痒和红斑反应和/或全身性组胺反应，例如支气管痉挛和心血管变化）。

病房中的患者、外科医生、术后评估员和护士对分组分配不知情。 负责个别患者放松技术的非盲主治麻醉师不应对逆转剂或试验结果有既得利益，并且不会参与术后临床评估、数据输入或统计分析。