Optimal afslapningsteknik til laparotomier med rocuroniuminfusion efterfulgt af Sugammadex reversering (ProjectO5Rs)

Epidural vil blive etableret før induktion af en standard afbalanceret generel anæstesi. Efter epiduralen vil de blive randomiseret i 2 grupper, CI-Sugammadex-gruppen og IB-Neostigmin-gruppen.

Intraoperativ analgesi vil blive opnået med epidural bolus. Adjuverende lægemidler blev administreret i henhold til rutinemæssig klinisk praksis og deres anvendelse sammenlignet mellem grupperne.

For patienter, der er randomiseret til CI-Sugammadex-gruppen, vil intravenøs infusion på 0,3 mg/kg/time (organon-produktindlæg) blive administreret 30 minutter efter intubationsdosis eller returnering af PTC, alt efter hvad der kommer først. Derefter vil infusionshastigheden blive titreret i henhold til PTC (mål at holde PTC mellem 1 og 2). Infusionshastigheden øges eller reduceres med en hastighed på 0,1 mg/kg/time, hvis PTC er > eller < end 1-2, og tilstrækkelig muskelafspænding opretholdes under hele operationen. En dosis Sugammadex (4 mg/kg) vil blive administreret i slutningen af ​​operationen (sidste sting).

For patienter, der er allokeret til IB-Neostigmin-gruppen, vil en bolus af Rocuronium i en dosis på 10 mg blive administreret efter gensyn med TOFC > 2, og dybden af ​​neuromuskulær blokade vil blive opretholdt ved TOFC på 1-2. Ved afslutningen af ​​operationen vil en dosis Neostigmin (50mcg/kg) blive givet ved gensynet med TOFC på 2.

Redningsbolus af Rocuronium vil blive givet, hvis det er klinisk indiceret, uanset dybden af ​​neuromuskulær blokering vises på TOF-uret.

Patienten vil blive udelukket, hvis hans/hendes epidural ikke fungerer, og fuld dosis opioid er nødvendig intraoperativt til analgesi. Patienter, hvis operation afsluttes før returnering af den første PTC 1-2 i CI-Sugammadex-gruppen eller TOFC 2 i IB-Neostigmin-gruppen, vil også blive udelukket som drop-outs

Central kernetemperatur (målt med nasopharyngeal sonde) vil blive holdt over 35°C under hele operationen. Hjertefrekvens, iltmætning, blodtryk, endetidskoncentration af flygtigt stof og endetidskuldioxidkoncentration vil blive overvåget under hele operationen.

Efter operationen vil patienten blive overvåget i den peri-anæstetiske periode i post-anæstesi-afdelingen (PACU) i mindst 60 minutter, og post-anæstesi-monitorering omfatter postoperativt besøg af en sikkerhedsevaluator og en opfølgende overvågning op til 24 timer efter operationen .

Tid til fuld reversering (T4/T1-forhold ≥ 0,9) af neuromuskulær blokade og alle sekundære variabler vil blive dokumenteret. I PACU vil de blive vurderet for kliniske tegn på tilstrækkelig neuromuskulær restitution og T4/T1-forhold (det bedste af 3 aflæsninger vil blive registreret) for at påvise forekomst af resterende og tilbagevendende neuromuskulær blokade. Alle patienters iltmætning, blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens vil blive overvåget i 24 timer efter operationen og tilstrækkelig analgesi ydes.

Kirurger, der er blindet for behandlingsarme, vil få en visuel analog skala (VAS) for at vurdere kvaliteten af ​​afslapning under operationen umiddelbart efter, at han eller hun ikke er ejet ved operationens afslutning.

Alle forsøgspersoner vil blive vurderet for bivirkninger og alvorlige bivirkninger (kløe og erytematøse reaktioner på injektionsstedet og/eller generaliserede histaminoide reaktioner, f.eks. bronkospasmer og kardiovaskulære forandringer).

Patienter, kirurger, postoperative bedømmere og sygeplejersker i afdelingen er blindet for gruppetildeling. Den ikke-blindede behandlende anæstesilæge, som er ansvarlig for de enkelte patienters afspændingsteknik, bør ikke have nogen særlig interesse i reverseringsmidlet eller resultatet af forsøget og vil ikke deltage i postoperativ klinisk vurdering, dataindtastning eller statistisk analyse.