Técnica de relaxamento ideal para laparotomias com infusão de rocurônio seguida de reversão com sugamadex (ProjectO5Rs)

A epidural será estabelecida antes da indução de uma anestesia geral balanceada padrão. Após a epidural, eles serão randomizados em 2 grupos, o grupo CI-Sugammadex e o grupo IB-Neostigmina.

A analgesia intraoperatória será obtida com bolus epidurais. Drogas adjuvantes foram administradas de acordo com a prática clínica de rotina e seu uso comparado entre os grupos.

Para os pacientes randomizados para o grupo CI-Sugamadex, a infusão intravenosa de 0,3 mg/kg/h (bula do produto Organon) será administrada 30 minutos após a dose de intubação ou o retorno do PTC, o que ocorrer primeiro. Em seguida, a taxa de infusão será titulada de acordo com o PTC (meta para manter o PTC entre 1 a 2). A taxa de infusão será aumentada ou reduzida a uma taxa de 0,1 mg/kg/h se o PTC for > ou < que 1-2 e o relaxamento muscular adequado for mantido durante a cirurgia. Uma dose de Sugamadex (4 mg/kg) será administrada ao final da cirurgia (último ponto).

Para os pacientes alocados no grupo IB-Neostigmina, um bolus de Rocurônio na dose de 10mg será administrado após o reaparecimento de TOFC > 2 e a profundidade do bloqueio neuromuscular será mantida em TOFC de 1-2. Ao final da cirurgia, uma dose de Neostigmina (50mcg/kg) será administrada no reaparecimento do TOFC de 2.

Bolus de resgate de rocurônio serão administrados se clinicamente indicado, independentemente da profundidade do bloqueio neuromuscular exibido no relógio TOF.

O paciente será excluído se sua epidural não funcionar e a dose completa de opioide for necessária no intraoperatório para analgesia. Os pacientes cuja cirurgia terminar antes do retorno do primeiro PTC 1-2 no grupo CI-Sugammadex ou TOFC 2 no grupo IB-Neostigmina também serão excluídos como desistentes

A temperatura central central (medida por sonda nasofaríngea) será mantida acima de 35°C durante toda a cirurgia. A frequência cardíaca, a saturação de oxigênio, a pressão arterial, a concentração expirada do agente volátil e a concentração expirada de dióxido de carbono serão monitoradas durante a cirurgia.

Após a operação, o paciente será monitorado durante o período perianestésico na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) por pelo menos 60 minutos e o monitoramento pós-anestésico inclui visita pós-operatória por um avaliador de segurança e vigilância de acompanhamento até 24 horas após a cirurgia .

O tempo até a reversão completa (razões T4/T1 ≥ 0,9) do bloqueio neuromuscular e todas as variáveis ​​secundárias serão documentados. Na SRPA, eles serão avaliados quanto a sinais clínicos de recuperação neuromuscular adequada e relação T4/T1 (melhor de 3 leituras serão registradas) para detectar a incidência de bloqueio neuromuscular residual e recorrência. A saturação de oxigênio, a pressão arterial, a frequência cardíaca e a frequência respiratória de todos os pacientes serão monitoradas por 24 horas após a cirurgia e analgesia adequada será fornecida.

Os cirurgiões cegos para os braços de tratamento receberão uma escala visual analógica (VAS) para avaliar a qualidade do relaxamento durante a cirurgia imediatamente após o término da cirurgia.

Todos os indivíduos serão avaliados quanto a eventos adversos e eventos adversos graves (coceira e reações eritematosas no local da injeção e/ou reações histaminoides generalizadas, por exemplo, broncoespasmo e alterações cardiovasculares).

Pacientes, cirurgiões, avaliadores pós-operatórios e enfermeiros na enfermaria não têm conhecimento da alocação de grupos. O anestesista assistente não cego, que é responsável pela técnica de relaxamento de cada paciente, não deve ter interesse no agente de reversão ou no resultado do estudo e não participará da avaliação clínica pós-operatória, entrada de dados ou análise estatística.