Optimal avslappningsteknik för laparotomier med rokuroniuminfusion följt av Sugammadex-reversering (ProjectO5Rs)

Epidural kommer att fastställas före induktion av en balanserad standardanestesi. Efter epiduralen kommer de att randomiseras i 2 grupper, CI-Sugammadex-gruppen och IB-Neostigmin-gruppen.

Intraoperativ analgesi kommer att uppnås med epidural bolus. Adjuvansläkemedel administrerades enligt rutinmässig klinisk praxis och deras användning jämfördes mellan grupperna.

För patienter som randomiserats till CI-Sugammadex-gruppen kommer intravenös infusion på 0,3 mg/kg/timme (organon-produktbilaga) att administreras 30 minuter efter intubationsdosen eller återkomsten av PTC, beroende på vad som inträffar först. Därefter kommer infusionshastigheten att titreras enligt PTC (målet att hålla PTC mellan 1 och 2). Infusionshastigheten kommer att ökas eller minskas med en hastighet av 0,1 mg/kg/timme om PTC är > eller < än 1-2 och adekvat muskelavslappning upprätthålls under hela operationen. En dos Sugammadex (4 mg/kg) kommer att ges i slutet av operationen (sista stygnet).

För patienter som tilldelats IB-Neostigmin-gruppen kommer en bolus av Rocuronium i en dos på 10 mg att administreras efter återuppkomst av TOFC > 2 och djupet av neuromuskulär blockad kommer att bibehållas vid TOFC på 1-2. I slutet av operationen kommer en dos Neostigmin (50 mcg/kg) att ges vid återuppkomsten av TOFC på 2.

Räddningsbolus med Rocuronium kommer att ges om det är kliniskt indicerat oavsett djupet av neuromuskulär blockering som visas på TOF-klockan.

Patienten kommer att uteslutas om hans/hennes epidural inte fungerar och full dos opioid behövs intraoperativt för analgesi. Patienter vars operation avslutas innan den första PTC 1-2 i CI-Sugammadex-gruppen eller TOFC 2 i IB-Neostigmin-gruppen återlämnas kommer också att uteslutas som avhopp

Central kärntemperatur (mätt med nasofaryngeal sond) kommer att hållas över 35°C under hela operationen. Hjärtfrekvens, syremättnad, blodtryck, sluttidskoncentration av flyktigt ämne och sluttidal koldioxidkoncentration kommer att övervakas under hela operationen.

Efter operationen kommer patienten att övervakas under den perianestetiska perioden på postanesthetic care unit (PACU) i minst 60 minuter och post-anestesiövervakning inkluderar postoperativt besök av en säkerhetsbedömare och en uppföljande övervakning upp till 24h efter operationen .

Tid till full reversering (T4/T1-förhållanden ≥ 0,9) av neuromuskulär blockad och alla sekundära variabler kommer att dokumenteras. I PACU kommer de att bedömas med avseende på kliniska tecken på adekvat neuromuskulär återhämtning och T4/T1-förhållande (det bästa av 3 avläsningar kommer att registreras) för att upptäcka förekomsten av kvarstående och återkommande neuromuskulär blockad. Alla patienters syremättnad, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens kommer att övervakas under 24 timmar efter operationen och adekvat analgesi tillhandahålls.

Kirurger som är förblindade för behandlingsarmar kommer att ges en visuell analog skala (VAS) för att bedöma kvaliteten på avslappning under operationen omedelbart efter att han eller hon är oägd i slutet av operationen.

Alla försökspersoner kommer att bedömas med avseende på biverkningar och allvarliga biverkningar (klåda och erytematösa reaktioner på injektionsstället och/eller generaliserade histaminoida reaktioner, till exempel bronkospasm och kardiovaskulära förändringar).

Patienter, kirurger, postoperativa bedömare och sjuksköterskor på avdelningen är blinda för grupptilldelning. Den icke-blinda behandlande narkosläkaren, som är ansvarig för de enskilda patienternas avslappningsteknik, bör inte ha något egenintresse av reverseringsmedlet eller resultatet av prövningen och kommer inte att delta i postoperativ klinisk bedömning, datainmatning eller statistisk analys.