Technique de relaxation optimale pour les laparotomies avec perfusion de rocuronium suivie d'une inversion de sugammadex (ProjectO5Rs)

La péridurale sera mise en place avant l'induction d'une anesthésie générale équilibrée standard. Après la péridurale, ils seront randomisés en 2 groupes, le groupe CI-Sugammadex et le groupe IB-Neostigmine.

L'analgésie peropératoire sera réalisée avec des bolus périduraux. Les médicaments adjuvants ont été administrés conformément à la pratique clinique de routine et leur utilisation a été comparée entre les groupes.

Pour les patients randomisés dans le groupe CI-Sugammadex, une perfusion intraveineuse de 0,3 mg/kg/h (insert du produit organon) sera administrée 30 minutes après la dose d'intubation ou le retour du PTC, selon la première éventualité. Ensuite, le débit de perfusion sera titré en fonction du PTC (objectif de maintien du PTC entre 1 et 2). Le débit de perfusion sera augmenté ou réduit à un débit de 0,1 mg/kg/h si le PTC est > ou < à 1-2 et qu'une relaxation musculaire adéquate est maintenue tout au long de la chirurgie. Une dose de Sugammadex (4 mg/kg) sera administrée à la fin de l'intervention (dernier point).

Pour les patients affectés au groupe IB-Neostigmine, un bolus de Rocuronium à la dose de 10 mg sera administré après réapparition du TOFC > 2 et la profondeur du blocage neuromusculaire sera maintenue au TOFC de 1-2. En fin d'intervention, une dose de Néostigmine (50mcg/kg) sera administrée dès la réapparition du TOFC de 2.

Des bolus de secours de Rocuronium seront administrés si cliniquement indiqués, quelle que soit la profondeur du bloc neuromusculaire, apparaissent sur la montre TOF.

Le patient sera exclu si sa péridurale ne fonctionne pas et qu'une dose complète d'opioïde est nécessaire en peropératoire pour l'analgésie. Les patients dont la chirurgie se termine avant le retour du premier PTC 1-2 dans le groupe CI-Sugammadex ou TOFC 2 dans le groupe IB-Neostigmine seront également exclus en tant qu'abandons

La température centrale centrale (mesurée par sonde nasopharyngée) sera maintenue au-dessus de 35°C tout au long de la chirurgie. La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la pression artérielle, la concentration en fin d'expiration d'agent volatil et la concentration en dioxyde de carbone en fin d'expiration seront surveillées tout au long de la chirurgie.

Après l'opération, le patient sera surveillé pendant la période péri-anesthésique en unité de soins post-anesthésiques (USPA) pendant au moins 60 minutes et la surveillance post-anesthésique comprend une visite post-opératoire par un évaluateur de la sécurité et une surveillance de suivi jusqu'à 24H après la chirurgie. .

Le délai d'inversion complète (rapports T4/T1 ≥ 0,9) du blocage neuromusculaire et toutes les variables secondaires seront documentés. En salle de réveil, ils seront évalués pour les signes cliniques d'une récupération neuromusculaire adéquate et le rapport T4/T1 (la meilleure des 3 lectures sera enregistrée) pour détecter l'incidence de blocage résiduel et récurrent du blocage neuromusculaire. La saturation en oxygène, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire de tous les patients seront surveillées pendant 24 heures après la chirurgie et une analgésie adéquate sera fournie.

Les chirurgiens qui sont aveugles aux bras de traitement recevront une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la qualité de la relaxation pendant la chirurgie immédiatement après qu'il ou elle soit désincarnée à la fin de la chirurgie.

Tous les sujets seront évalués pour les événements indésirables et les événements indésirables graves (démangeaisons et réactions érythémateuses au site d'injection et/ou réactions histaminoïdes généralisées, par exemple bronchospasme et modifications cardiovasculaires).

Les patients, les chirurgiens, les évaluateurs postopératoires et les infirmières du service ne sont pas informés de l'attribution des groupes. L'anesthésiste traitant non aveugle, qui est responsable de la technique de relaxation de chaque patient, ne doit avoir aucun intérêt direct dans l'agent d'inversion ou le résultat de l'essai, et ne participera pas à l'évaluation clinique postopératoire, à la saisie des données ou à l'analyse statistique.