뇌 자극 보조 뇌졸중 재활: 회복의 신경 메커니즘
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 만성 뇌졸중에서 피질 가소성의 잠재력을 최대한 활용하여 잔여 적자를 최소화하는 새로운 재활 방법을 개발하는 것입니다.
광범위한 재활에도 불구하고 뇌졸중 환자의 약 60-80%는 상지의 잔류 기능 장애를 경험합니다. 결손은 동측(뇌졸중 영향을 받는) 운동 피질과 반대측(손상되지 않은) 운동 피질 사이의 신경생리학적 불균형으로 인해 지속되는 것으로 여겨집니다. 특히, ipsilesional 운동 피질은 반대쪽 영역에 대한 정상적인 억제 제어를 상실하고, 그 대가로 전자에 대한 억제 영향을 강화합니다. 제약 유발 운동 치료(CIMT)는 이러한 신경생리학적 불균형을 교정하여 잔여 결손을 완화하는 기술 계열을 나타냅니다. CIMT는 마비되지 않은 사지를 억제하는 동안 일상 생활에서 마비된 상지의 사용을 강화함으로써 동측 운동 영역을 포함하는 사용 의존적 신경가소성 재구성을 시작합니다. 병변 반대 영역에 의해 발휘되는 과장된 억제 영향.
그러나 유망한 증거에도 불구하고 CIMT의 임상적 유용성은 노동 집약적인 프로토콜과 부적절한 이득으로 인해 제한적입니다. 우리의 목표는 기존 임상 재활 연구의 격차를 해결하는 것입니다. 연구자들은 1) CIMT를 동측 운동 피질의 표적 자극과 결합하고, 2) 경두개 직류 자극(tDCS)이라고 하는 새로운 비침습적 자극 방법을 사용하고, 3) 복합 영상을 사용하여 환자의 포괄적인 회복 메커니즘을 결정하도록 제안합니다. . 우리의 중심 가설은 1) ipsilesional 운동 피질이 CIMT 동안 자극을 전달하기 위한 이상적인 부위가 될 것이고, 2) tDCS는 적용하기 쉽고 안전하며 저렴할 것이며 우리의 요소 연구에서 입증된 것처럼 재활 중에 동시에 여러 맵을 대상으로 할 것입니다. 3) 구조적 및 기능적 이미징 방법은 보완적인 피질, 피질 척수 및 피질-근육 회복 마커를 입증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 발생한 뇌졸중 진단
제외 기준:
- 임신한
- 중추 신경계 활성화 약물의 지속적인 사용
- 심박조율기, 인공와우를 포함하여 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 이식물의 존재
- 머리 속의 금속
- 약물 내성 간질의 가족력
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 과거 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS와 CIMT
이 그룹의 대상자는 위약 비침습적 뇌 자극(tDCS)을 동시에 받는 동안 손에 대한 구속 유도 운동 요법(CIMT)에 대한 교육을 받게 됩니다.
그들은 Sham tDCS를 받을 것입니다: 위약 비침습적 뇌 자극.
클리블랜드 클리닉에서 매일 1시간씩 5주 동안 주 3일 치료를 받게 됩니다.
그들은 영향을 받지 않은 손에 장갑을 끼고 집에서 매일 5시간 동안 일상 활동에서 영향을 받은 손을 사용하도록 요청받을 것입니다.
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비침습적 뇌 자극을 위한 위약 설정은 활성 tDCS와 유사합니다. 스펀지 전극을 두피에 놓고 배터리 작동 장치에 연결합니다.
환자는 활성 tDCS 개입에서 전달되는 것과 같은 효과적인 수준의 직류를 받지 않습니다.
그러나 환자는 활성 또는 위약 tDCS를 받고 있는지 여부를 해독할 수 없습니다.
손에 영향을 미치는 뇌졸중 환자는 영향을 받은 손의 움직임을 재훈련하기 위해 제약 유도 운동 치료(CIMT)를 받게 됩니다.
교육에는 자격을 갖춘 직원과 함께 일상 생활의 작업을 연습하는 것이 포함됩니다.
교육은 5주 동안 주 3일, 매일 1시간씩 진행됩니다.
환자는 또한 영향을 받지 않은 손에 장갑을 끼고 집에서 하루 5시간 동안 일상 활동에서 영향을 받은 손을 사용하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: tDCS 플러스 CIMT
손에 영향을 미치는 뇌졸중 환자는 tDCS(비침습적 뇌 자극)와 동시에 구속 유발 운동 요법(CIMT)을 받게 됩니다.
TDCS는 영향을 받은 손의 움직임을 담당하는 뇌 영역에 적용됩니다.
이 tDCS와 CIMT의 조합은 5주 동안 주 3일, 매일 1시간씩 전달됩니다.
환자는 또한 영향을 받지 않은 손에 장갑을 끼고 집에서 하루 5시간 동안 일상 활동에서 영향을 받은 손을 사용하도록 요청받을 것입니다.
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손에 영향을 미치는 뇌졸중 환자는 영향을 받은 손의 움직임을 재훈련하기 위해 제약 유도 운동 치료(CIMT)를 받게 됩니다.
교육에는 자격을 갖춘 직원과 함께 일상 생활의 작업을 연습하는 것이 포함됩니다.
교육은 5주 동안 주 3일, 매일 1시간씩 진행됩니다.
환자는 또한 영향을 받지 않은 손에 장갑을 끼고 집에서 하루 5시간 동안 일상 활동에서 영향을 받은 손을 사용하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
TDCS는 뇌를 비침습적으로 자극하는 방법입니다.
식염수에 적신 스펀지에 넣은 전극을 사용하여 낮은 수준의 직류(1mA)를 두피에 전달합니다.
이 개입은 이식이나 주사 또는 피부 침투를 포함하지 않기 때문에 안전하고 비침습적인 것으로 간주됩니다.
본 연구에서 tDCS는 5주 동안 주 3일, 매일 1시간 동안 영향을 받은 손에 대한 구속 유도 운동 요법과 함께 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS와 CIMT의 병용에 따른 상지 기능의 변화
기간: 각 환자는 연구 중 3개 지점, 기준선, 중간 테스트(기준선에서 평균 2.5주) 및 사후 테스트(기준선에서 평균 5주)에서 평가 테스트를 받게 됩니다.
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손의 손상을 평가하는 tDCS와 CIMT 테스트를 결합하는 기능적 이점을 해결하기 위해 활용됩니다.
또한 일상생활 활동을 수행하는 능력의 변화를 측정합니다.
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각 환자는 연구 중 3개 지점, 기준선, 중간 테스트(기준선에서 평균 2.5주) 및 사후 테스트(기준선에서 평균 5주)에서 평가 테스트를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 피질 자극과 CIMT의 상보적인 연관성을 뒷받침하는 신경 메커니즘의 변화 연구
기간: 각 환자는 연구 중 3개 지점, 기준선, 중간 테스트(기준선에서 평균 2.5주) 및 사후 테스트(기준선에서 평균 5주)에서 평가 테스트를 받게 됩니다.
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피질 자극과 CIMT의 연관성에서 기본 신경 메커니즘을 확인하기 위해 환자는 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI) 및 신경 생리학 테스트를 받게 됩니다.
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각 환자는 연구 중 3개 지점, 기준선, 중간 테스트(기준선에서 평균 2.5주) 및 사후 테스트(기준선에서 평균 5주)에서 평가 테스트를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ela B Plow, PhD PT, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-586
- 1K01HD069504-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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