Reabilitação de AVC com Estimulação Cerebral: Mecanismos Neurais de Recuperação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é desenvolver um novo método de reabilitação, no AVC crônico, que minimize os déficits residuais utilizando ao máximo o potencial de plasticidade cortical.
Apesar da extensa reabilitação, aproximadamente 60-80% dos pacientes com AVC apresentam disfunção residual do membro superior. Acredita-se que os déficits persistam devido ao desequilíbrio neurofisiológico entre os córtices motores ipsilesional (afetado por AVC) e contralesional (intacto). Especificamente, o córtex motor ipsilesional perde seu controle inibitório normal sobre as áreas contralesionais, que, por sua vez, intensificam sua influência inibitória sobre as primeiras. A Terapia de Movimento Induzido por Restrição (CIMT) representa uma família de técnicas que alivia os déficits residuais, retificando esses desequilíbrios neurofisiológicos. Ao reforçar o uso do membro superior parético na vida diária durante a contenção do membro não parético, a CIMT inicia a reorganização neuroplástica dependente do uso, envolvendo as áreas motoras ipsilesionais, que demonstram retorno à atividade e recuperam território nas regiões sobreviventes, mitigando o influência inibitória exagerada exercida pelas áreas contralesionais.
Apesar da evidência promissora, no entanto, a utilidade clínica da CIMT é limitada devido aos seus protocolos de trabalho intensivo e ganhos inadequados. Nosso objetivo é abordar as lacunas existentes na pesquisa clínica de reabilitação. Os pesquisadores propõem 1) combinar CIMT com estimulação direcionada dos córtices motores ipsilesional, 2) Usar um novo método não invasivo de estimulação, chamado estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), 3) Usar imagens multimodais para determinar mecanismos abrangentes de recuperação em pacientes . Nossas hipóteses centrais são 1) os córtices motores ipsilesional seriam um local ideal para fornecer estimulação durante o CIMT, 2) o tDCS será fácil, seguro e barato de aplicar e terá como alvo vários mapas simultaneamente durante a reabilitação, conforme demonstrado em nossa pesquisa elementar. 3) métodos de imagem estrutural e funcional demonstrarão marcadores complementares corticais, corticospinais e cortico-musculares de recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral que ocorreu há pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Grávida
- Uso contínuo de medicamentos ativadores do Sistema Nervoso Central
- Presença de um implante ativado eletricamente, magneticamente ou mecanicamente, incluindo marca-passo cardíaco, implante coclear
- Metal na cabeça
- Uma história de epilepsia resistente a medicamentos na família
- História passada de convulsões ou períodos inexplicáveis de perda de consciência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Sham tDCS mais CIMT
Os indivíduos neste grupo serão treinados em terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) para a mão enquanto recebem simultaneamente estimulação cerebral não invasiva placebo (tDCS).
Eles receberão Sham tDCS: placebo estimulação cerebral não invasiva.
Eles receberão tratamento durante 3 dias por semana durante 5 semanas durante 1 hora todos os dias na Clínica Cleveland.
Eles seriam solicitados a usar a mão afetada em atividades diárias por 5 horas todos os dias em casa, usando uma luva na mão não afetada.
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A configuração do placebo para estimulação cerebral não invasiva será semelhante à do tDCS ativo; eletrodos de esponja seriam colocados no couro cabeludo e conectados a um dispositivo operado por bateria.
Os pacientes não receberão o nível efetivo de corrente direta como seria fornecido na intervenção ativa do tDCS.
Mas os pacientes não serão capazes de decifrar se estão recebendo tDCS ativo ou placebo.
Pacientes com AVC afetando a mão receberão terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) para treinar novamente os movimentos da mão afetada.
O treinamento envolverá a prática de tarefas da vida diária com pessoal qualificado.
O treinamento será ministrado por 1 hora por dia, durante 3 dias por semana, durante 5 semanas.
Os pacientes também serão solicitados a usar a mão afetada em atividades diárias em casa por 5 horas por dia, enquanto usam uma luva na mão não afetada.
Outros nomes:
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Experimental: tDCS mais CIMT
Pacientes com AVC afetando a mão receberão terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) concomitante com tDCS: estimulação cerebral não invasiva.
O TDCS será aplicado em áreas do cérebro responsáveis pelo movimento da mão afetada.
Esta combinação de tDCS e CIMT será entregue por 1 hora por dia durante 3 dias por semana durante 5 semanas.
Os pacientes também serão solicitados a usar a mão afetada em atividades diárias em casa por 5 horas por dia, enquanto usam uma luva na mão não afetada.
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Pacientes com AVC afetando a mão receberão terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) para treinar novamente os movimentos da mão afetada.
O treinamento envolverá a prática de tarefas da vida diária com pessoal qualificado.
O treinamento será ministrado por 1 hora por dia, durante 3 dias por semana, durante 5 semanas.
Os pacientes também serão solicitados a usar a mão afetada em atividades diárias em casa por 5 horas por dia, enquanto usam uma luva na mão não afetada.
Outros nomes:
TDCS é um método de estimulação não invasiva do cérebro.
Usando eletrodos colocados em esponjas embebidas em solução salina, um baixo nível de corrente contínua (1mA) é aplicado no couro cabeludo.
Esta intervenção é considerada segura e não invasiva porque não envolve implantação ou injeção ou qualquer penetração na pele.
No presente estudo, o tDCS será administrado por 1 hora por dia, durante 3 dias por semana, durante 5 semanas, em conjunto com a terapia de movimento induzido por restrição para a mão afetada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função do membro superior após combinação de tDCS com CIMT
Prazo: Cada paciente receberá os testes de avaliação em 3 pontos durante o estudo, na linha de base, teste intermediário (uma média de 2,5 semanas a partir da linha de base) e no pós-teste (uma média de 5 semanas a partir da linha de base).
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Para abordar a vantagem funcional de combinar testes tDCS e CIMT que avaliam deficiências da mão serão utilizados.
Além disso, a mudança na capacidade de realizar atividades da vida diária será medida.
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Cada paciente receberá os testes de avaliação em 3 pontos durante o estudo, na linha de base, teste intermediário (uma média de 2,5 semanas a partir da linha de base) e no pós-teste (uma média de 5 semanas a partir da linha de base).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo da mudança nos mecanismos neurais subjacentes à associação complementar de estimulação cortical e CIMT
Prazo: Cada paciente receberá os testes de avaliação em 3 pontos durante o estudo, na linha de base, teste intermediário (uma média de 2,5 semanas a partir da linha de base) e no pós-teste (uma média de 5 semanas a partir da linha de base)
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Para identificar os mecanismos neurais subjacentes na associação de estimulação cortical e CIMT, o paciente será submetido a ressonância magnética (RM) estrutural e funcional e testes de neurofisiologia.
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Cada paciente receberá os testes de avaliação em 3 pontos durante o estudo, na linha de base, teste intermediário (uma média de 2,5 semanas a partir da linha de base) e no pós-teste (uma média de 5 semanas a partir da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ela B Plow, PhD PT, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-586
- 1K01HD069504-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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