脑刺激辅助中风康复:恢复的神经机制
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是开发一种新的慢性中风康复方法,通过最大限度地利用皮质可塑性的潜力来最大限度地减少残余缺陷。
尽管进行了广泛的康复治疗,但大约 60-80% 的中风患者仍存在上肢残余功能障碍。 由于同侧(受中风影响的)和对侧(完整的)运动皮质之间的神经生理学失衡,认为缺陷会持续存在。 具体来说,同侧运动皮层失去了对对侧区域的正常抑制控制,而对侧区域反过来又加强了对前侧的抑制影响。 约束诱导运动疗法 (CIMT) 代表了一系列通过纠正这些神经生理失衡来减轻残余缺陷的技术。 通过在限制非瘫痪肢体的日常生活中加强瘫痪上肢的使用,CIMT 启动依赖于使用的神经可塑性重组,涉及同侧运动区,这表明恢复活动并重新获得幸存区域的领土,减轻由对侧区域施加的夸大抑制作用。
然而,尽管证据很有希望,但由于其劳动密集型协议和收益不足,CIMT 的临床应用受到限制。 我们的目标是解决现有临床康复研究中的差距。 研究人员建议 1) 将 CIMT 与同侧运动皮层的靶向刺激相结合,2) 使用一种新颖的非侵入性刺激方法,称为经颅直流电刺激 (tDCS),3) 使用多模态成像来确定患者的综合康复机制. 我们的中心假设是 1) 同侧运动皮质将是在 CIMT 期间提供刺激的理想部位,2) tDCS 应用起来简单、安全且成本低廉,并将在康复期间同时针对多个地图,如我们的基本研究所示。 3) 结构和功能成像方法将展示恢复的互补皮质、皮质脊髓和皮质肌肉标志物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- The Cleveland Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断为至少 6 个月前发生的中风
排除标准:
- 孕
- 持续使用中枢神经系统激活药物
- 存在电、磁或机械激活的植入物,包括心脏起搏器、人工耳蜗
- 头上的金属
- 家族中有耐药性癫痫病史
- 癫痫发作史或不明原因的意识丧失
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:假 tDCS 加 CIMT
该组中的受试者将接受手部约束诱导运动疗法 (CIMT) 的培训,同时接受安慰剂无创脑刺激 (tDCS)。
他们将接受假 tDCS:安慰剂无创脑刺激。
他们将在克利夫兰诊所接受每周 3 天的治疗,持续 5 周,每天 1 小时。
他们将被要求每天在家中使用受影响的手进行日常活动 5 小时,同时在未受影响的手上戴上手套。
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无创脑刺激的安慰剂设置与主动 tDCS 的设置类似;海绵电极将被放置在头皮上并连接到电池驱动的设备上。
患者不会像在主动 tDCS 干预中那样接受有效水平的直流电。
但是患者将无法辨别他们接受的是活性 tDCS 还是安慰剂 tDCS。
影响手部的中风患者将接受约束诱导运动疗法 (CIMT) 以重新训练受影响手部的运动。
培训将包括与合格人员一起练习日常生活任务。
培训将每天进行 1 小时,每周 3 天,持续 5 周。
还将要求患者每天在家中使用受影响的手进行日常活动 5 小时,同时在未受影响的手上戴上手套。
其他名称:
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实验性的:tDCS 加 CIMT
影响手部的中风患者将同时接受约束诱导运动疗法 (CIMT) 和 tDCS:无创脑刺激。
TDCS 将应用于负责受影响手部运动的大脑区域。
这种 tDCS 和 CIMT 的组合将每周 3 天,每天 1 小时,持续 5 周。
还将要求患者每天在家中使用受影响的手进行日常活动 5 小时,同时在未受影响的手上戴上手套。
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影响手部的中风患者将接受约束诱导运动疗法 (CIMT) 以重新训练受影响手部的运动。
培训将包括与合格人员一起练习日常生活任务。
培训将每天进行 1 小时,每周 3 天,持续 5 周。
还将要求患者每天在家中使用受影响的手进行日常活动 5 小时,同时在未受影响的手上戴上手套。
其他名称:
TDCS 是一种无创刺激大脑的方法。
使用放置在浸有盐水的海绵中的电极,将低水平的直流电 (1mA) 输送到头皮上。
这种干预被认为是安全和无创的,因为它不涉及植入或注射或任何皮肤渗透。
在本研究中,tDCS 将每天进行 1 小时,每周 3 天,持续 5 周,同时对受影响的手进行约束诱导运动治疗。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TDCS 与 CIMT 结合后上肢功能的变化
大体时间:在研究期间,每位患者将在基线、中期测试(从基线平均 2.5 周)和后期测试(从基线平均 5 周)的 3 个时间点接受评估测试。
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为了解决结合 tDCS 和 CIMT 测试的功能优势,将使用评估手部损伤的测试。
此外,还将测量进行日常生活活动的能力的变化。
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在研究期间,每位患者将在基线、中期测试(从基线平均 2.5 周)和后期测试(从基线平均 5 周)的 3 个时间点接受评估测试。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究皮质刺激和 CIMT 互补关联的神经机制变化
大体时间:每位患者将在研究期间的 3 个时间点进行评估测试,分别是基线、中期测试(距基线平均 2.5 周)和后测(距基线平均 5 周)
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为了确定皮质刺激与 CIMT 相关的潜在神经机制,患者将接受结构和功能磁共振成像 (MRI) 以及神经生理学测试。
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每位患者将在研究期间的 3 个时间点进行评估测试,分别是基线、中期测试(距基线平均 2.5 周)和后测(距基线平均 5 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ela B Plow, PhD PT、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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